- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05208489
Direkte peritoneal genoplivning for intraabdominale katastrofer
13. januar 2022 opdateret af: Kartik Prabhakaran, New York Medical College
Det er en retrospektiv undersøgelse.
Patienter, som præsenterede for enten traumatiske eller generelle kirurgiske nødsituationer, gennemgik eksplorativ laparotomi, havde en åben abdomenbehandling og modtog direkte peritoneal genoplivning ud over standard genoplivning, vil blive betragtet som opfylder kriterierne for indsamling af data.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
På grund af det høje volumen af patientoverførsler fra forskellige faciliteter med vanskelige intraabdominale patologier og det høje case-mix indeks på Westchester Medical Center, ser vi mange patienter, som kræver genoperationer og åben abdominal behandling.
Siden 1. juli 2020 har vi brugt DPR ud over standard iv væsker på alle patienter, der gennemgår åben abdominal behandling, og det er nu standardbehandling på vores facilitet.
vi planlægger at indsamle data fra alle kvalificerede forsøgspersoner, der har modtaget DRP siden 7/1/2020 til 30/6/2022.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
108
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Anuritha Tirumani, MBBS
- Telefonnummer: 914-493-3470
- E-mail: anuritha.tirumani@wmchealth.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Abbas Smiley, MD
- Telefonnummer: 914-493-3470
- E-mail: abbas.smiley@wmchealth.org
Studiesteder
-
-
New York
-
Valhalla, New York, Forenede Stater, 10595
- Rekruttering
- New York Medical College
-
Kontakt:
- Abbas Smiley, MD
- Telefonnummer: 914-493-3470
- E-mail: abbas.smiley@wmchealth.org
-
Kontakt:
- Anuritha Tirumani
- Telefonnummer: 914-493-3470
- E-mail: anuritha.tirumani@wmchealth.org
-
Ledende efterforsker:
- Kartik Prabhakaran, MD
-
Underforsker:
- Rifat Latifi, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter på 18 år og derover, som præsenterer sig for enten traumatiske eller generelle kirurgiske nødsituationer og har gennemgået eksplorativ laparotomi, havde en åben abdomenbehandling og modtog DPR ud over standard genoplivning, vil blive anset for at opfylde kriterierne for at være i undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter 18 år eller ældre.
- Traume- eller almenkirurgiske patienter, der får akut abdominaloperation via laparotomi, og som har haft åben abdominalbehandling under indeksproceduren på vores institution.
- Patienter, der overføres til vores institution med et allerede åbent underliv, vil også være berettiget, hvis de krævede fortsat åben abdominalbehandling.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter <18 år er udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative resultater
Tidsramme: gennem hele indlæggelsen og 30 dage efter udskrivelsen.
|
intra abdominale infektioner og andre komplikationer
|
gennem hele indlæggelsen og 30 dage efter udskrivelsen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
længde af hospitalsophold
Tidsramme: efter proceduren til 30 dage efter udskrivelsen.
|
omfatter intensivophold, respiratordage og dødelighed.
|
efter proceduren til 30 dage efter udskrivelsen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kartik Prabhakaran, MD, New York Medical College
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Smith JW, Garrison RN, Matheson PJ, Franklin GA, Harbrecht BG, Richardson JD. Direct peritoneal resuscitation accelerates primary abdominal wall closure after damage control surgery. J Am Coll Surg. 2010 May;210(5):658-64, 664-7. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2010.01.014.
- Zakaria el R, Hurt RT, Matheson PJ, Garrison RN. A novel method of peritoneal resuscitation improves organ perfusion after hemorrhagic shock. Am J Surg. 2003 Nov;186(5):443-8. doi: 10.1016/j.amjsurg.2003.07.006.
- Crafts TD, Hunsberger EB, Jensen AR, Rescorla FJ, Yoder MC, Markel TA. Direct peritoneal resuscitation improves survival and decreases inflammation after intestinal ischemia and reperfusion injury. J Surg Res. 2015 Dec;199(2):428-34. doi: 10.1016/j.jss.2015.06.031. Epub 2015 Jun 18.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
16. december 2021
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
30. juni 2022
Studieafslutning (FORVENTET)
1. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. januar 2022
Først opslået (FAKTISKE)
26. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
26. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. januar 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14677
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
ingen plan lige nu
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intestinal obstruktion
-
Mundipharma Research LimitedAfsluttetACOS (Fixed Airflow Obstruction and Elevated Eosinophils)Slovakiet
-
Jinling Hospital, ChinaAfsluttetKronisk intestinal pseudoobstruktionKina
-
MovetisAfsluttetKronisk intestinal pseudo-obstruktionDet Forenede Kongerige
-
University of NottinghamNorthern Care Alliance NHS Foundation Trust; Cambridge University Hospitals... og andre samarbejdspartnereRekrutteringKronisk intestinal pseudo-obstruktionDet Forenede Kongerige
-
Laval UniversityAfsluttet
-
Maastricht University Medical CenterAfsluttet
-
a2 Milk Company Ltd.Afsluttet
-
Christian Medical College and Hospital, Ludhiana...Afsluttet
-
Alfasigma S.p.A.AfsluttetKronisk intestinal pseudo-obstruktionBelgien, Italien, Spanien
-
Shanghai 10th People's HospitalAfsluttetTransplantation af fækal mikrobiota | Intestinal Pseudo-obstruktionKina