采取行动减少风险差异并参与黑人血压控制 (ADDRESS-BP) 的共同支持
使用实践促进 (PF) 作为实用和可持续的实施策略，以支持实施和评估三个多层次的循证干预措施 [护士病例管理 (NCM)、家庭血压监测 (HBPM) 和社区卫生工作者的使用(CHWs)] 作为一个综合的社区-诊所联系模型 [实践支持和社区参与 (PACE)，以解决 20 个小学的黑人在患者、医生、卫生系统和社区层面控制高血压 (HTN) 的障碍在纽约市 (NYC) 的 NYU Langone Health 内进行实践，并与已建立的社区-诊所-学术顾问委员会和 HealthFirst（纽约市最大的医疗补助付款人）合作。
UH3 实施阶段（第 4-7 年，干预）的目标是评估针对未控制的高血压 (HTN) 黑人患者的 20 项初级保健实践的阶梯楔形集群随机对照试验。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10016
- NYU Langone Health
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
UH3 实施阶段（4 - 7 年级）：干预
纳入标准：
如果患者符合以下条件，则他/她：
- 识别为黑色（通过 EHR 代码或自我报告）
- 18-85岁
- 在过去一年中至少有两次访问记录在 EHR 中的不受控制的 HTN（定义为平均 BP ≥ 130/80 mmHg）
- 在过去 12 个月内与医生进行了常规非紧急初级保健的预约
排除标准：
如果患者符合以下条件，则他们将不符合研究资格：
- 被视为无法遵守研究方案（自行选择或在筛选期间表明他/她无法完成所有要求的任务）
- 参加其他与高血压相关的临床试验
- 有严重的精神疾病或药物滥用报告（如 EHR 中所述）
- 计划在未来 12 个月内停止现场护理；或者
- 怀孕或计划在未来 12 个月内怀孕
实施评估
纳入标准：
- NYULH 参与 PCF 的初级保健提供者（MD/DO、NP）、临床主任、现场管理员、医疗助理或行政人员；或者
- NYULH 集中服务内的护士个案经理；或者
- 为黑人社区服务的社区和信仰组织的工作人员和领导；或者
- NYULH 组织领导；或者
- NYULH 项目人员：社区卫生工作者/CHW 主管/实践促进者；和
- 能够并愿意提供同意
排除标准：
1.拒绝参加
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：常规护理 (UC) 组
该研究设计是一项随机阶梯楔形聚类试验，其中所有聚类（实践地点）都作为常规护理 (UC) 控制条件的一部分开始。 然后随机分配集群在不同时间交叉，所有集群最终都会收到 PACE。 该研究将涉及每个中心，从 UC 开始，随后为期 3 个月，期间实践协调员将对 NCM 和 CHW 进行培训，最后进行 12 个月的 PACE 干预以及为期 6 个月的结果评估随访。 在 UC 期间，现场患者将接受标准的 HTN 护理和标准印刷的 HTN 治疗指南。 在此期间之后，在实施 PACE 之前，我们将在每个地点进行为期 3 个月的实践能力评估。 此期间之后是 PACE 的实施。 |
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实验性的：干预组
因此，每个簇将依次属于对照组和干预组。
在控制期 (UC) 期间，这些地点的患者将接受初级保健提供者提供的标准高血压护理和标准印刷的高血压治疗指南。
此期间之后是 PACE 的实施。
集群被随机分配在不同时间交叉，所有集群最终都会收到 PACE。
在持续 12 个月的 PACE 实施期间，实践主持人将与每个站点合作实施 PACE 的各个组成部分。
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实用且可持续的实施策略，称为利用社区卫生工作者的健康支持的实践促进和社会决定因素 (PATCH)，以支持三种多层次循证干预措施的实施和评估：[护士病例管理 (NCM) + 远程血液压力监测（RBPM）+健康社会决定因素（SDOH）支持]作为综合社区-诊所联系模型提供[实践支持和社区参与（PACE）]
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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采用 PACE 干预的护士人数
大体时间：第 12 个月
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在护士级别定义，采用电子健康记录 (EHR) 远程血压监测 (RBPM) 和健康的社会决定因素 (SDOH) 智能集
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第 12 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Gbenga Ogedegbe, MD, MPH、NYU Langone Health
- 首席研究员：Nadia Islam, PhD、NYU Langone Health
- 首席研究员：Antoinette Schoenthaler, EdD、NYU Langone Health
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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