Redusere idrettsutøveres reseptbelagte opioider misbruk og avledning gjennom velværeportalen for studentidrettsutøvere
21. august 2023 oppdatert av: Michael Hecht, Real Prevention, LLC
Målet med denne studien er å forhindre misbruk av reseptbelagte opioider blant idrettsutøvere på videregående skoler ved å utvikle, demonstrere gjennomførbarheten og evaluere resultatene av en innovativ digital intervensjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med dette forslaget er å forhindre misbruk av reseptbelagte opioider blant idrettsutøvere på videregående skoler ved å utvikle, demonstrere gjennomførbarheten og evaluere resultatene av en innovativ digital intervensjon.
Det nye programmet, Student Athlete Wellness Portal (SAWP), vil være en kort, nett- og smarttelefonbasert pensum, og vil oppmuntre til motstand mot kulturell påvirkning for å misbruke reseptbelagte opioider.
Denne portalen, som ble opprettet basert på formative intervjuer med idrettsutøvere, trenere, atletiske trenere og skoleadministratorer, vil bli testet i en mulighetsprøve i fire Texas videregående skoler.
To videregående skoler vil få behandlingen (SAWP) og to videregående skoler vil fungere som kontroll og vil motta en leksjon om riktig ernæring og sport.
Alle idrettsutøvere vil gjennomføre en pre- og posttest for å vurdere deres kunnskap, oppfatninger og atferd knyttet til opioidmedisinering.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
102
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Clifton, New Jersey, Forente stater, 07013
- Clifton High School
-
-
Pennsylvania
-
York, Pennsylvania, Forente stater, 17401
- Central York High School
-
York, Pennsylvania, Forente stater, 17401
- Northern York High School
-
York, Pennsylvania, Forente stater, 17403
- York Catholic High School
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Forente stater, 77539
- Dickinson High School
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
13 år til 19 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Engelsktalende mannlige og kvinnelige ungdommer
- 13-19 år
- Går på ungdoms- eller videregående skole
- Spiller endelig en interskolesport
- Foreldres samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ingen foreldres samtykke
- utenfor aldersgruppen
- ikke deltar i interskoleidrett
- ikke på ungdomsskolen eller videregående
- deltatt i fase I-forskningen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Student Atlet Wellness Portal
Nettbasert intervensjon som illustrerer opioidmisbruk og avledningsresistensstrategier.
|
Et nettbasert design som illustrerer ulike strategier for opioidmisbruk og avledningsresistens.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brukervennlighet
Tidsramme: Posttest
|
10 elementer i enig-uenig-format (salg 1-5) modifisert fra SUS-skalaen for å måle brukervennligheten til et nettsted.
Område 1-5, høyere score reflekterer bedre brukervennlighet.
|
Posttest
|
|
Engasjement
Tidsramme: Posttest
|
8 elementer i enig-uenig (skala 1-5)-format for å måle i hvilken grad en deltaker følte seg engasjert i nettstedet.
Område 1-5, med høyere poengsum som gjenspeiler mer engasjement.
Underskalaer av interesse, realisme og identifikasjon.
|
Posttest
|
|
Effektivitet i å motstå tilbud om opioider
Tidsramme: Posttest.
|
2 elementer som måler i hvilken grad (skala 1-5) deltakerne følte seg trygge på å motsette seg tilbud om reseptbelagte opioider.
Område 1-5, med høyere poengsum som gjenspeiler mer effekt.
|
Posttest.
|
|
Antall deltakere som er villige til å misbruke reseptbelagte opioider
Tidsramme: Posttest
|
2 elementer målte deltakernes vilje til å misbruke opioider.
Hver presenterte et scenario etterfulgt av en sjekkliste, hver med 6 alternativer som indikerer mulige svar på opioidtilbud.
For analyser ble elementer dikotomisert for å indikere om deltakerne var villige til å misbruke (1) eller ikke villige (0).
Hvis de sjekket noen av valgene som indikerte at de var villige til å misbruke reseptbelagte opioider, fikk de 1, som er det verste resultatet.
Rekkevidde 0-1.
|
Posttest
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael L Hecht, Real Prevention, LLC
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. april 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. mai 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
26. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R44DA051243-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data vil bli delt i henhold til NIH-prosedyrer når publikasjonene er fullført.
IPD-delingstidsramme
Når papirrapporteringsresultatene er publisert.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Tilgang til prøve-IPD kan bes om av kvalifiserte forskere som engasjerer seg i uavhengig vitenskapelig forskning, og vil bli gitt etter gjennomgang og godkjenning av et forskningsforslag og statistisk analyseplan (SAP) og gjennomføring av en datadelingsavtale (DSA).
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .