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Rianimazione peritoneale diretta per catastrofi intraddominali

13 gennaio 2022 aggiornato da: Kartik Prabhakaran, New York Medical College
È uno studio retrospettivo. I pazienti che si sono presentati con emergenze traumatiche o di chirurgia generale, sottoposti a laparotomia esplorativa, hanno avuto una gestione dell'addome aperto e hanno ricevuto la rianimazione peritoneale diretta oltre alla rianimazione standard saranno considerati conformi ai criteri per raccogliere i dati.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

A causa dell'elevato volume di trasferimenti di pazienti da diverse strutture con patologie intra-addominali difficili e dell'elevato indice di case-mix presso il Westchester Medical Center, vediamo molti pazienti che richiedono reinterventi e gestione addominale aperta. Dal 1° luglio 2020 utilizziamo DPR in aggiunta ai fluidi endovenosi standard su tutti i pazienti sottoposti a gestione addominale aperta ed è ora lo standard di cura presso la nostra struttura. prevediamo di raccogliere i dati da tutti i soggetti qualificati che hanno ricevuto DRP dal 1/7/2020 al 30/6/2022.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

108

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Valhalla, New York, Stati Uniti, 10595
        • Reclutamento
        • New York Medical College
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kartik Prabhakaran, MD
        • Sub-investigatore:
          • Rifat Latifi, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti adulti di età pari o superiore a 18 anni, che presentano emergenze traumatiche o di chirurgia generale e sottoposti a laparotomia esplorativa, hanno avuto una gestione dell'addome aperto e hanno ricevuto DPR in aggiunta alla rianimazione standard saranno considerati conformi ai criteri per partecipare allo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti di età pari o superiore a 18 anni.
  • Pazienti traumatizzati o di chirurgia generale sottoposti a chirurgia addominale d'urgenza tramite laparotomia e che hanno avuto una gestione addominale aperta durante la procedura indice presso la nostra istituzione.
  • Saranno idonei anche i pazienti che vengono trasferiti al nostro istituto con un addome già aperto se richiedono una gestione continua dell'addome aperto.

Criteri di esclusione:

  • Sono esclusi i pazienti <18 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esiti postoperatori
Lasso di tempo: durante tutto il ricovero e 30 giorni dopo la dimissione.
infezioni intra addominali e altre complicanze
durante tutto il ricovero e 30 giorni dopo la dimissione.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: post procedura a 30 giorni dopo la dimissione.
include degenza in terapia intensiva, giorni di ventilazione e mortalità.
post procedura a 30 giorni dopo la dimissione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

New York Medical College

Investigatori

  • Investigatore principale: Kartik Prabhakaran, MD, New York Medical College

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

16 dicembre 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 giugno 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

26 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

26 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14677

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

nessun piano per ora

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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