- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05208489
Direkt peritoneal återupplivning för intraabdominala katastrofer
13 januari 2022 uppdaterad av: Kartik Prabhakaran, New York Medical College
Det är en retrospektiv studie.
Patienter som drabbats av antingen traumatiska eller allmänna kirurgiska nödsituationer, genomgått explorativ laparotomi, hade en öppen bukbehandling och fick direkt peritoneal återupplivning utöver standardåterupplivning kommer att anses uppfylla kriterierna för att samla in data.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
På grund av den höga volymen av patientöverföringar från olika anläggningar med svåra intraabdominala patologier och det höga fallmixindexet vid Westchester Medical Center, ser vi många patienter som kräver omoperationer och öppen bukbehandling.
Sedan 1 juli 2020 har vi använt DPR utöver standard iv-vätskor på alla patienter som genomgår öppen bukbehandling och det är nu standardvård på vår anläggning.
vi planerar att samla in data från alla kvalificerade försökspersoner som fått DRP sedan 7/1/2020 till 6/30/2022.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
108
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Anuritha Tirumani, MBBS
- Telefonnummer: 914-493-3470
- E-post: anuritha.tirumani@wmchealth.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: Abbas Smiley, MD
- Telefonnummer: 914-493-3470
- E-post: abbas.smiley@wmchealth.org
Studieorter
-
-
New York
-
Valhalla, New York, Förenta staterna, 10595
- Rekrytering
- New York Medical College
-
Kontakt:
- Abbas Smiley, MD
- Telefonnummer: 914-493-3470
- E-post: abbas.smiley@wmchealth.org
-
Kontakt:
- Anuritha Tirumani
- Telefonnummer: 914-493-3470
- E-post: anuritha.tirumani@wmchealth.org
-
Huvudutredare:
- Kartik Prabhakaran, MD
-
Underutredare:
- Rifat Latifi, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter 18 år och äldre, som uppvisar antingen traumatiska eller allmänna kirurgiska nödsituationer och genomgått explorativ laparotomi hade en öppen bukbehandling och fick DPR utöver standard återupplivning kommer att anses uppfylla kriterierna för att ingå i studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter 18 år eller äldre.
- Trauma eller Allmänkirurgiska patienter som genomgår akut bukkirurgi via laparotomi och som haft öppen bukhantering under indexproceduren på vår institution.
- Patienter som flyttas till vår institution med en redan öppen buk kommer också att vara berättigade om de behövde fortsatt öppen bukbehandling.
Exklusions kriterier:
- Patienter <18 år exkluderas.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativa resultat
Tidsram: under hela sjukhusvistelsen och 30 dagar efter utskrivning.
|
intraabdominala infektioner och andra komplikationer
|
under hela sjukhusvistelsen och 30 dagar efter utskrivning.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sjukhusvistelsens längd
Tidsram: efter proceduren till 30 dagar efter utskrivning.
|
inkluderar intensivvårdsvistelse, respiratordagar och dödlighet.
|
efter proceduren till 30 dagar efter utskrivning.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kartik Prabhakaran, MD, New York Medical College
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Smith JW, Garrison RN, Matheson PJ, Franklin GA, Harbrecht BG, Richardson JD. Direct peritoneal resuscitation accelerates primary abdominal wall closure after damage control surgery. J Am Coll Surg. 2010 May;210(5):658-64, 664-7. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2010.01.014.
- Zakaria el R, Hurt RT, Matheson PJ, Garrison RN. A novel method of peritoneal resuscitation improves organ perfusion after hemorrhagic shock. Am J Surg. 2003 Nov;186(5):443-8. doi: 10.1016/j.amjsurg.2003.07.006.
- Crafts TD, Hunsberger EB, Jensen AR, Rescorla FJ, Yoder MC, Markel TA. Direct peritoneal resuscitation improves survival and decreases inflammation after intestinal ischemia and reperfusion injury. J Surg Res. 2015 Dec;199(2):428-34. doi: 10.1016/j.jss.2015.06.031. Epub 2015 Jun 18.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
16 december 2021
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
30 juni 2022
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 december 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2022
Första postat (FAKTISK)
26 januari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
26 januari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2022
Senast verifierad
1 januari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 14677
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
ingen plan just nu
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .