- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05208489
Bezpośrednia resuscytacja otrzewnowa w przypadku katastrof w obrębie jamy brzusznej
13 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Kartik Prabhakaran, New York Medical College
Jest to badanie retrospektywne.
Pacjenci, u których wystąpił nagły wypadek urazowy lub chirurgii ogólnej, którzy przeszli laparotomię zwiadowczą, mieli operację na otwartym jamie brzusznej i otrzymali bezpośrednią resuscytację otrzewnową oprócz standardowej resuscytacji, zostaną uznani za spełniających kryteria zbierania danych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ze względu na dużą liczbę transferów pacjentów z różnych placówek z trudnymi patologiami w obrębie jamy brzusznej oraz wysoki wskaźnik przypadków mieszanych w Westchester Medical Center, widzimy wielu pacjentów wymagających reoperacji i otwartego leczenia jamy brzusznej.
Od 1 lipca 2020 r. stosujemy DPR jako dodatek do standardowych płynów dożylnych u wszystkich pacjentów poddawanych leczeniu na otwartym brzuchu i obecnie jest to standard opieki w naszej placówce.
planujemy zebrać dane od wszystkich zakwalifikowanych podmiotów, które otrzymały DRP od 01.07.2020 do 30.06.2022.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
108
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anuritha Tirumani, MBBS
- Numer telefonu: 914-493-3470
- E-mail: anuritha.tirumani@wmchealth.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Abbas Smiley, MD
- Numer telefonu: 914-493-3470
- E-mail: abbas.smiley@wmchealth.org
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Valhalla, New York, Stany Zjednoczone, 10595
- Rekrutacyjny
- New York Medical College
-
Kontakt:
- Abbas Smiley, MD
- Numer telefonu: 914-493-3470
- E-mail: abbas.smiley@wmchealth.org
-
Kontakt:
- Anuritha Tirumani
- Numer telefonu: 914-493-3470
- E-mail: anuritha.tirumani@wmchealth.org
-
Główny śledczy:
- Kartik Prabhakaran, MD
-
Pod-śledczy:
- Rifat Latifi, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci w wieku 18 lat i starsi, którzy zgłaszają się z nagłym przypadkiem urazu lub chirurgii ogólnej i przeszli zwiadowczą laparotomię, mieli leczenie na otwartym jamie brzusznej i otrzymywali DPR oprócz standardowej resuscytacji, zostaną uznani za spełniających kryteria udziału w badaniu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci w wieku 18 lat lub starsi.
- Pacjenci urazowi lub chirurgii ogólnej, którzy przeszli pilną operację jamy brzusznej przez laparotomię i którzy mieli otwarte leczenie jamy brzusznej podczas procedury indeksowania w naszej placówce.
- Pacjenci, którzy zostaną przeniesieni do naszej placówki z już otwartym brzuchem, będą również kwalifikować się, jeśli będą wymagać dalszego otwartego leczenia jamy brzusznej.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci <18 lat są wykluczeni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wyniki pooperacyjne
Ramy czasowe: przez cały pobyt w szpitalu i 30 dni po wypisie.
|
infekcje wewnątrzbrzuszne i inne powikłania
|
przez cały pobyt w szpitalu i 30 dni po wypisie.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: po procedurze do 30 dni po wypisie.
|
obejmuje pobyt na OIOM-ie, dni respiratora i śmiertelność.
|
po procedurze do 30 dni po wypisie.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kartik Prabhakaran, MD, New York Medical College
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Smith JW, Garrison RN, Matheson PJ, Franklin GA, Harbrecht BG, Richardson JD. Direct peritoneal resuscitation accelerates primary abdominal wall closure after damage control surgery. J Am Coll Surg. 2010 May;210(5):658-64, 664-7. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2010.01.014.
- Zakaria el R, Hurt RT, Matheson PJ, Garrison RN. A novel method of peritoneal resuscitation improves organ perfusion after hemorrhagic shock. Am J Surg. 2003 Nov;186(5):443-8. doi: 10.1016/j.amjsurg.2003.07.006.
- Crafts TD, Hunsberger EB, Jensen AR, Rescorla FJ, Yoder MC, Markel TA. Direct peritoneal resuscitation improves survival and decreases inflammation after intestinal ischemia and reperfusion injury. J Surg Res. 2015 Dec;199(2):428-34. doi: 10.1016/j.jss.2015.06.031. Epub 2015 Jun 18.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
16 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
30 czerwca 2022
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
26 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
26 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14677
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
na razie brak planu
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .