A középiskolás sportolók vényköteles opioidokkal való visszaélés és eltérítésének csökkentése a Diáksportoló Wellness Portálon keresztül
2023. augusztus 21. frissítette: Michael Hecht, Real Prevention, LLC
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megelőzze a vényköteles opioidokkal való visszaélést a középiskolás sportolók körében egy innovatív digitális beavatkozás kidolgozásával, megvalósíthatóságának bemutatásával és eredményeinek értékelésével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a javaslatnak az a célja, hogy megakadályozza a vényköteles opioidokkal való visszaélést a középiskolás sportolók körében egy innovatív digitális beavatkozás kidolgozásával, megvalósíthatóságának bemutatásával és eredményeinek értékelésével.
Az új program, a Student Athlete Wellness Portal (SAWP) egy rövid, web- és okostelefon-alapú tananyag lesz, és a vényköteles opioidokkal való visszaéléssel kapcsolatos kulturális hatásokkal szembeni ellenállásra ösztönöz.
Ezt a portált, amely sportolókkal, edzőkkel, atlétikai edzőkkel és iskolai adminisztrátorokkal készített formatív interjúk alapján hozták létre, megvalósíthatósági próba keretében tesztelik majd négy texasi középiskolában.
Két középiskola kap kezelést (SAWP), két középiskola pedig kontrollként szolgál, és leckét kap a helyes táplálkozásról és sportolásról.
Minden sportoló elő- és utótesztet végez, hogy felmérje tudását, észlelését és viselkedését az opioid gyógyszerekkel kapcsolatban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
102
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New Jersey
-
Clifton, New Jersey, Egyesült Államok, 07013
- Clifton High School
-
-
Pennsylvania
-
York, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17401
- Central York High School
-
York, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17401
- Northern York High School
-
York, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17403
- York Catholic High School
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Egyesült Államok, 77539
- Dickinson High School
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
13 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Angolul beszélő férfi és női serdülők
- 13-19 éves korig
- Középiskolába vagy középiskolába járni
- Végre egy iskolaközi sportot űzni
- Szülői beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Nincs szülői beleegyezés
- korhatáron kívül
- nem vesz részt iskolaközi sportokban
- nem középiskolában vagy középiskolában
- részt vett az I. fázisú kutatásban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Diáksportoló Wellness Portál
Web-alapú beavatkozás, amely szemlélteti az opioidokkal való visszaélést és az eltérítéssel szembeni ellenállási stratégiákat.
|
Web-alapú kialakítás, amely különféle opioidokkal való visszaélést és eltérítési ellenállási stratégiákat mutat be.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Használhatóság
Időkeret: Utóteszt
|
10 tétel egyetért-nem értek egyet formátumban (akció 1-5) a SUS skáláról módosítva egy webhely használhatóságának mérésére.
1-5 tartomány, a magasabb pontszámok jobb használhatóságot tükröznek.
|
Utóteszt
|
|
Eljegyzés
Időkeret: Utóteszt
|
8 elem egyetértek-nem értek egyet (1-5 skála) annak mérésére, hogy a résztvevő mennyire érezte elkötelezettségét a weboldallal.
1-5 tartomány, a magasabb pontszámok nagyobb elkötelezettséget tükröznek.
Az érdeklődés, a realizmus és az azonosulás alskálái.
|
Utóteszt
|
|
Hatékonyság az opioidok felkínálása elleni küzdelemben
Időkeret: Utóteszt.
|
2 elem, amely azt méri (1-5 skála), hogy a résztvevők magabiztosan ellenálltak a vényköteles opioidok ajánlatainak.
1-5 tartomány, a magasabb pontszámok nagyobb hatékonyságot tükröznek.
|
Utóteszt.
|
|
Azon résztvevők száma, akik hajlandóak visszaélni a vényköteles opioidokkal
Időkeret: Utóteszt
|
2 tétel mérte a résztvevők opioidokkal való visszaélési hajlandóságát.
Mindegyik bemutatott egy forgatókönyvet, amelyet egy ellenőrző lista követett, mindegyik 6 opcióval jelezte az opioid ajánlatokra adott lehetséges válaszokat.
Az elemzésekhez az itemeket dichotomizáltuk, jelezve, hogy a résztvevők hajlandóak voltak-e visszaélni (1) vagy nem (0).
Ha bármelyik választási lehetőséget bejelölték, jelezve, hogy hajlandóak visszaélni a vényköteles opioidokkal, 1-et kaptak, ami a legrosszabb eredmény.
Tartomány 0-1.
|
Utóteszt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael L Hecht, Real Prevention, LLC
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. április 24.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. május 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. január 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 25.
Első közzététel (Tényleges)
2022. január 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 21.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R44DA051243-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az adatok megosztása az NIH eljárásai szerint történik a publikációk elkészülte után.
IPD megosztási időkeret
Miután az eredményeket közlő papírok megjelentek.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD próbaverziójához való hozzáférést független tudományos kutatásban részt vevő képzett kutatók kérhetik, és ezt a kutatási javaslat és a statisztikai elemzési terv (SAP) áttekintése és jóváhagyása, valamint az adatmegosztási megállapodás (DSA) végrehajtása után biztosítják.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .