- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05208489
Suora vatsaontelon elvytys vatsansisäisten katastrofien varalta
torstai 13. tammikuuta 2022 päivittänyt: Kartik Prabhakaran, New York Medical College
Se on retrospektiivinen tutkimus.
Potilaiden, joille on tullut traumaattisia tai yleiskirurgisia hätätilanteita, joille on tehty tutkiva laparotomia, vatsan avohoito ja jotka ovat saaneet suoraa vatsaonteloelvytystä normaalin elvytyshoidon lisäksi, katsotaan täyttävän tiedonkeruun kriteerit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaiden suuren määrän siirtoja eri laitoksista, joilla on vaikeita vatsansisäisiä patologioita, ja korkean tapaussekoitusindeksin vuoksi Westchester Medical Centerissä, näemme monia potilaita, jotka tarvitsevat uusintaleikkauksia ja avointa vatsan hallintaa.
1. heinäkuuta 2020 lähtien olemme käyttäneet DPR:ää tavanomaisten suonensisäisten nesteiden lisäksi kaikilla potilailla, joille tehdään avoin vatsahoito, ja se on nyt laitoksellamme vakiohoito.
aiomme kerätä tiedot kaikista pätevistä koehenkilöistä, jotka ovat saaneet DRP:tä 1.7.2020–30.6.2022.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
108
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anuritha Tirumani, MBBS
- Puhelinnumero: 914-493-3470
- Sähköposti: anuritha.tirumani@wmchealth.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Abbas Smiley, MD
- Puhelinnumero: 914-493-3470
- Sähköposti: abbas.smiley@wmchealth.org
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Valhalla, New York, Yhdysvallat, 10595
- Rekrytointi
- New York Medical College
-
Ottaa yhteyttä:
- Abbas Smiley, MD
- Puhelinnumero: 914-493-3470
- Sähköposti: abbas.smiley@wmchealth.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Anuritha Tirumani
- Puhelinnumero: 914-493-3470
- Sähköposti: anuritha.tirumani@wmchealth.org
-
Päätutkija:
- Kartik Prabhakaran, MD
-
Alatutkija:
- Rifat Latifi, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuispotilaat, joilla on joko traumaattinen tai yleiskirurginen hätätilanne ja joille on tehty tutkiva laparotomia, joutuivat avoimeen vatsan hoitoon ja jotka saivat DPR-hoitoa tavanomaisen elvytyshoidon lisäksi, katsotaan täyttävän tutkimukseen osallistumisen kriteerit.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet aikuispotilaat.
- Trauma- tai yleiskirurgiset potilaat, joille tehdään hätäleikkaus laparotomialla ja joilla oli avoin vatsan hoito laitoksessamme indeksitoimenpiteen aikana.
- Myös potilaat, jotka siirretään laitokseemme jo avoimella vatsalla, ovat tukikelpoisia, jos he tarvitsivat jatkuvaa avoimen vatsan hoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeiset tulokset
Aikaikkuna: sairaalahoidon ajan ja 30 päivää kotiutuksen jälkeen.
|
vatsansisäiset infektiot ja muut komplikaatiot
|
sairaalahoidon ajan ja 30 päivää kotiutuksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: toimenpiteen jälkeen 30 päivään purkamisen jälkeen.
|
sisältää teho-osaston oleskelun, hengityshoitopäivät ja kuolleisuuden.
|
toimenpiteen jälkeen 30 päivään purkamisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kartik Prabhakaran, MD, New York Medical College
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Smith JW, Garrison RN, Matheson PJ, Franklin GA, Harbrecht BG, Richardson JD. Direct peritoneal resuscitation accelerates primary abdominal wall closure after damage control surgery. J Am Coll Surg. 2010 May;210(5):658-64, 664-7. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2010.01.014.
- Zakaria el R, Hurt RT, Matheson PJ, Garrison RN. A novel method of peritoneal resuscitation improves organ perfusion after hemorrhagic shock. Am J Surg. 2003 Nov;186(5):443-8. doi: 10.1016/j.amjsurg.2003.07.006.
- Crafts TD, Hunsberger EB, Jensen AR, Rescorla FJ, Yoder MC, Markel TA. Direct peritoneal resuscitation improves survival and decreases inflammation after intestinal ischemia and reperfusion injury. J Surg Res. 2015 Dec;199(2):428-34. doi: 10.1016/j.jss.2015.06.031. Epub 2015 Jun 18.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 16. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 26. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 26. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14677
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
ei suunnitelmaa toistaiseksi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .