Reduzindo o uso indevido e o desvio de opioides prescritos por atletas do ensino médio por meio do portal de bem-estar do atleta do aluno
21 de agosto de 2023 atualizado por: Michael Hecht, Real Prevention, LLC
O objetivo deste estudo é prevenir o uso indevido de opioides prescritos entre atletas do ensino médio, desenvolvendo, demonstrando a viabilidade e avaliando os resultados de uma intervenção digital inovadora.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo desta proposta é prevenir o uso indevido de opioides prescritos entre atletas do ensino médio, desenvolvendo, demonstrando a viabilidade e avaliando os resultados de uma intervenção digital inovadora.
O novo programa, o Student Athlete Wellness Portal (SAWP), será um currículo breve, baseado na web e no smartphone, e incentivará a resistência a influências culturais para o uso indevido de opioides prescritos.
Este portal, que foi criado com base em entrevistas formativas com atletas, treinadores, preparadores esportivos e administradores escolares, será testado em um teste de viabilidade em quatro escolas secundárias do Texas.
Duas escolas secundárias receberão o tratamento (o SAWP) e duas escolas secundárias servirão como controle e receberão uma aula sobre nutrição adequada e esportes.
Todos os atletas completarão um pré-teste e um pós-teste para avaliar seus conhecimentos, percepções e comportamentos relacionados à medicação opioide.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
102
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Jersey
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Clifton, New Jersey, Estados Unidos, 07013
- Clifton High School
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Pennsylvania
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York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17401
- Central York High School
-
York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17401
- Northern York High School
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York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17403
- York Catholic High School
-
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Texas
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Galveston, Texas, Estados Unidos, 77539
- Dickinson High School
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 19 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Adolescentes masculinos e femininos falantes de inglês
- Idade 13-19
- Cursando ensino fundamental ou médio
- Jogando pelo menos um esporte interescolar
- consentimento dos pais
Critério de exclusão:
- Sem consentimento dos pais
- fora da faixa etária
- não participar de esportes interescolares
- não está no ensino fundamental ou médio
- participou da pesquisa Fase I
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Portal de Bem-Estar do Aluno Atleta
Intervenção baseada na Web que ilustra o uso indevido de opioides e estratégias de resistência ao desvio.
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Um design baseado na web que ilustra várias estratégias de uso indevido de opioides e resistência ao desvio.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Usabilidade
Prazo: Pós-teste
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10 itens no formato concordo-discordo (venda 1-5) modificados da escala SUS para medir a usabilidade de um site.
Faixa de 1 a 5, pontuações mais altas refletem melhor usabilidade.
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Pós-teste
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Noivado
Prazo: Pós-teste
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8 itens no formato concordo-discordo (escala 1-5) para medir o grau em que um participante se sentiu envolvido com o site.
Faixa de 1 a 5, com pontuações mais altas refletindo mais engajamento.
Subescalas de interesse, realismo e identificação.
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Pós-teste
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Eficácia na resistência à oferta de opioides
Prazo: Pós-teste.
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2 itens que medem o grau (escala 1-5) em que os participantes se sentiram confiantes em resistir às ofertas de opioides prescritos.
Faixa de 1 a 5, com pontuações mais altas refletindo mais eficácia.
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Pós-teste.
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Número de participantes dispostos a fazer uso indevido de opioides prescritos
Prazo: Pós-teste
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Dois itens mediram a disposição dos participantes ao uso indevido de opioides.
Cada um apresentou um cenário seguido de uma lista de verificação, cada um com 6 opções indicando possíveis respostas às ofertas de opioides.
Para análises, os itens foram dicotomizados para indicar se os participantes estavam dispostos a fazer uso indevido (1) ou não (0).
Se marcassem qualquer uma das opções indicando que estavam dispostos a fazer uso indevido de opioides prescritos, recebiam pontuação 1, que é o pior resultado.
Intervalo 0-1.
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Pós-teste
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael L Hecht, Real Prevention, LLC
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de abril de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
26 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R44DA051243-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados serão compartilhados de acordo com os procedimentos do NIH assim que as publicações forem concluídas.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Assim que os artigos que relatam os resultados forem publicados.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O acesso ao IPD experimental pode ser solicitado por pesquisadores qualificados envolvidos em pesquisas científicas independentes e será fornecido após análise e aprovação de uma proposta de pesquisa e Plano de Análise Estatística (SAP) e assinatura de um Acordo de Compartilhamento de Dados (DSA).
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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