Борьба со злоупотреблением опиоидами, отпускаемыми по рецепту спортсменами старших классов, и их утечкой через портал оздоровления студентов-спортсменов
21 августа 2023 г. обновлено: Michael Hecht, Real Prevention, LLC
Целью этого исследования является предотвращение злоупотребления опиоидами, отпускаемыми по рецепту, среди спортсменов средней школы путем разработки, демонстрации осуществимости и оценки результатов инновационного цифрового вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого предложения является предотвращение злоупотребления опиоидами, отпускаемыми по рецепту, среди спортсменов средней школы путем разработки, демонстрации осуществимости и оценки результатов инновационного цифрового вмешательства.
Новая программа, Портал оздоровления для студентов-спортсменов (SAWP), будет представлять собой краткую учебную программу на базе Интернета и смартфонов и будет способствовать сопротивлению культурным влияниям злоупотребления опиоидами, отпускаемыми по рецепту.
Этот портал, который был создан на основе формирующих интервью со спортсменами, тренерами, спортивными тренерами и школьной администрацией, будет опробован в четырех средних школах Техаса.
В двух средних школах будет проведено лечение (SAWP), а в двух средних школах будут проводиться контрольные занятия и будет проведен урок по правильному питанию и спорту.
Все спортсмены пройдут предварительное и последующее тестирование, чтобы оценить свои знания, восприятие и поведение в отношении опиоидных препаратов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
102
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Clifton, New Jersey, Соединенные Штаты, 07013
- Clifton High School
-
-
Pennsylvania
-
York, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17401
- Central York High School
-
York, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17401
- Northern York High School
-
York, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17403
- York Catholic High School
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Соединенные Штаты, 77539
- Dickinson High School
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 13 лет до 19 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- англоговорящие подростки мужского и женского пола
- 13-19 лет
- Посещение средней или старшей школы
- Занимаюсь наконец одним межшкольным видом спорта
- Согласие родителей
Критерий исключения:
- Нет согласия родителей
- вне возрастного диапазона
- не участвует в межшкольных спортивных
- не в средней или старшей школе
- принял участие в I фазе исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Портал оздоровления студентов-спортсменов
Интернет-интервенция, иллюстрирующая стратегии противодействия злоупотреблению опиоидами и утечке.
|
Веб-дизайн, который иллюстрирует различные стратегии противодействия злоупотреблению опиоидами и утечке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удобство использования
Временное ограничение: Посттест
|
10 пунктов в формате «согласен-не согласен» (продажа 1–5), измененных по шкале SUS для измерения удобства использования веб-сайта.
Диапазон от 1 до 5: более высокие баллы отражают лучшее удобство использования.
|
Посттест
|
|
Обручение
Временное ограничение: Посттест
|
8 вопросов в формате «согласен-не согласен» (шкала 1–5) для измерения степени вовлеченности участника на веб-сайте.
Диапазон от 1 до 5, где более высокие баллы отражают большую вовлеченность.
Подшкалы интереса, реализма и идентификации.
|
Посттест
|
|
Эффективность сопротивления предложениям опиоидов
Временное ограничение: Посттест.
|
2 пункта, измеряющие степень (шкала 1–5), в которой участники чувствовали себя уверенно, сопротивляясь предложениям опиоидов, отпускаемых по рецепту.
Диапазон от 1 до 5, где более высокие баллы отражают большую эффективность.
|
Посттест.
|
|
Число участников, желающих злоупотреблять рецептурными опиоидами
Временное ограничение: Посттест
|
2 пункта измеряли готовность участников злоупотреблять опиоидами.
Каждый из них представлял сценарий, за которым следовал контрольный список, каждый из которых содержал 6 вариантов, указывающих возможные ответы на предложения опиоидов.
Для анализа элементы были разделены на две группы, чтобы указать, были ли участники готовы злоупотреблять (1) или не хотели (0).
Если они проверяли какой-либо из вариантов, указывающих на то, что они готовы злоупотреблять рецептурными опиоидами, им присваивался балл 1, что является худшим результатом.
Диапазон 0-1.
|
Посттест
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Michael L Hecht, Real Prevention, LLC
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 апреля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R44DA051243-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные будут переданы в соответствии с процедурами Национального института здравоохранения после завершения публикации.
Сроки обмена IPD
Как только будут опубликованы документы, сообщающие о результатах.
Критерии совместного доступа к IPD
Доступ к пробному IPD может быть запрошен квалифицированными исследователями, занимающимися независимыми научными исследованиями, и будет предоставлен после рассмотрения и утверждения предложения по исследованию и плана статистического анализа (SAP) и заключения Соглашения об обмене данными (DSA).
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .