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Reanimación Peritoneal Directa para Catástrofes Intraabdominales

13 de enero de 2022 actualizado por: Kartik Prabhakaran, New York Medical College
Es un estudio retrospectivo. Se considerará que los pacientes que se presentaron con emergencias traumáticas o de cirugía general, se sometieron a una laparotomía exploradora, tuvieron un manejo de abdomen abierto y recibieron reanimación peritoneal directa además de la reanimación estándar que cumplen con los criterios para recopilar los datos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Debido al alto volumen de transferencias de pacientes desde diferentes instalaciones con patologías intraabdominales difíciles y el alto índice de mezcla de casos en Westchester Medical Center, vemos muchos pacientes que requieren reoperaciones y manejo abdominal abierto. Desde el 1 de julio de 2020, hemos estado usando DPR además de los fluidos intravenosos estándar en todos los pacientes que se someten a un tratamiento abdominal abierto y ahora es el estándar de atención en nuestro centro. planeamos recopilar los datos de todos los sujetos calificados que recibieron DRP desde el 1/7/2020 hasta el 30/6/2022.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

108

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • Valhalla, New York, Estados Unidos, 10595
        • Reclutamiento
        • New York Medical College
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kartik Prabhakaran, MD
        • Sub-Investigador:
          • Rifat Latifi, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se considerará que los pacientes adultos de 18 años o más que se presenten con emergencias de cirugía traumática o general y se hayan sometido a una laparotomía exploratoria hayan tenido un manejo de abdomen abierto y hayan recibido DPR además de reanimación estándar cumplen con los criterios para estar en el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos mayores de 18 años.
  • Pacientes de trauma o cirugía general que se someten a cirugía abdominal de emergencia por laparotomía y que tuvieron manejo abdominal abierto durante el procedimiento índice en nuestra institución.
  • Los pacientes que son transferidos a nuestra institución con un abdomen ya abierto también serán elegibles si requieren un manejo abdominal abierto continuo.

Criterio de exclusión:

  • Se excluyen los pacientes <18 años.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultados postoperatorios
Periodo de tiempo: durante toda la hospitalización y 30 días después del alta.
infecciones intraabdominales y otras complicaciones
durante toda la hospitalización y 30 días después del alta.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: post procedimiento a 30 días después del alta.
incluye estancia en UCI, días de ventilación y mortalidad.
post procedimiento a 30 días después del alta.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

New York Medical College

Investigadores

  • Investigador principal: Kartik Prabhakaran, MD, New York Medical College

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

16 de diciembre de 2021

Finalización primaria (ANTICIPADO)

30 de junio de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

26 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

26 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 14677

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

ningún plan a partir de ahora

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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