Reducción del uso indebido y el desvío de opioides recetados por parte de los atletas de la escuela secundaria a través del Portal de Bienestar para Estudiantes Atletas
21 de agosto de 2023 actualizado por: Michael Hecht, Real Prevention, LLC
El objetivo de este estudio es prevenir el uso indebido de opioides recetados entre atletas de secundaria mediante el desarrollo, la demostración de la viabilidad y la evaluación de los resultados de una intervención digital innovadora.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de esta propuesta es prevenir el uso indebido de opioides recetados entre los atletas de secundaria mediante el desarrollo, la demostración de la viabilidad y la evaluación de los resultados de una intervención digital innovadora.
El nuevo programa, Student Athlete Wellness Portal (SAWP), será un plan de estudios breve, basado en la web y en teléfonos inteligentes, y fomentará la resistencia a las influencias culturales para abusar de los opioides recetados.
Este portal, que fue creado en base a entrevistas formativas con atletas, entrenadores, entrenadores deportivos y administradores escolares, se probará en una prueba de factibilidad en cuatro escuelas secundarias de Texas.
Dos escuelas secundarias recibirán el tratamiento (el SAWP) y dos escuelas secundarias servirán como control y recibirán una lección sobre nutrición adecuada y deportes.
Todos los atletas completarán una prueba previa y una prueba posterior para evaluar sus conocimientos, percepciones y comportamientos relacionados con los medicamentos opioides.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
102
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New Jersey
-
Clifton, New Jersey, Estados Unidos, 07013
- Clifton High School
-
-
Pennsylvania
-
York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17401
- Central York High School
-
York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17401
- Northern York High School
-
York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17403
- York Catholic High School
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Estados Unidos, 77539
- Dickinson High School
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 19 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adolescentes hombres y mujeres de habla inglesa
- 13-19 años
- Asistir a la escuela secundaria o preparatoria
- Jugando por fin un deporte interescolar
- Consentimiento paterno
Criterio de exclusión:
- Sin consentimiento de los padres
- fuera del rango de edad
- no participar en deportes interescolares
- no en secundaria o preparatoria
- participó en la investigación de la Fase I
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Portal de Bienestar para Estudiantes Atletas
Intervención basada en la web que ilustra el uso indebido de opioides y las estrategias de resistencia al desvío.
|
Un diseño basado en la web que ilustra varias estrategias de resistencia al desvío y uso indebido de opioides.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Usabilidad
Periodo de tiempo: Post prueba
|
10 ítems en formato de acuerdo-en desacuerdo (venta 1-5) modificados de la escala SUS para medir la usabilidad de un sitio web.
Rango 1-5, las puntuaciones más altas reflejan una mejor usabilidad.
|
Post prueba
|
|
Compromiso
Periodo de tiempo: Post prueba
|
8 ítems en formato de acuerdo-en desacuerdo (escala 1-5) para medir el grado en que un participante se sintió comprometido con el sitio web.
Rango de 1 a 5, donde las puntuaciones más altas reflejan una mayor participación.
Subescalas de interés, realismo e identificación.
|
Post prueba
|
|
Eficacia para resistir ofertas de opioides
Periodo de tiempo: Post prueba.
|
2 ítems que miden el grado (escala 1-5) en el que los participantes se sentían seguros al resistir ofertas de opioides recetados.
Rango de 1 a 5, donde las puntuaciones más altas reflejan una mayor eficacia.
|
Post prueba.
|
|
Número de participantes dispuestos a hacer un uso indebido de opioides recetados
Periodo de tiempo: Post prueba
|
Dos ítems midieron la disposición de los participantes a hacer un uso indebido de los opioides.
Cada uno presentó un escenario seguido de una lista de verificación, cada una con 6 opciones que indicaban posibles respuestas a las ofertas de opioides.
Para los análisis, los elementos se dicotomizaron para indicar si los participantes estaban dispuestos a hacer un mal uso (1) o no (0).
Si marcaban cualquiera de las opciones que indicaban que estaban dispuestos a abusar de los opioides recetados, obtenían una puntuación de 1, que es el peor resultado.
Rango 0-1.
|
Post prueba
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael L Hecht, Real Prevention, LLC
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de abril de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
26 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R44DA051243-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos se compartirán de acuerdo con los procedimientos de los NIH una vez que se completen las publicaciones.
Marco de tiempo para compartir IPD
Una vez publicados los artículos que informan los resultados.
Criterios de acceso compartido de IPD
El acceso al IPD de prueba puede ser solicitado por investigadores calificados que participen en investigaciones científicas independientes, y se proporcionará luego de la revisión y aprobación de una propuesta de investigación y un Plan de análisis estadístico (SAP) y la ejecución de un Acuerdo de intercambio de datos (DSA).
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .