腹腔内大惨事に対する直接腹膜蘇生法
2022年1月13日 更新者：Kartik Prabhakaran、New York Medical College
後ろ向き研究です。
外傷性または一般的な外科的緊急事態を呈し、試験的開腹術を受け、開腹管理を受け、標準的な蘇生に加えて直接腹膜蘇生を受けた患者は、データを収集するための基準を満たしていると見なされます。
調査の概要
詳細な説明
Westchester Medical Center では、困難な腹腔内病変を伴うさまざまな施設からの大量の患者移送と、症例混合指数が高いため、再手術と開放腹部管理を必要とする多くの患者が見られます。
2020 年 7 月 1 日以来、開腹管理を受けるすべての患者に対して、標準的な点滴輸液に加えて DPR を使用しており、現在では施設の標準治療となっています。
2020 年 7 月 1 日から 2022 年 6 月 30 日までに DRP を受けたすべての資格のある被験者からデータを収集する予定です。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
108
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Anuritha Tirumani, MBBS
- 電話番号：914-493-3470
- メール：anuritha.tirumani@wmchealth.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Abbas Smiley, MD
- 電話番号：914-493-3470
- メール：abbas.smiley@wmchealth.org
研究場所
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New York
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Valhalla、New York、アメリカ、10595
- 募集
- New York Medical College
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コンタクト：
- Abbas Smiley, MD
- 電話番号：914-493-3470
- メール：abbas.smiley@wmchealth.org
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コンタクト：
- Anuritha Tirumani
- 電話番号：914-493-3470
- メール：anuritha.tirumani@wmchealth.org
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主任研究者：
- Kartik Prabhakaran, MD
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副調査官：
- Rifat Latifi, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
外傷性または一般的な外科的緊急事態を呈し、試験的開腹術を受けた18歳以上の成人患者は、開腹管理を受け、標準的な蘇生に加えてDPRを受け、研究に参加する基準を満たしていると見なされます。
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人患者。
- 外傷または一般外科の患者で、開腹による緊急腹部手術を受け、当施設でのインデックス手順中に腹部管理を開腹した患者。
- すでに開腹状態で当院に転院された患者様も、引き続き開腹管理が必要な場合は対象となります。
除外基準:
- 18歳未満の患者は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の転帰
時間枠：入院中と退院後30日。
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腹腔内感染およびその他の合併症
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入院中と退院後30日。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院期間
時間枠：退院後30日までの手続き後。
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ICU滞在、人工呼吸器使用日数、および死亡率が含まれます。
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退院後30日までの手続き後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kartik Prabhakaran, MD、New York Medical College
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Smith JW, Garrison RN, Matheson PJ, Franklin GA, Harbrecht BG, Richardson JD. Direct peritoneal resuscitation accelerates primary abdominal wall closure after damage control surgery. J Am Coll Surg. 2010 May;210(5):658-64, 664-7. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2010.01.014.
- Zakaria el R, Hurt RT, Matheson PJ, Garrison RN. A novel method of peritoneal resuscitation improves organ perfusion after hemorrhagic shock. Am J Surg. 2003 Nov;186(5):443-8. doi: 10.1016/j.amjsurg.2003.07.006.
- Crafts TD, Hunsberger EB, Jensen AR, Rescorla FJ, Yoder MC, Markel TA. Direct peritoneal resuscitation improves survival and decreases inflammation after intestinal ischemia and reperfusion injury. J Surg Res. 2015 Dec;199(2):428-34. doi: 10.1016/j.jss.2015.06.031. Epub 2015 Jun 18.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月16日
一次修了 (予期された)
2022年6月30日
研究の完了 (予期された)
2023年6月1日
試験登録日
最初に提出
2021年12月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月13日
最初の投稿 (実際)
2022年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月13日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。