Ressuscitação Peritoneal Direta para Catástrofes Intra-abdominais
13 de janeiro de 2022 atualizado por: Kartik Prabhakaran, New York Medical College
É um estudo retrospectivo.
Os pacientes que se apresentaram com emergências traumáticas ou de cirurgia geral, submetidos a laparotomia exploratória, com manejo do abdome aberto e receberam ressuscitação peritoneal direta, além da ressuscitação padrão, serão considerados como preenchendo os critérios para coletar os dados.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Devido ao alto volume de transferências de pacientes de diferentes instalações com patologias intra-abdominais difíceis e ao alto índice de casos no Westchester Medical Center, vemos muitos pacientes que necessitam de reoperações e tratamento abdominal aberto.
Desde 1º de julho de 2020, usamos DPR além de fluidos iv padrão em todos os pacientes submetidos a tratamento abdominal aberto e agora é o padrão de atendimento em nossas instalações.
planejamos coletar os dados de todos os indivíduos qualificados que receberam DRP desde 01/07/2020 até 30/06/2022.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
108
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Anuritha Tirumani, MBBS
- Número de telefone: 914-493-3470
- E-mail: anuritha.tirumani@wmchealth.org
Estude backup de contato
- Nome: Abbas Smiley, MD
- Número de telefone: 914-493-3470
- E-mail: abbas.smiley@wmchealth.org
Locais de estudo
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New York
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Valhalla, New York, Estados Unidos, 10595
- Recrutamento
- New York Medical College
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Contato:
- Abbas Smiley, MD
- Número de telefone: 914-493-3470
- E-mail: abbas.smiley@wmchealth.org
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Contato:
- Anuritha Tirumani
- Número de telefone: 914-493-3470
- E-mail: anuritha.tirumani@wmchealth.org
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Investigador principal:
- Kartik Prabhakaran, MD
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Subinvestigador:
- Rifat Latifi, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes adultos com 18 anos ou mais, que se apresentem com emergências traumáticas ou de cirurgia geral e submetidos a laparotomia exploratória, com manejo do abdome aberto e receberam DPR além da ressuscitação padrão, serão considerados como preenchendo os critérios para participar do estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com 18 anos de idade ou mais.
- Pacientes com trauma ou cirurgia geral submetidos a cirurgia abdominal de emergência via laparotomia e que tiveram manejo abdominal aberto durante o procedimento inicial em nossa instituição.
- Os pacientes que são transferidos para nossa instituição com o abdome já aberto também serão elegíveis se precisarem de tratamento abdominal aberto contínuo.
Critério de exclusão:
- Pacientes <18 anos são excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados pós-operatórios
Prazo: durante toda a internação e 30 dias após a alta.
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infecções intra-abdominais e outras complicações
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durante toda a internação e 30 dias após a alta.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo de internação
Prazo: pós-procedimento até 30 dias após a alta.
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inclui permanência na UTI, dias de ventilação e mortalidade.
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pós-procedimento até 30 dias após a alta.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kartik Prabhakaran, MD, New York Medical College
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Smith JW, Garrison RN, Matheson PJ, Franklin GA, Harbrecht BG, Richardson JD. Direct peritoneal resuscitation accelerates primary abdominal wall closure after damage control surgery. J Am Coll Surg. 2010 May;210(5):658-64, 664-7. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2010.01.014.
- Zakaria el R, Hurt RT, Matheson PJ, Garrison RN. A novel method of peritoneal resuscitation improves organ perfusion after hemorrhagic shock. Am J Surg. 2003 Nov;186(5):443-8. doi: 10.1016/j.amjsurg.2003.07.006.
- Crafts TD, Hunsberger EB, Jensen AR, Rescorla FJ, Yoder MC, Markel TA. Direct peritoneal resuscitation improves survival and decreases inflammation after intestinal ischemia and reperfusion injury. J Surg Res. 2015 Dec;199(2):428-34. doi: 10.1016/j.jss.2015.06.031. Epub 2015 Jun 18.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
16 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
30 de junho de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2022
Primeira postagem (REAL)
26 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
26 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14677
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
nenhum plano a partir de agora
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .