Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Directe peritoneale reanimatie voor intra-abdominale catastrofes

13 januari 2022 bijgewerkt door: Kartik Prabhakaran, New York Medical College
Het is een retrospectief onderzoek. Patiënten die een traumatische of algemene chirurgische ingreep hebben ondergaan, een verkennende laparotomie hebben ondergaan, een behandeling met open buik hebben gehad en directe peritoneale reanimatie hebben gekregen naast de standaardreanimatie, worden geacht te voldoen aan de criteria voor het verzamelen van de gegevens.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vanwege het grote aantal overplaatsingen van patiënten vanuit verschillende instellingen met moeilijke intra-abdominale pathologieën en de hoge case-mix index in het Westchester Medical Center, zien we veel patiënten die heroperaties en open abdominale behandeling nodig hebben. Sinds 1 juli 2020 gebruiken we DPR naast standaard iv-vloeistoffen bij alle patiënten die open abdominale behandeling ondergaan en het is nu standaardzorg in onze instelling. we zijn van plan de gegevens te verzamelen van alle gekwalificeerde proefpersonen die DRP hebben ontvangen sinds 1-7-2020 tot 30-6-2022.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

108

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Valhalla, New York, Verenigde Staten, 10595
        • Werving
        • New York Medical College
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kartik Prabhakaran, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Rifat Latifi, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten van 18 jaar en ouder die zich presenteren met ofwel traumatische of algemene chirurgische noodgevallen en een verkennende laparotomie hebben ondergaan, een open buikbehandeling hebben gehad en DPR hebben gekregen naast de standaardreanimatie, worden geacht te voldoen aan de criteria voor deelname aan het onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten van 18 jaar of ouder.
  • Trauma- of algemene chirurgiepatiënten die een spoedoperatie aan de buik ondergaan via laparotomie en die tijdens de indexprocedure in onze instelling een open abdominale behandeling hebben gehad.
  • Patiënten die naar onze instelling worden overgeplaatst met een reeds open buik komen ook in aanmerking als ze een voortgezette open buikbehandeling nodig hadden.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten <18 jaar zijn uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve resultaten
Tijdsspanne: gedurende de ziekenhuisopname en 30 dagen na ontslag.
intra-abdominale infecties en andere complicaties
gedurende de ziekenhuisopname en 30 dagen na ontslag.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: postprocedure tot 30 dagen na ontslag.
inclusief IC-verblijf, beademingsdagen en sterfte.
postprocedure tot 30 dagen na ontslag.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

New York Medical College

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kartik Prabhakaran, MD, New York Medical College

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

16 december 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 juni 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

26 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

26 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 14677

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

voorlopig geen plan

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren