Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Handlinger for at mindske forskelle i risiko og engagere sig i delt støtte til blodtrykskontrol (ADDRESS-BP) hos sorte

29. maj 2026 opdateret af: NYU Langone Health

At bruge praksisfacilitering (PF) som en praktisk og bæredygtig implementeringsstrategi til at understøtte implementeringen og evalueringen af ​​tre evidensbaserede interventioner på flere niveauer [sygeplejerskesagsbehandling (NCM), BP-monitorering i hjemmet (HBPM) og brug af sundhedsarbejdere i lokalsamfundet (CHW'er)] leveret som en integreret fællesskabs-klinik koblingsmodel [Practice Support And Community Engagement (PACE) til at adressere patient-, læge-, sundhedssystem- og samfundsniveau barrierer for hypertension (HTN) kontrol hos sorte på tværs af 20 primære praksis inden for NYU Langone Health i New York City (NYC) og i samarbejde med et etableret Community-Clinic-Academic Advisory Board og HealthFirst (NYC's største Medicaid-betaler).

Målet for UH3-implementeringsfasen (4-7 år, intervention) er at evaluere en stepped-wedge cluster-RCT af 20 primærbehandlingspraksis hos sorte patienter med ukontrolleret hypertension (HTN).

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • NYU Langone Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

UH3 IMPLEMENTERINGSFASE (4. - 7. år): INTERVENTION

Inklusionskriterier:

Patienter er berettigede, hvis han/hun:

  1. identificerer som sort (gennem EPJ-kode eller selvrapportering)
  2. er 18-85 år
  3. har ukontrolleret HTN dokumenteret i EPJ ved mindst to besøg i det seneste år (defineret som et gennemsnitligt BP ≥ 130/80 mmHg)
  4. har haft en aftale med en læge i praksis for rutinemæssig ikke-emergent primær pleje inden for de sidste 12 måneder

Ekskluderingskriterier:

Patienter vil ikke være berettigede til undersøgelsen, hvis de:

  1. anses for ude af stand til at overholde undersøgelsesprotokollen (enten selvvalgt eller ved at angive under screening, at han/hun ikke kunne udføre alle anmodede opgaver)
  2. deltage i andre hypertension-relaterede kliniske forsøg
  3. har betydelig psykiatrisk komorbiditet eller rapporter om stofmisbrug (som dokumenteret i EPJ)
  4. planlægger at afbryde behandlingen på stedet inden for de næste 12 måneder; eller
  5. er gravid eller planlægger at blive gravid inden for de næste 12 måneder

IMPLEMENTERINGSEVALUERING

Inklusionskriterier:

  1. NYULH Primærplejeudbyder (MD/DO, NP), klinisk direktør, stedsadministrator, medicinsk assistent eller administrativt personale ansat ved de deltagende PCF'er; eller
  2. NYULH Sygeplejerske sagsbehandler indenfor centraliseret service; eller
  3. Personale og ledelse af samfunds- og trosbaserede organisationer, der tjener det sorte samfund; eller
  4. NYULH Organisatorisk ledelse; eller
  5. NYULH Project Staff: Community Health Workers/CHW Supervisor/Practice Facilitators; og
  6. Kan og er villig til at give samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. Afvisning af deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Almindelig pleje (UC) Gruppe

Undersøgelsesdesignet er et randomiseret, stepped wedge cluster-forsøg, hvor alle klynger (praksissteder) begynder som en del af Usual Care (UC) kontrolbetingelsen.

Klynger bliver derefter tilfældigt tildelt til at krydse over på forskellige tidspunkter, hvor alle klynger til sidst modtager PACE. Undersøgelsen vil involvere hvert sted, der starter med UC, efterfulgt af en periode på 3 måneder, hvor praksisfacilitatorer vil træne NCM'er og CHW'er, og til sidst efterfulgt af PACE-interventionen i 12 måneder med en 6-måneders opfølgning til resultatvurdering. I løbet af UC-perioden vil patienter på lokaliteterne modtage standard HTN-behandling og standard udskrevne HTN-behandlingsvejledninger. Umiddelbart efter denne periode, forud for implementeringen af ​​PACE, vil vi udføre en praksiskapacitetsvurdering på hvert sted i 3 måneder. Denne periode efterfølges af implementeringen af ​​PACE.
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Hver klynge vil således successivt tilhøre kontrolgruppen og interventionsgruppen. I kontrolperioden (UC) vil patienter på stederne modtage standard HTN-behandling leveret af deres primære plejeudbydere og standardudskrevne HTN-behandlingsretningslinjer. Denne periode efterfølges af implementeringen af ​​PACE. Klynger er tilfældigt tildelt til at krydse over på forskellige tidspunkter, hvor alle klynger til sidst modtager PACE. I løbet af PACE-implementeringsperioden, som vil vare 12 måneder, vil praksisfacilitatorer arbejde sammen med hvert websted for at implementere komponenterne i PACE.
Andet: Praksisstøtte og samfundsengagement (PACE)
En praktisk og bæredygtig implementeringsstrategi, kaldet Practice Facilitation And Social Determinants of Health Support using CHWs (PATCH), for at understøtte implementeringen og evalueringen af ​​tre evidensbaserede interventioner på flere niveauer: [sygeplejerskesagsbehandling (NCM) + fjernblod presmonitorering (RBPM) + sociale determinanter for sundhedsstøtte (SDOH)] leveret som en integreret fællesskabs-klinik koblingsmodel [Practice Support And Community Engagement (PACE)]

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal sygeplejersker, der adopterer PACE-interventionen
Tidsramme: Måned 12
Defineret på sygeplejerske-niveau, der anvender både elektroniske sundhedsjournaler (EPJ), fjern BP-overvågning (RBPM) og sociale determinanter for sundhed (SDOH) Smartsets
Måned 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gbenga Ogedegbe, MD, MPH, NYU Langone Health
  • Ledende efterforsker: Nadia Islam, PhD, NYU Langone Health
  • Ledende efterforsker: Antoinette Schoenthaler, EdD, NYU Langone Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-01114

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i denne artikel, efter afidentificering (tekst, tabeller, figurer og bilag) vil blive delt efter rimelig anmodning.

IPD-delingstidsramme

Begyndende 9 måneder og slutter 36 måneder efter artiklens udgivelse eller som krævet af en betingelse for priser og aftaler, der understøtter forskningen.

IPD-delingsadgangskriterier

Efterforskeren, der foreslog at bruge dataene, vil have adgang til data efter rimelig anmodning. Anmodninger skal rettes til Jennifer.zanowiak@nyulangone.org. For at få adgang skal dataanmodere underskrive en dataadgangsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypertension (HTN)

Kliniske forsøg med Praksisstøtte og samfundsengagement (PACE)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner