- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05209191
Lukiourheilijoiden reseptiopioidien väärinkäytön ja harhaanjohtamisen vähentäminen opiskelijaurheilijoiden hyvinvointiportaalin kautta
maanantai 21. elokuuta 2023 päivittänyt: Michael Hecht, Real Prevention, LLC
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ehkäistä reseptiopioidien väärinkäyttöä lukiourheilijoiden keskuudessa kehittämällä, osoittamalla toteutettavuus ja arvioimalla innovatiivisen digitaalisen intervention tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän ehdotuksen tavoitteena on estää reseptiopioidien väärinkäyttö lukio-urheilijoiden keskuudessa kehittämällä, osoittamalla toteutettavuutta ja arvioimalla innovatiivisen digitaalisen intervention tuloksia.
Uusi ohjelma, Student Athlete Wellness Portal (SAWP), on lyhyt, verkko- ja älypuhelinpohjainen opetussuunnitelma, ja se rohkaisee vastustamaan kulttuurisia vaikutteita reseptiopioidien väärinkäytössä.
Tämä portaali, joka on luotu urheilijoiden, valmentajien, urheiluvalmentajien ja koulun hallintohenkilöstön haastattelujen perusteella, testataan toteutettavuuskokeissa neljässä Texasin lukiossa.
Kaksi lukiota saavat hoidon (SAWP) ja kaksi lukiota toimii kontrollina ja saavat oppitunnin oikeasta ravinnosta ja urheilusta.
Kaikki urheilijat suorittavat esi- ja jälkitestin arvioidakseen tietojaan, havaintojaan ja käyttäytymistään opioidilääkitykseen liittyen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
102
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Clifton, New Jersey, Yhdysvallat, 07013
- Clifton High School
-
-
Pennsylvania
-
York, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17401
- Central York High School
-
York, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17401
- Northern York High School
-
York, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17403
- York Catholic High School
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77539
- Dickinson High School
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englantia puhuvat mies- ja naisnuoret
- Ikäraja 13-19
- Opiskelee yläkoulua tai lukiota
- Viimeinkin yksi koulujenvälinen laji
- Vanhempien suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei vanhempien suostumusta
- ikärajan ulkopuolella
- ei osallistu koulujen välisiin urheilulajeihin
- ei yläasteella eikä lukiossa
- osallistui vaiheen I tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opiskelijoiden urheilijoiden hyvinvointiportaali
Verkkopohjainen interventio, joka havainnollistaa opioidien väärinkäytön ja ohjauksen vastustuskykystrategioita.
|
Verkkopohjainen suunnittelu, joka havainnollistaa erilaisia opioidien väärinkäytön ja ohjauksen vastustusstrategioita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käytettävyys
Aikaikkuna: Jälkitesti
|
10 tuotetta samaa-eri mieltä -muodossa (ale 1-5) muokattuna SUS-asteikosta verkkosivuston käytettävyyden mittaamiseksi.
Alue 1-5, korkeammat pisteet kuvastavat parempaa käytettävyyttä.
|
Jälkitesti
|
|
Sitoumus
Aikaikkuna: Jälkitesti
|
8 kohtaa samaa-eri mieltä (asteikolla 1-5) mittaamaan, missä määrin osallistuja tunsi olevansa sitoutunut verkkosivustoon.
Vaihteluväli 1–5, korkeammat pisteet osoittavat enemmän sitoutumista.
Kiinnostuksen, realismin ja tunnistamisen ala-asteikot.
|
Jälkitesti
|
|
Tehokkuus opioiditarjousten vastustamisessa
Aikaikkuna: Jälkitesti.
|
2 kohtaa, jotka mittasivat sitä, missä määrin osallistujat tunsivat itsevarmuutta vastustaessaan reseptiopioidien tarjouksia.
Vaihteluväli 1-5, korkeammat pisteet heijastavat parempaa tehoa.
|
Jälkitesti.
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka ovat halukkaita käyttämään väärin reseptiopioideja
Aikaikkuna: Jälkitesti
|
2 kohdetta mittasi osallistujien halukkuutta väärinkäyttää opioideja.
Jokainen esitti skenaarion, jota seurasi tarkistuslista, joista jokaisessa oli kuusi vaihtoehtoa, jotka kertoivat mahdollisista vastauksista opioiditarjouksiin.
Analyyseja varten kohteet jaoteltiin kaksijakoisiksi sen osoittamiseksi, halusivatko osallistujat väärinkäyttää (1) vai eivät halunneet (0).
Jos he valitsivat jonkin vaihtoehdoista, jotka osoittivat olevansa valmiita käyttämään väärin reseptiopioideja, he saivat arvosanan 1, mikä on huonoin tulos.
Alue 0-1.
|
Jälkitesti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael L Hecht, Real Prevention, LLC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 24. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R44DA051243-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot jaetaan NIH:n menettelytapojen mukaisesti julkaisujen valmistuttua.
IPD-jaon aikakehys
Kun tulosten raportointipaperit on julkaistu.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pätevät tutkijat, jotka tekevät riippumatonta tieteellistä tutkimusta, voivat pyytää pääsyä IPD:n kokeiluun, ja se myönnetään tutkimusehdotuksen ja tilastoanalyysisuunnitelman (SAP) tarkastelun ja hyväksymisen sekä tiedonjakosopimuksen (DSA) täytäntöönpanon jälkeen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .