- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05208489
Direkte peritoneal gjenoppliving for intraabdominale katastrofer
13. januar 2022 oppdatert av: Kartik Prabhakaran, New York Medical College
Det er en retrospektiv studie.
Pasienter som presenterte seg med enten traumatiske eller generelle kirurgiske nødstilfeller, gjennomgikk eksplorativ laparotomi, hadde en åpen abdomenbehandling og mottok direkte peritoneal gjenoppliving i tillegg til standard gjenopplivning, vil bli vurdert å oppfylle kriteriene for å samle inn data.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
På grunn av det høye volumet av pasientoverføringer fra forskjellige fasiliteter med vanskelige intraabdominale patologier og den høye case-mix-indeksen ved Westchester Medical Center, ser vi mange pasienter som trenger re-operasjoner og åpen abdominal behandling.
Siden 1. juli 2020 har vi brukt DPR i tillegg til standard iv-væsker på alle pasienter som gjennomgår åpen abdominal behandling, og det er nå standardbehandling ved anlegget vårt.
vi planlegger å samle inn dataene fra alle kvalifiserte personer som mottok DRP siden 7/1/2020 til 30/6/2022.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
108
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Anuritha Tirumani, MBBS
- Telefonnummer: 914-493-3470
- E-post: anuritha.tirumani@wmchealth.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Abbas Smiley, MD
- Telefonnummer: 914-493-3470
- E-post: abbas.smiley@wmchealth.org
Studiesteder
-
-
New York
-
Valhalla, New York, Forente stater, 10595
- Rekruttering
- New York Medical College
-
Ta kontakt med:
- Abbas Smiley, MD
- Telefonnummer: 914-493-3470
- E-post: abbas.smiley@wmchealth.org
-
Ta kontakt med:
- Anuritha Tirumani
- Telefonnummer: 914-493-3470
- E-post: anuritha.tirumani@wmchealth.org
-
Hovedetterforsker:
- Kartik Prabhakaran, MD
-
Underetterforsker:
- Rifat Latifi, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter 18 år og oppover, som har enten traumatiske eller generelle kirurgiske nødstilfeller og gjennomgått eksplorativ laparotomi, hadde en åpen abdomenbehandling og mottok DPR i tillegg til standard gjenopplivning, vil bli vurdert å oppfylle kriteriene for å være i studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter 18 år eller eldre.
- Traume eller generell kirurgi pasienter som gjennomgår akutt abdominal kirurgi via laparotomi og som hadde åpen abdominal behandling under indeksprosedyren ved vår institusjon.
- Pasienter som overføres til vår institusjon med allerede åpen buk vil også være kvalifisert dersom de har behov for fortsatt åpen bukbehandling.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter <18 år er ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative resultater
Tidsramme: gjennom sykehusinnleggelsen og 30 dager etter utskrivning.
|
intraabdominale infeksjoner og andre komplikasjoner
|
gjennom sykehusinnleggelsen og 30 dager etter utskrivning.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lengden på sykehusoppholdet
Tidsramme: etter prosedyren til 30 dager etter utskrivning.
|
inkluderer ICU-opphold, respiratordager og dødelighet.
|
etter prosedyren til 30 dager etter utskrivning.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kartik Prabhakaran, MD, New York Medical College
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Smith JW, Garrison RN, Matheson PJ, Franklin GA, Harbrecht BG, Richardson JD. Direct peritoneal resuscitation accelerates primary abdominal wall closure after damage control surgery. J Am Coll Surg. 2010 May;210(5):658-64, 664-7. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2010.01.014.
- Zakaria el R, Hurt RT, Matheson PJ, Garrison RN. A novel method of peritoneal resuscitation improves organ perfusion after hemorrhagic shock. Am J Surg. 2003 Nov;186(5):443-8. doi: 10.1016/j.amjsurg.2003.07.006.
- Crafts TD, Hunsberger EB, Jensen AR, Rescorla FJ, Yoder MC, Markel TA. Direct peritoneal resuscitation improves survival and decreases inflammation after intestinal ischemia and reperfusion injury. J Surg Res. 2015 Dec;199(2):428-34. doi: 10.1016/j.jss.2015.06.031. Epub 2015 Jun 18.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
16. desember 2021
Primær fullføring (FORVENTES)
30. juni 2022
Studiet fullført (FORVENTES)
1. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
26. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
26. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14677
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
ingen plan foreløpig
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .