- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05208489
복강 내 재해에 대한 직접 복막 소생술
2022년 1월 13일 업데이트: Kartik Prabhakaran, New York Medical College
후향적 연구입니다.
외상성 또는 일반 수술 응급 상황을 제시하고 탐색적 개복술을 받았고 복부 개방 관리를 받았으며 표준 소생술 외에 직접 복막 소생술을 받은 환자는 데이터 수집 기준을 충족하는 것으로 간주됩니다.
연구 개요
상세 설명
어려운 복강 내 병리를 가진 다른 시설에서 환자 이송량이 많고 Westchester Medical Center의 높은 사례 혼합 지수로 인해 재수술 및 복부 개방 관리가 필요한 환자를 많이 봅니다.
2020년 7월 1일부터 우리는 개방 복부 관리를 받는 모든 환자에게 표준 iv 수액 외에 DPR을 사용하고 있으며 현재 우리 시설의 표준 치료입니다.
2020년 7월 1일부터 2022년 6월 30일까지 DRP를 받은 모든 적격 피험자로부터 데이터를 수집할 계획입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
108
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Anuritha Tirumani, MBBS
- 전화번호: 914-493-3470
- 이메일: anuritha.tirumani@wmchealth.org
연구 연락처 백업
- 이름: Abbas Smiley, MD
- 전화번호: 914-493-3470
- 이메일: abbas.smiley@wmchealth.org
연구 장소
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New York
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Valhalla, New York, 미국, 10595
- 모병
- New York Medical College
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연락하다:
- Abbas Smiley, MD
- 전화번호: 914-493-3470
- 이메일: abbas.smiley@wmchealth.org
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연락하다:
- Anuritha Tirumani
- 전화번호: 914-493-3470
- 이메일: anuritha.tirumani@wmchealth.org
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수석 연구원:
- Kartik Prabhakaran, MD
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부수사관:
- Rifat Latifi, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
외상성 또는 일반 수술 응급 상황이 있고 탐색적 개복술을 받은 18세 이상의 성인 환자는 개방 복부 관리를 받았으며 표준 소생술 외에 DPR을 받은 경우 연구 기준을 충족하는 것으로 간주됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인 환자.
- 개복술을 통해 응급 복부 수술을 받은 외상 또는 일반 수술 환자로서 우리 기관에서 색인 시술 중 개복 복부 관리를 받은 환자.
- 이미 열린 복부로 우리 기관으로 이송된 환자도 지속적인 복부 개방 관리가 필요한 경우 자격이 있습니다.
제외 기준:
- 18세 미만의 환자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 결과
기간: 입원 기간과 퇴원 후 30일 동안.
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복부 감염 및 기타 합병증
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입원 기간과 퇴원 후 30일 동안.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입원 기간
기간: 시술 후 퇴원 후 30일까지.
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ICU 체류, 인공 호흡기 일수 및 사망률을 포함합니다.
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시술 후 퇴원 후 30일까지.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kartik Prabhakaran, MD, New York Medical College
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Smith JW, Garrison RN, Matheson PJ, Franklin GA, Harbrecht BG, Richardson JD. Direct peritoneal resuscitation accelerates primary abdominal wall closure after damage control surgery. J Am Coll Surg. 2010 May;210(5):658-64, 664-7. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2010.01.014.
- Zakaria el R, Hurt RT, Matheson PJ, Garrison RN. A novel method of peritoneal resuscitation improves organ perfusion after hemorrhagic shock. Am J Surg. 2003 Nov;186(5):443-8. doi: 10.1016/j.amjsurg.2003.07.006.
- Crafts TD, Hunsberger EB, Jensen AR, Rescorla FJ, Yoder MC, Markel TA. Direct peritoneal resuscitation improves survival and decreases inflammation after intestinal ischemia and reperfusion injury. J Surg Res. 2015 Dec;199(2):428-34. doi: 10.1016/j.jss.2015.06.031. Epub 2015 Jun 18.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 16일
기본 완료 (예상)
2022년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .