Vermindering van misbruik en afleiding van opioïden op recept door sporters op de middelbare school via de Student Athlete Wellness Portal
21 augustus 2023 bijgewerkt door: Michael Hecht, Real Prevention, LLC
Het doel van deze studie is misbruik van voorgeschreven opioïden onder middelbare scholieren te voorkomen door een innovatieve digitale interventie te ontwikkelen, de haalbaarheid aan te tonen en de resultaten te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit voorstel is misbruik van voorgeschreven opioïden onder middelbare scholieren te voorkomen door een innovatieve digitale interventie te ontwikkelen, de haalbaarheid aan te tonen en de resultaten te evalueren.
Het nieuwe programma, de Student Athlete Wellness Portal (SAWP), zal een kort, web- en smartphone-gebaseerd curriculum zijn, en zal weerstand tegen culturele invloeden aanmoedigen om opioïden op recept te misbruiken.
Dit portaal, dat is gemaakt op basis van formatieve interviews met atleten, coaches, atletische trainers en schoolbestuurders, zal worden getest in een haalbaarheidsonderzoek op vier middelbare scholen in Texas.
Twee middelbare scholen krijgen de behandeling (de SAWP) en twee middelbare scholen dienen als controle en krijgen les in goede voeding en sport.
Alle atleten zullen een pretest en een posttest afleggen om hun kennis, percepties en gedrag met betrekking tot opioïde medicatie te beoordelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
102
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
Clifton, New Jersey, Verenigde Staten, 07013
- Clifton High School
-
-
Pennsylvania
-
York, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17401
- Central York High School
-
York, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17401
- Northern York High School
-
York, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17403
- York Catholic High School
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Verenigde Staten, 77539
- Dickinson High School
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
13 jaar tot 19 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engelstalige mannelijke en vrouwelijke adolescenten
- 13-19 jaar
- Middelbare of middelbare school volgen
- Eindelijk één interschoolse sport spelen
- Ouderlijke toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Geen ouderlijke toestemming
- buiten de leeftijdscategorie
- niet deelnemen aan interschoolse sporten
- niet op de middelbare of middelbare school
- deelgenomen aan het Fase I onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Welzijnsportal voor studentenatleten
Webgebaseerde interventie die misbruik van opioïden en strategieën voor afleidingsresistentie illustreert.
|
Een webgebaseerd ontwerp dat verschillende strategieën voor misbruik van opioïden en afleidingsresistentie illustreert.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bruikbaarheid
Tijdsspanne: Posttest
|
10 items in een eens-niet-eens-formaat (verkoop 1-5), aangepast van de SUS-schaal om de bruikbaarheid van een website te meten.
Bereik 1-5, hogere scores weerspiegelen een betere bruikbaarheid.
|
Posttest
|
|
Betrokkenheid
Tijdsspanne: Posttest
|
8 items in een eens-niet-eens-formaat (schaal 1-5) om de mate te meten waarin een deelnemer zich betrokken voelde bij de website.
Bereik 1-5, waarbij hogere scores een grotere betrokkenheid weerspiegelen.
Subschalen van interesse, realisme en identificatie.
|
Posttest
|
|
Werkzaamheid bij het weerstaan van aanbiedingen van opioïden
Tijdsspanne: Posttest.
|
2 items die de mate meten (schaal 1-5) waarin deelnemers zich zelfverzekerd voelden bij het weerstaan van aanbiedingen van opioïden op recept.
Bereik 1-5, waarbij hogere scores een grotere werkzaamheid weerspiegelen.
|
Posttest.
|
|
Aantal deelnemers dat bereid is opioïden op recept te misbruiken
Tijdsspanne: Posttest
|
Met twee items werd de bereidheid van deelnemers om opioïden te misbruiken gemeten.
Elk presenteerde een scenario, gevolgd door een checklist, elk met zes opties die mogelijke reacties op opioïdenaanbiedingen aangeven.
Voor analyses werden de items gedichotomiseerd om aan te geven of deelnemers bereid waren misbruik te maken (1) of niet bereid waren (0).
Als ze een van de keuzes aanvinkten die aangaven dat ze bereid waren opioïden op recept te misbruiken, kregen ze de score 1, wat de slechtste uitkomst is.
Bereik 0-1.
|
Posttest
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael L Hecht, Real Prevention, LLC
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 april 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R44DA051243-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gegevens zullen worden gedeeld volgens de NIH-procedures zodra de publicaties zijn voltooid.
IPD-tijdsbestek voor delen
Zodra artikelen met resultaten worden gepubliceerd.
IPD-toegangscriteria voor delen
Toegang tot de proef-IPD kan worden aangevraagd door gekwalificeerde onderzoekers die zich bezighouden met onafhankelijk wetenschappelijk onderzoek, en zal worden verleend na beoordeling en goedkeuring van een onderzoeksvoorstel en een Statistisch Analyse Plan (SAP) en uitvoering van een Data Sharing Agreement (DSA).
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .