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Réanimation péritonéale directe pour les catastrophes intra-abdominales

13 janvier 2022 mis à jour par: Kartik Prabhakaran, New York Medical College
C'est une étude rétrospective. Les patients qui ont présenté des urgences traumatiques ou de chirurgie générale, ont subi une laparotomie exploratoire, ont eu une gestion de l'abdomen ouvert et ont reçu une réanimation péritonéale directe en plus de la réanimation standard seront considérés comme répondant aux critères de collecte des données.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

En raison du volume élevé de transferts de patients à partir de différents établissements présentant des pathologies intra-abdominales difficiles et de l'indice élevé de case-mix au Westchester Medical Center, nous voyons de nombreux patients qui nécessitent des ré-opérations et une prise en charge abdominale ouverte. Depuis le 1er juillet 2020, nous utilisons la DPR en plus des fluides iv standard sur tous les patients qui subissent une prise en charge abdominale ouverte et c'est désormais la norme de soins dans notre établissement. nous prévoyons de collecter les données de tous les sujets qualifiés qui ont reçu du DRP depuis le 01/07/2020 jusqu'au 30/06/2022.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

108

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Valhalla, New York, États-Unis, 10595
        • Recrutement
        • New York Medical College
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kartik Prabhakaran, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Rifat Latifi, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients adultes de 18 ans et plus, qui présentent des urgences traumatiques ou de chirurgie générale et qui ont subi une laparotomie exploratoire, ont eu une gestion de l'abdomen ouvert et ont reçu une RPD en plus de la réanimation standard seront considérés comme répondant aux critères pour être dans l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes de 18 ans ou plus.
  • Patients traumatisés ou de chirurgie générale qui subissent une chirurgie abdominale d'urgence par laparotomie et qui ont eu une prise en charge abdominale ouverte lors de la procédure d'indexation dans notre établissement.
  • Les patients transférés dans notre établissement avec un abdomen déjà ouvert seront également éligibles s'ils ont besoin d'une prise en charge continue de l'abdomen ouvert.

Critère d'exclusion:

  • Les patients de moins de 18 ans sont exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats postopératoires
Délai: tout au long de l'hospitalisation et 30 jours après la sortie.
infections intra-abdominales et autres complications
tout au long de l'hospitalisation et 30 jours après la sortie.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
durée du séjour à l'hôpital
Délai: après la procédure à 30 jours après la sortie.
comprend le séjour en USI, les jours de ventilation et la mortalité.
après la procédure à 30 jours après la sortie.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

New York Medical College

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kartik Prabhakaran, MD, New York Medical College

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

16 décembre 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 juin 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2022

Première publication (RÉEL)

26 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

26 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14677

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

pas de plan pour l'instant

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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