Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minska idrottares receptbelagda opioider missbruk och avledning genom studentidrottsportalen

21 augusti 2023 uppdaterad av: Michael Hecht, Real Prevention, LLC
Målet med denna studie är att förhindra missbruk av receptbelagda opioider bland gymnasieidrottare genom att utveckla, demonstrera genomförbarheten och utvärdera resultaten av en innovativ digital intervention.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målet med detta förslag är att förhindra missbruk av receptbelagda opioider bland gymnasieidrottare genom att utveckla, demonstrera genomförbarheten och utvärdera resultaten av en innovativ digital intervention. Det nya programmet, Student Athlete Wellness Portal (SAWP), kommer att vara en kort, web- och smartphone-baserad läroplan och kommer att uppmuntra motstånd mot kulturella influenser för att missbruka receptbelagda opioider. Den här portalen, som skapades baserat på formativa intervjuer med idrottare, tränare, atletiska tränare och skoladministratörer, kommer att testas i ett genomförbarhetsförsök på fyra gymnasieskolor i Texas. Två gymnasieskolor kommer att ges behandlingen (SAWP) och två gymnasieskolor kommer att fungera som kontroll och kommer att få en lektion om rätt kost och sport. Alla idrottare kommer att genomföra ett för- och eftertest för att bedöma sina kunskaper, uppfattningar och beteenden i samband med opioidmedicinering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

102

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Jersey
      • Clifton, New Jersey, Förenta staterna, 07013
        • Clifton High School
    • Pennsylvania
      • York, Pennsylvania, Förenta staterna, 17401
        • Central York High School
      • York, Pennsylvania, Förenta staterna, 17401
        • Northern York High School
      • York, Pennsylvania, Förenta staterna, 17403
        • York Catholic High School
    • Texas
      • Galveston, Texas, Förenta staterna, 77539
        • Dickinson High School

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 19 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Engelsktalande manliga och kvinnliga tonåringar
  • 13-19 år
  • Går mellanstadiet eller gymnasiet
  • Spelar äntligen en interskolastisk sport
  • Föräldramedgivande

Exklusions kriterier:

  • Inget förälders samtycke
  • utanför åldersintervallet
  • inte deltar i interskolastisk idrott
  • inte i mellanstadiet eller gymnasiet
  • deltog i Fas I-forskningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Student Idrottare Wellness Portal
Webbaserad intervention som illustrerar opioidmissbruk och strategier för avledningsresistens.
Beteende: Student Idrottare Wellness Portal
En webbaserad design som illustrerar olika strategier för opioidmissbruk och avledningsresistens.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användbarhet
Tidsram: Eftertest
10 objekt i instämmer-inte-enig-format (försäljning 1-5) modifierade från SUS-skalan för att mäta användbarheten av en webbplats. Område 1-5, högre poäng återspeglar bättre användbarhet.
Eftertest
Engagemang
Tidsram: Eftertest
8 objekt i instämmer-inte håller med (skala 1-5) för att mäta i vilken grad en deltagare kände sig engagerad i webbplatsen. Område 1-5, med högre poäng som återspeglar mer engagemang. Underskalor av intresse, realism och identifikation.
Eftertest
Effektivitet i att motstå erbjudanden om opioider
Tidsram: Eftertest.
2 punkter som mäter i vilken grad (skala 1-5) deltagarna kände sig säkra på att motstå erbjudanden om receptbelagda opioider. Område 1-5, med högre poäng som återspeglar mer effekt.
Eftertest.
Antal deltagare som är villiga att missbruka receptbelagda opioider
Tidsram: Eftertest
2 objekt mätte deltagarnas villighet att missbruka opioider. Var och en presenterade ett scenario följt av en checklista, var och en med 6 alternativ som indikerar möjliga svar på opioiderbjudanden. För analyser dikotomiserades objekten för att indikera om deltagarna var villiga att missbruka (1) eller inte villiga (0). Om de kontrollerade något av valen som indikerade att de var villiga att missbruka receptbelagda opioider, fick de poäng 1, vilket är det sämsta resultatet. Räckvidd 0-1.
Eftertest

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Real Prevention, LLC

Samarbetspartners

University of Missouri-Columbia

Utredare

  • Huvudutredare: Michael L Hecht, Real Prevention, LLC

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 april 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2022

Första postat (Faktisk)

26 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R44DA051243-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data kommer att delas enligt NIH-rutiner när publiceringarna är klara.

Tidsram för IPD-delning

När tidningsrapporteringsresultaten publiceras.

Kriterier för IPD Sharing Access

Tillgång till test-IPD kan begäras av kvalificerade forskare som engagerar sig i oberoende vetenskaplig forskning, och kommer att tillhandahållas efter granskning och godkännande av ett forskningsförslag och statistisk analysplan (SAP) och genomförande av ett datadelningsavtal (DSA).

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Missbruk av receptbelagda opioider

Kliniska prövningar på Student Idrottare Wellness Portal

  • University of Maryland, Baltimore
    University of Southern California; Cornell University; United States Department... och andra samarbetspartners
    Avslutad
    Wellness Champions for Change (WCC)
    Fetma, barndom
    Förenta staterna

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera