Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ograniczanie nadużywania i wykorzystywania opioidów na receptę przez sportowców ze szkół średnich za pośrednictwem portalu Wellness Student Athlete

21 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Michael Hecht, Real Prevention, LLC
Celem tego badania jest zapobieganie nadużywaniu opioidów na receptę wśród sportowców szkół średnich poprzez opracowanie, wykazanie wykonalności i ocenę wyników innowacyjnej interwencji cyfrowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tej propozycji jest zapobieganie nadużywaniu opioidów na receptę przez sportowców szkół średnich poprzez opracowanie, wykazanie wykonalności i ocenę wyników innowacyjnej interwencji cyfrowej. Nowy program, Student Athlete Wellness Portal (SAWP), będzie krótkim programem opartym na Internecie i smartfonach i będzie zachęcał do oporu wobec wpływów kulturowych w celu niewłaściwego stosowania opioidów na receptę. Ten portal, który powstał na podstawie wywiadów formatywnych ze sportowcami, trenerami, trenerami sportowymi i administratorami szkół, zostanie przetestowany w ramach próby wykonalności w czterech teksańskich szkołach średnich. Leczeniem objęte zostaną dwie szkoły ponadgimnazjalne (SAWP), a dwie szkoły ponadgimnazjalne będą pełniły funkcję kontrolną i otrzymają lekcję prawidłowego żywienia i sportu. Wszyscy sportowcy przejdą test wstępny i końcowy, aby ocenić swoją wiedzę, postrzeganie i zachowania związane z lekami opioidowymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

102

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Clifton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07013
        • Clifton High School
    • Pennsylvania
      • York, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17401
        • Central York High School
      • York, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17401
        • Northern York High School
      • York, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17403
        • York Catholic High School
    • Texas
      • Galveston, Texas, Stany Zjednoczone, 77539
        • Dickinson High School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Angielskojęzyczna młodzież płci męskiej i żeńskiej
  • Wiek 13-19 lat
  • Uczęszcza do gimnazjum lub liceum
  • Uprawianie ostatniego sportu międzyszkolnego
  • Zgoda rodziców

Kryteria wyłączenia:

  • Brak zgody rodziców
  • poza przedziałem wiekowym
  • nieuczestniczenie w sportach międzyszkolnych
  • nie w gimnazjum czy liceum
  • brała udział w badaniu I fazy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Portal odnowy biologicznej dla studentów-sportowców
Interwencja internetowa, która ilustruje nadużywanie opioidów i strategie odporności na przekierowanie.
Behawioralne: Portal odnowy biologicznej dla studentów-sportowców
Projekt internetowy, który ilustruje różne strategie przeciwdziałania nadużywaniu opioidów i ich przekierowaniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Użyteczność
Ramy czasowe: Posttest
10 pozycji w formacie zgadzam się-nie zgadzam się (sprzedaż 1-5) zmodyfikowanych na podstawie skali SUS w celu pomiaru użyteczności strony internetowej. Zakres 1-5, wyższe wyniki odzwierciedlają lepszą użyteczność.
Posttest
Zaręczyny
Ramy czasowe: Posttest
8 pozycji w formacie zgadzam się-nie zgadzam się (skala 1-5), aby zmierzyć stopień, w jakim uczestnik czuł się zaangażowany w stronę internetową. Zakres 1-5, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe zaangażowanie. Podskale zainteresowania, realizmu i identyfikacji.
Posttest
Skuteczność w opieraniu się ofertom opioidów
Ramy czasowe: Posttest.
2 pozycje mierzące stopień (skala 1-5), w jakim uczestnicy czuli się pewnie, przeciwstawiając się ofertom opioidów na receptę. Zakres 1-5, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większą skuteczność.
Posttest.
Liczba uczestników chcących nadużywać opioidów wydawanych na receptę
Ramy czasowe: Posttest
Dwie pozycje mierzyły chęć uczestników do nadużywania opioidów. Każdy z nich przedstawił scenariusz, po którym następowała lista kontrolna zawierająca 6 opcji wskazujących możliwe odpowiedzi na oferty dotyczące opioidów. Na potrzeby analiz pozycje podzielono na dychotomię, aby wskazać, czy uczestnicy byli skłonni do niewłaściwego użycia (1), czy nie (0). Jeśli zaznaczyli którąkolwiek z opcji wskazujących, że są skłonni do niewłaściwego stosowania opioidów na receptę, otrzymywali 1 punkt, co jest najgorszym wynikiem. Zakres 0-1.
Posttest

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Real Prevention, LLC

Współpracownicy

University of Missouri-Columbia

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael L Hecht, Real Prevention, LLC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R44DA051243-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane zostaną udostępnione zgodnie z procedurami NIH po zakończeniu publikacji.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po opublikowaniu artykułów przedstawiających wyniki.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostęp do próbnego IPD mogą wnioskować wykwalifikowani badacze prowadzący niezależne badania naukowe i zostanie on przyznany po przejrzeniu i zatwierdzeniu propozycji badawczej oraz planu analizy statystycznej (SAP) oraz podpisaniu umowy o udostępnianiu danych (DSA).

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadużywanie opioidów na receptę

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj