Student Athlete Wellness Portal を通じて高校生アスリートの処方オピオイドの乱用と転用を削減
2023年8月21日 更新者：Michael Hecht、Real Prevention, LLC
この研究の目標は、革新的なデジタル介入の開発、実現可能性の実証、結果の評価によって、高校生アスリートにおける処方オピオイドの誤用を防ぐことです。
調査の概要
詳細な説明
この提案の目標は、革新的なデジタル介入の開発、実現可能性の実証、結果の評価によって、高校生アスリートの間での処方オピオイドの誤用を防ぐことです。
新しいプログラムである Student Athlete Wellness Portal (SAWP) は、Web およびスマートフォンベースの簡潔なカリキュラムとなり、処方オピオイドの悪用に対する文化的影響への抵抗を奨励します。
このポータルは、アスリート、コーチ、アスレティック トレーナー、学校管理者との形成的インタビューに基づいて作成され、テキサス州の 4 つの高校で実現可能性試験が行われます。
2つの高校が治療（SAWP）を受け、2つの高校が対照校として適切な栄養とスポーツに関する授業を受けることになる。
すべてのアスリートは、オピオイド投薬に関する知識、認識、行動を評価するための事前テストと事後テストを完了します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
102
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Jersey
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Clifton、New Jersey、アメリカ、07013
- Clifton High School
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Pennsylvania
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York、Pennsylvania、アメリカ、17401
- Central York High School
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York、Pennsylvania、アメリカ、17401
- Northern York High School
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York、Pennsylvania、アメリカ、17403
- York Catholic High School
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Texas
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Galveston、Texas、アメリカ、77539
- Dickinson High School
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年～19年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 英語を話す青少年の男女
- 13 ～ 19 歳
- 中学校や高校に通っている
- ついにインターハイスポーツに出場
- 保護者の同意
除外基準:
- 親の同意なし
- 年齢の範囲外
- インターハイスポーツに参加しない
- 中学や高校ではない
- 第I相研究に参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：学生アスリートウェルネスポータル
オピオイドの誤用と転用に対する抵抗戦略を説明する Web ベースの介入。
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さまざまなオピオイドの誤用と転用に対する抵抗戦略を説明する Web ベースのデザイン。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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使いやすさ
時間枠：事後テスト
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Web サイトのユーザビリティを測定するために SUS スケールを変更した、同意/反対形式の 10 項目 (販売 1 ～ 5)。
範囲は 1 ～ 5、スコアが高いほど使いやすさが向上します。
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事後テスト
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婚約
時間枠：事後テスト
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参加者が Web サイトにどの程度関与していると感じているかを測定する、同意/反対 (スケール 1 ～ 5) 形式の 8 つの項目。
範囲は 1 ～ 5 で、スコアが高いほどエンゲージメントが高くなります。
興味、現実性、および同一性のサブスケール。
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事後テスト
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オピオイドの勧誘に抵抗する効果
時間枠：事後テスト。
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参加者が処方オピオイドの提案に抵抗する自信の度合い (スケール 1 ～ 5) を測定する 2 項目。
範囲は 1 ～ 5 で、スコアが高いほど有効性が高くなります。
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事後テスト。
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処方オピオイドの誤用をいとわない参加者の数
時間枠：事後テスト
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2 つの項目で、参加者のオピオイド乱用意欲が測定されました。
それぞれがシナリオとそれに続くチェックリストを提示し、それぞれがオピオイドの提案に対して考えられる対応を示す 6 つの選択肢を示しました。
分析では、参加者が悪用する意思がある (1) か、悪用したくない (0) かを示すために項目を二分化しました。
処方オピオイドを誤用する意思があることを示す選択肢にチェックを入れた場合、スコアは 1 となり、最悪の結果となります。
範囲は 0 ～ 1。
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事後テスト
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Michael L Hecht、Real Prevention, LLC
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月24日
一次修了 (実際)
2022年5月31日
研究の完了 (実際)
2022年6月30日
試験登録日
最初に提出
2022年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月25日
最初の投稿 (実際)
2022年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月21日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- R44DA051243-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
出版が完了すると、データは NIH の手順に従って共有されます。
IPD 共有時間枠
結果を報告する論文が発表されたら。
IPD 共有アクセス基準
試験用 IPD へのアクセスは、独立した科学研究に従事する資格のある研究者によってリクエストすることができ、研究提案書と統計分析計画 (SAP) の審査と承認、およびデータ共有契約 (DSA) の締結後に提供されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。