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Direkte peritoneale Reanimation bei intraabdominalen Katastrophen

13. Januar 2022 aktualisiert von: Kartik Prabhakaran, New York Medical College
Es handelt sich um eine retrospektive Studie. Patienten, die entweder mit traumatischen oder allgemeinen chirurgischen Notfällen vorstellig wurden, sich einer explorativen Laparotomie unterzogen, eine Behandlung mit offenem Abdomen hatten und zusätzlich zur Standard-Wiederbelebung eine direkte peritoneale Reanimation erhielten, werden als die Kriterien zur Datenerhebung erfüllend betrachtet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Aufgrund des hohen Volumens an Patientenverlegungen aus verschiedenen Einrichtungen mit schwierigen intraabdominellen Pathologien und des hohen Case-Mix-Index im Westchester Medical Center sehen wir viele Patienten, die erneute Operationen und eine offene Bauchbehandlung benötigen. Seit dem 1. Juli 2020 verwenden wir DPR zusätzlich zu standardmäßigen iv-Flüssigkeiten bei allen Patienten, die sich einer offenen Bauchbehandlung unterziehen, und es ist jetzt Standardbehandlung in unserer Einrichtung. Wir planen, die Daten von allen qualifizierten Probanden zu sammeln, die DRP vom 1.7.2020 bis zum 30.6.2022 erhalten haben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

108

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten ab 18 Jahren, die entweder mit traumatischen oder allgemeinen chirurgischen Notfällen vorstellig werden und sich einer explorativen Laparotomie unterzogen haben, hatten eine Behandlung mit offenem Abdomen und erhielten DPR zusätzlich zur Standard-Wiederbelebung, die als Erfüllung der Kriterien für die Teilnahme an der Studie angesehen werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten ab 18 Jahren.
  • Trauma- oder Allgemeinchirurgiepatienten, die sich einer Notfall-Bauchoperation mittels Laparotomie unterziehen und die während des Indexverfahrens in unserer Einrichtung eine offene Bauchbehandlung hatten.
  • Patienten, die mit einem bereits offenen Abdomen in unsere Einrichtung verlegt werden, kommen ebenfalls in Frage, wenn sie eine weitere offene Abdomenbehandlung benötigen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren sind ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Ergebnisse
Zeitfenster: während des Krankenhausaufenthalts und 30 Tage nach der Entlassung.
intraabdominelle Infektionen und andere Komplikationen
während des Krankenhausaufenthalts und 30 Tage nach der Entlassung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: nach dem Eingriff bis 30 Tage nach der Entlassung.
beinhaltet Aufenthalt auf der Intensivstation, Beatmungstage und Sterblichkeit.
nach dem Eingriff bis 30 Tage nach der Entlassung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kartik Prabhakaran, MD, New York Medical College

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

16. Dezember 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. Juni 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

26. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

26. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14677

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Beschreibung des IPD-Plans

derzeit kein plan

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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