Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přímá peritoneální resuscitace pro intraabdominální katastrofy

13. ledna 2022 aktualizováno: Kartik Prabhakaran, New York Medical College
Jde o retrospektivní studii. Pacienti, kteří se dostavili buď po traumatickém nebo všeobecném chirurgickém zákroku, podstoupili explorační laparotomii, měli otevřenou léčbu břicha a kromě standardní resuscitace podstoupili přímou peritoneální resuscitaci, budou považováni za pacienty splňující kritéria pro sběr dat.

Přehled studie

Detailní popis

Vzhledem k vysokému objemu přesunů pacientů z různých zařízení s obtížnými nitrobřišními patologiemi a vysokému indexu case-mix ve Westchester Medical Center vidíme mnoho pacientů, kteří vyžadují reoperace a otevřenou léčbu břicha. Od 1. července 2020 používáme DPR kromě standardních iv tekutin u všech pacientů, kteří podstupují otevřenou léčbu břicha, a nyní je to standardní péče v našem zařízení. plánujeme sbírat data od všech kvalifikovaných subjektů, které obdržely DRP od 1.7.2020 do 30.6.2022.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

108

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • New York
      • Valhalla, New York, Spojené státy, 10595
        • Nábor
        • New York Medical College
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kartik Prabhakaran, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Rifat Latifi, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti ve věku 18 a více let, kteří jsou po traumatickém nebo všeobecném chirurgickém zákroku a podstoupili explorativní laparotomii, měli otevřenou léčbu břicha a kromě standardní resuscitace podstoupili DPR, budou považováni za splňující kritéria pro zařazení do studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti ve věku 18 let nebo starší.
  • Pacienti s traumatem nebo všeobecnými chirurgickými zákroky, kteří podstoupili urgentní břišní operaci prostřednictvím laparotomie a kteří měli otevřenou břišní péči během indexové procedury v našem ústavu.
  • Pacienti, kteří jsou převezeni do našeho ústavu s již otevřeným břichem, budou také způsobilí, pokud vyžadovali pokračující otevřenou léčbu břicha.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let jsou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační výsledky
Časové okno: po celou dobu hospitalizace a 30 dnů po propuštění.
intraabdominální infekce a další komplikace
po celou dobu hospitalizace a 30 dnů po propuštění.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
délka pobytu v nemocnici
Časové okno: po zákroku do 30 dnů po propuštění.
zahrnuje pobyt na JIP, ventilační dny a mortalitu.
po zákroku do 30 dnů po propuštění.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kartik Prabhakaran, MD, New York Medical College

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

16. prosince 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. června 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

26. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

26. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 14677

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

zatím žádný plán

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Střevní obstrukce

Předplatit