Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af gymnasium-atleters receptpligtige opioider misbrug og afledning gennem atletestuderendes wellness-portal

21. august 2023 opdateret af: Michael Hecht, Real Prevention, LLC
Målet med denne undersøgelse er at forhindre misbrug af receptpligtig opioid blandt high school-atleter ved at udvikle, demonstrere gennemførligheden og evaluere resultaterne af en innovativ digital intervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med dette forslag er at forhindre misbrug af receptpligtig opioid blandt high school-atleter ved at udvikle, demonstrere gennemførligheden og evaluere resultaterne af en innovativ digital intervention. Det nye program, Student Athlete Wellness Portal (SAWP), vil være et kort, web- og smartphone-baseret læseplan og vil opmuntre modstand mod kulturelle påvirkninger til misbrug af receptpligtige opioider. Denne portal, som blev oprettet på baggrund af formative interviews med atleter, trænere, atletiske trænere og skoleadministratorer, vil blive testet i et gennemførlighedsforsøg i fire Texas high schools. To gymnasier vil få behandlingen (SAWP), og to gymnasier vil fungere som kontrol og vil modtage en lektion om korrekt ernæring og sport. Alle atleter vil gennemføre en prætest og posttest for at vurdere deres viden, opfattelser og adfærd i forbindelse med opioidmedicin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

102

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Clifton, New Jersey, Forenede Stater, 07013
        • Clifton High School
    • Pennsylvania
      • York, Pennsylvania, Forenede Stater, 17401
        • Central York High School
      • York, Pennsylvania, Forenede Stater, 17401
        • Northern York High School
      • York, Pennsylvania, Forenede Stater, 17403
        • York Catholic High School
    • Texas
      • Galveston, Texas, Forenede Stater, 77539
        • Dickinson High School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Engelsktalende mandlige og kvindelige unge
  • I alderen 13-19
  • Går på mellem- eller gymnasieskole
  • At spille omsider en interskolastisk sport
  • Forældres samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen forældres samtykke
  • uden for aldersgruppen
  • ikke deltage i interskolastisk idræt
  • ikke i mellem- eller gymnasiet
  • deltaget i fase I-forskningen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Student atlet Wellness Portal
Web-baseret intervention, der illustrerer opioidmisbrug og afledningsresistensstrategier.
Adfærdsmæssigt: Student atlet Wellness Portal
Et webbaseret design, der illustrerer forskellige opioidmisbrugs- og afledningsresistensstrategier.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anvendelighed
Tidsramme: Posttest
10 varer i enig-uenig-format (udsalg 1-5) modificeret fra SUS-skalaen for at måle anvendeligheden af ​​en hjemmeside. Interval 1-5, højere score afspejler bedre brugervenlighed.
Posttest
Engagement
Tidsramme: Posttest
8 punkter i enig-uenig (skala 1-5) format for at måle i hvilken grad en deltager følte sig engageret i hjemmesiden. Interval 1-5, med højere score, der afspejler mere engagement. Underskalaer af interesse, realisme og identifikation.
Posttest
Effektivitet i at modstå tilbud om opioider
Tidsramme: Posttest.
2 punkter, der måler graden (skala 1-5), i hvilken deltagerne følte sig trygge ved at modsætte sig tilbud om receptpligtige opioider. Interval 1-5, med højere score, der afspejler mere effektivitet.
Posttest.
Antal deltagere, der er villige til at misbruge receptpligtige opioider
Tidsramme: Posttest
2 punkter målte deltagernes vilje til at misbruge opioider. Hver præsenterede et scenarie efterfulgt af en tjekliste, hver med 6 muligheder, der angiver mulige svar på opioidtilbud. Til analyser blev elementer dikotomiseret for at angive, om deltagerne var villige til at misbruge (1) eller ikke villige (0). Hvis de kontrollerede nogen af ​​valgene, hvilket indikerede, at de var villige til at misbruge receptpligtige opioider, blev de scoret 1, hvilket er det værste resultat. Rækkevidde 0-1.
Posttest

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Real Prevention, LLC

Samarbejdspartnere

University of Missouri-Columbia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael L Hecht, Real Prevention, LLC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R44DA051243-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive delt i henhold til NIH-procedurer, når udgivelserne er afsluttet.

IPD-delingstidsramme

Når papirrapporteringsresultaterne er offentliggjort.

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang til prøve-IPD kan anmodes om af kvalificerede forskere, der engagerer sig i uafhængig videnskabelig forskning, og vil blive givet efter gennemgang og godkendelse af et forskningsforslag og statistisk analyseplan (SAP) og udførelse af en datadelingsaftale (DSA).

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Misbrug af opioider på recept

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner