위험의 격차를 줄이고 흑인의 혈압 조절(ADDRESS-BP)에 대한 공유 지원 참여를 위한 조치
세 가지 다단계 증거 기반 중재[간호사 사례 관리(NCM), 가정 혈압 모니터링(HBPM) 및 지역사회 보건 종사자 사용]의 구현 및 평가를 지원하기 위해 실용적이고 지속 가능한 구현 전략으로 실습 촉진(PF)을 사용합니다. (CHWs)] 통합 지역사회-클리닉 연결 모델로 전달됨 [PACE(Practice support And Community Engagement) to address to address 환자, 의사, 건강 시스템, 지역사회 수준의 고혈압 장벽(HTN) 제어 뉴욕시(NYC)의 NYU Langone Health 내에서 그리고 설립된 Community-Clinic-Academic Advisory Board 및 HealthFirst(NYC에서 가장 큰 Medicaid 지불자)와 협력합니다.
UH3 구현 단계(4-7년차, 개입)의 목표는 조절되지 않는 고혈압(HTN)이 있는 흑인 환자의 20가지 1차 진료 관행에 대한 계단식 웨지 클러스터 RCT를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Laurette Espinoza-Hernandez, MA
- 전화번호: 646-501-3526
- 이메일: laurette.espinoza-hernandez@nyulangone.org
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
UH3 구현 단계(4~7학년): 개입
포함 기준:
환자는 다음과 같은 경우 자격이 있습니다.
- 흑인으로 식별(EHR 코드 또는 자체 보고를 통해)
- 18-85세
- 작년에 최소 2번의 방문에서 EHR에 기록된 조절되지 않는 HTN이 있음(평균 BP ≥ 130/80 mmHg로 정의됨)
- 지난 12개월 동안 일상적인 비응급 1차 진료를 위해 병원에서 의사와 약속을 잡았습니다.
제외 기준:
환자는 다음과 같은 경우 연구에 부적격합니다.
- 연구 프로토콜을 준수할 수 없는 것으로 간주됩니다(자체 선택하거나 스크리닝 중에 요청된 모든 작업을 완료할 수 없음을 나타냄).
- 기타 고혈압 관련 임상시험 참여
- 심각한 정신과적 동반이환 또는 약물 남용 보고가 있음(EHR에 문서화됨)
- 향후 12개월 이내에 현장에서 치료를 중단할 계획입니다. 또는
- 임신 중이거나 향후 12개월 이내에 임신할 계획인 경우
구현 평가
포함 기준:
- NYULH 1차 진료 제공자(MD/DO, NP), 임상 책임자, 현장 관리자, 의료 보조원 또는 참여 PCF에 고용된 관리 직원 또는
- 중앙 집중식 서비스 내의 NYULH 간호사 사례 관리자; 또는
- 흑인 커뮤니티에 봉사하는 커뮤니티 및 종교 기반 조직의 직원 및 리더십 또는
- NYULH 조직 리더십; 또는
- NYULH 프로젝트 직원: 지역사회 보건 종사자/CHW 감독자/진료 진행자; 그리고
- 동의를 제공할 수 있고 제공할 의지가 있음
제외 기준:
1. 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소케어(UC)그룹
연구 설계는 모든 클러스터(연습 현장)가 UC(Usual Care) 제어 조건의 일부로 시작되는 무작위 단계별 쐐기 클러스터 시험입니다. 그런 다음 클러스터는 무작위로 할당되어 모든 클러스터가 결국 PACE를 수신하면서 서로 다른 시간에 교차합니다. 이 연구에는 UC를 시작으로 각 현장이 포함되며, 그 후 3개월 동안 실무 촉진자가 NCM 및 CHW를 교육하고, 마지막으로 결과 평가를 위한 6개월 후속 조치와 함께 12개월 동안 PACE 개입이 이어집니다. UC 기간 동안 현장의 환자는 표준 HTN 치료와 인쇄된 표준 HTN 치료 지침을 받게 됩니다. 이 기간 직후, PACE 시행에 앞서 우리는 각 현장에서 3개월 동안 실습 역량 평가를 실시할 것입니다. 이 기간 이후에는 PACE가 시행됩니다. |
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실험적: 개입 그룹
따라서 각 클러스터는 제어 그룹과 개입 그룹에 연속적으로 속하게 됩니다.
통제 기간(UC) 동안 해당 현장의 환자는 일차 진료 제공자가 제공하는 표준 HTN 진료와 인쇄된 표준 HTN 치료 지침을 받게 됩니다.
이 기간 이후에는 PACE가 시행됩니다.
클러스터는 서로 다른 시간에 교차하도록 무작위로 할당되며 모든 클러스터는 결국 PACE를 받습니다.
12개월 동안 지속되는 PACE 구현 기간 동안 실무 진행자는 각 현장과 협력하여 PACE 구성 요소를 구현합니다.
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세 가지 다단계 증거 기반 개입의 구현 및 평가를 지원하기 위해 CHW(PATCH)를 활용한 건강 지원의 실습 촉진 및 사회적 결정 요인이라고 하는 실용적이고 지속 가능한 구현 전략: [간호사 사례 관리(NCM) + 원격 혈액 압력 모니터링(RBPM) + 건강의 사회적 결정요인(SDOH) 지원]을 지역사회-의료원 통합 연계 모델로 제공[PACE(Practice support And Community Engagement)]
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PACE 개입을 채택한 간호사 수
기간: 12개월
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전자 건강 기록(EHR) 원격 혈압 모니터링(RBPM)과 건강의 사회적 결정 요인(SDOH) 스마트 세트를 모두 채택하는 간호사 수준에서 정의됩니다.
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gbenga Ogedegbe, MD, MPH, NYU Langone Health
- 수석 연구원: Nadia Islam, PhD, NYU Langone Health
- 수석 연구원: Antoinette Schoenthaler, EdD, NYU Langone Health
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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