- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05208489
Прямая перитонеальная реанимация при внутрибрюшных катастрофах
13 января 2022 г. обновлено: Kartik Prabhakaran, New York Medical College
Это ретроспективное исследование.
Пациенты, перенесшие травматическую или общую хирургическую неотложную помощь, подвергшиеся диагностической лапаротомии, открытому абдоминальному лечению и получившие прямую перитонеальную реанимацию в дополнение к стандартной реанимации, будут считаться соответствующими критериям для сбора данных.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В связи с большим объемом переводов пациентов из различных учреждений со сложной внутрибрюшной патологией и высоким показателем смешанной заболеваемости в Вестчестерском медицинском центре, мы наблюдаем много пациентов, которым требуются повторные операции и открытое лечение брюшной полости.
С 1 июля 2020 года мы используем DPR в дополнение к стандартным внутривенным жидкостям у всех пациентов, которым проводится открытое лечение брюшной полости, и теперь это стандарт лечения в нашем учреждении.
мы планируем собрать данные обо всех подходящих субъектах, получивших DRP с 01.07.2020 по 30.06.2022.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
108
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Anuritha Tirumani, MBBS
- Номер телефона: 914-493-3470
- Электронная почта: anuritha.tirumani@wmchealth.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Abbas Smiley, MD
- Номер телефона: 914-493-3470
- Электронная почта: abbas.smiley@wmchealth.org
Места учебы
-
-
New York
-
Valhalla, New York, Соединенные Штаты, 10595
- Рекрутинг
- New York Medical College
-
Контакт:
- Abbas Smiley, MD
- Номер телефона: 914-493-3470
- Электронная почта: abbas.smiley@wmchealth.org
-
Контакт:
- Anuritha Tirumani
- Номер телефона: 914-493-3470
- Электронная почта: anuritha.tirumani@wmchealth.org
-
Главный следователь:
- Kartik Prabhakaran, MD
-
Младший исследователь:
- Rifat Latifi, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты в возрасте 18 лет и старше, перенесшие экстренную травматическую или общую хирургическую операцию и перенесшие диагностическую лапаротомию, которым в дополнение к стандартной реанимации была проведена открытая брюшная полость и проведена DPR, будут считаться соответствующими критериям для участия в исследовании.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты в возрасте 18 лет и старше.
- Пациенты с травмами или общей хирургией, перенесшие неотложную абдоминальную операцию через лапаротомию и которым проводилось открытое абдоминальное лечение во время индексной процедуры в нашем учреждении.
- Пациенты, переведенные в наше учреждение с уже открытой брюшной полостью, также будут иметь право на участие, если им требуется продолжение открытой брюшной полости.
Критерий исключения:
- Исключаются пациенты моложе 18 лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационные результаты
Временное ограничение: на протяжении госпитализации и 30 дней после выписки.
|
внутрибрюшные инфекции и другие осложнения
|
на протяжении госпитализации и 30 дней после выписки.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: после процедуры до 30 дней после выписки.
|
включает пребывание в отделении интенсивной терапии, дни на ИВЛ и смертность.
|
после процедуры до 30 дней после выписки.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kartik Prabhakaran, MD, New York Medical College
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Smith JW, Garrison RN, Matheson PJ, Franklin GA, Harbrecht BG, Richardson JD. Direct peritoneal resuscitation accelerates primary abdominal wall closure after damage control surgery. J Am Coll Surg. 2010 May;210(5):658-64, 664-7. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2010.01.014.
- Zakaria el R, Hurt RT, Matheson PJ, Garrison RN. A novel method of peritoneal resuscitation improves organ perfusion after hemorrhagic shock. Am J Surg. 2003 Nov;186(5):443-8. doi: 10.1016/j.amjsurg.2003.07.006.
- Crafts TD, Hunsberger EB, Jensen AR, Rescorla FJ, Yoder MC, Markel TA. Direct peritoneal resuscitation improves survival and decreases inflammation after intestinal ischemia and reperfusion injury. J Surg Res. 2015 Dec;199(2):428-34. doi: 10.1016/j.jss.2015.06.031. Epub 2015 Jun 18.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 декабря 2021 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
30 июня 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 января 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14677
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
нет плана на данный момент
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .