通过学生运动员健康门户网站减少高中运动员处方阿片类药物的滥用和转移
2023年8月21日 更新者：Michael Hecht、Real Prevention, LLC
本研究的目标是通过开发、证明可行性和评估创新数字干预的结果来防止高中运动员滥用处方阿片类药物。
研究概览
详细说明
该提案的目标是通过开发、证明可行性和评估创新数字干预的结果来防止高中运动员滥用处方阿片类药物。
新计划，学生运动员健康门户 (SAWP)，将是一个基于网络和智能手机的简短课程，并将鼓励抵制文化影响滥用处方阿片类药物。
该门户网站是根据对运动员、教练员、运动训练员和学校管理人员的形成性访谈创建的，将在德克萨斯州的四所高中进行可行性试验。
两所高中将接受治疗 (SAWP)，两所高中将作为对照，并将接受有关适当营养和运动的课程。
所有运动员都将完成前测和后测，以评估他们与阿片类药物相关的知识、看法和行为。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
102
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New Jersey
-
Clifton、New Jersey、美国、07013
- Clifton High School
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Pennsylvania
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York、Pennsylvania、美国、17401
- Central York High School
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York、Pennsylvania、美国、17401
- Northern York High School
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York、Pennsylvania、美国、17403
- York Catholic High School
-
-
Texas
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Galveston、Texas、美国、77539
- Dickinson High School
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 至 19年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 讲英语的男性和女性青少年
- 13-19岁
- 就读初中或高中
- 参加最后一项校际运动
- 家长同意
排除标准：
- 未经父母同意
- 年龄范围外
- 不参加校际运动
- 不在初中或高中
- 参与I期研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：学生运动员健康门户
基于网络的干预，说明阿片类药物滥用和转移阻力策略。
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基于网络的设计，说明了各种阿片类药物滥用和转移阻力策略。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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可用性
大体时间：后测
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同意-不同意格式的 10 个项目（销售 1-5）是根据 SUS 量表修改的，用于衡量网站的可用性。
范围 1-5，分数越高反映可用性越好。
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后测
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订婚
大体时间：后测
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采用同意-不同意（等级 1-5）格式的 8 个项目来衡量参与者对网站的参与程度。
范围 1-5，分数越高反映参与度越高。
兴趣、现实性和认同的子量表。
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后测
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抵抗阿片类药物的功效
大体时间：后测试。
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2 个项目衡量参与者对抵制处方阿片类药物的信心程度（1-5 级）。
范围 1-5，分数越高反映效果越好。
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后测试。
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愿意滥用处方阿片类药物的参与者数量
大体时间：后测
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两项测量了参与者滥用阿片类药物的意愿。
每个方案都提出了一个场景，后面附有一个清单，每个选项都有 6 个选项，表明对阿片类药物的可能反应。
为了进行分析，项目被二分以表明参与者是否愿意滥用（1）或不愿意（0）。
如果他们检查了任何表明他们愿意滥用处方阿片类药物的选项，他们就会得到 1 分，这是最糟糕的结果。
范围 0-1。
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后测
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael L Hecht、Real Prevention, LLC
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月24日
初级完成 (实际的)
2022年5月31日
研究完成 (实际的)
2022年6月30日
研究注册日期
首次提交
2022年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月25日
首次发布 (实际的)
2022年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月21日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- R44DA051243-01 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
发表完成后，数据将根据 NIH 程序进行共享。
IPD 共享时间框架
一旦报告结果的论文发表。
IPD 共享访问标准
从事独立科学研究的合格研究人员可以申请试用 IPD，并将在研究提案和统计分析计划 (SAP) 审查和批准以及数据共享协议 (DSA) 执行后提供。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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