Åtgärder för att minska riskskillnader och engagera sig i delat stöd för blodtryckskontroll (ADDRESS-BP) hos svarta
Att använda praktikfacilitering (PF) som en praktisk och hållbar implementeringsstrategi för att stödja implementeringen och utvärderingen av tre evidensbaserade interventioner på flera nivåer [sjuksköterskefallshantering (NCM), övervakning av blodtrycksfall i hemmet (HBPM) och användning av hälsoarbetare i samhället (CHW)] levereras som en integrerad kopplingsmodell mellan gemenskap och klinik [Practice Support And Community Engagement (PACE) för att ta itu med barriärer på patient-, läkare-, hälsosystem- och samhällsnivå för kontroll av hypertoni (HTN) hos svarta över 20 primära praktiker inom NYU Langone Health i New York City (NYC) och, i samarbete med en etablerad Community-Clinic-Academic Advisory Board och HealthFirst (NYC:s största Medicaid-betalare).
Målet för UH3-implementeringsfasen (År 4-7, Intervention) är att utvärdera en stepped-wedge cluster RCT av 20 primärvårdsmetoder hos svarta patienter med okontrollerad hypertoni (HTN).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
UH3 GENOMFÖRANDEFAS (År 4 - 7): INTERVENTION
Inklusionskriterier:
Patienter är berättigade om han/hon:
- identifierar som svart (genom EPJ-kod eller självrapportering)
- är 18-85 år
- har okontrollerat HTN dokumenterat i EPJ vid minst två besök under det senaste året (definierat som ett genomsnittligt BP ≥ 130/80 mmHg)
- har haft ett möte med en läkare i praktiken för rutinmässig icke-emergent primärvård under de senaste 12 månaderna
Exklusions kriterier:
Patienter kommer inte att vara kvalificerade för studien om de:
- bedöms inte kunna följa studieprotokollet (antingen självvald eller genom att under screening ange att han/hon inte kunde utföra alla begärda uppgifter)
- delta i andra hypertonirelaterade kliniska prövningar
- har betydande psykiatrisk komorbiditet eller rapporter om drogmissbruk (enligt dokumenterad i EPJ)
- planerar att avbryta vården på platsen inom de närmaste 12 månaderna; eller
- är gravida eller planerar att bli gravida inom de närmaste 12 månaderna
GENOMFÖRANDE UTVÄRDERING
Inklusionskriterier:
- NYULH Primärvårdsleverantör (MD/DO, NP), klinisk chef, platsadministratör, medicinsk assistent eller administrativ personal anställd vid de deltagande PCF:erna; eller
- NYULH Sjuksköterska case manager inom centraliserad service; eller
- Personal och ledarskap för gemenskaps- och trosbaserade organisationer som betjänar det svarta samhället; eller
- NYULH Organisatoriskt ledarskap; eller
- NYULH-projektpersonal: Hälsovårdsarbetare/CHW-handledare/praktiserande handledare; och
- Kan och vill ge samtycke
Exklusions kriterier:
1. Vägran att delta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Vanlig vård (UC) Grupp
Studiedesignen är ett randomiserat klusterförsök med stegvis kil där alla kluster (övningsplatser) börjar som en del av kontrollvillkoret Usual Care (UC). Kluster tilldelas sedan slumpmässigt för att korsa över vid olika tidpunkter med alla kluster som så småningom får PACE. Studien kommer att involvera varje plats som börjar med UC, följt av en period på 3 månader under vilken övningsfacilitatorer kommer att träna NCMs och CHWs, och slutligen följt av PACE-interventionen under 12 månader med en 6-månaders uppföljning för resultatbedömning. Under UC-perioden kommer patienter på platserna att få standard HTN-vård och standardutskrivna HTN-behandlingsriktlinjer. Omedelbart efter denna period, före implementeringen av PACE, kommer vi att genomföra en övningskapacitetsbedömning på varje plats under 3 månader. Denna period följs sedan av implementeringen av PACE. |
|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Således kommer varje kluster att tillhöra successivt kontrollgruppen och interventionsgruppen.
Under kontrollperioden (UC) kommer patienter på platserna att få standard HTN-vård levererad av deras primärvårdsleverantörer och standardutskrivna HTN-behandlingsriktlinjer.
Denna period följs sedan av implementeringen av PACE.
Kluster tilldelas slumpmässigt för att korsa över vid olika tidpunkter med alla kluster som så småningom får PACE.
Under PACE-implementeringsperioden, som kommer att pågå i 12 månader, kommer praktikhandledare att arbeta med varje plats för att implementera komponenterna i PACE.
|
En praktisk och hållbar implementeringsstrategi, kallad Practice Facilitation And social determinants of health support using CHWs (PATCH), för att stödja implementeringen och utvärderingen av tre evidensbaserade interventioner på flera nivåer: [sjuksköterskefallshantering (NCM) + fjärrblod tryckövervakning (RBPM) + sociala bestämningsfaktorer för hälsostöd (SDOH)] levereras som en integrerad kopplingsmodell mellan gemenskap och klinik [Practice Support And Community Engagement (PACE)]
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal sjuksköterskor som antar PACE-insatsen
Tidsram: Månad 12
|
Definierat på sjuksköterskenivå som använder både elektroniska journaler (EHR) fjärrövervakning av blodtryck (RBPM) och sociala hälsodeterminanter (SDOH) Smartsets
|
Månad 12
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Gbenga Ogedegbe, MD, MPH, NYU Langone Health
- Huvudutredare: Nadia Islam, PhD, NYU Langone Health
- Huvudutredare: Antoinette Schoenthaler, EdD, NYU Langone Health
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20-01114
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .