Réduire l'abus et le détournement des opioïdes sur ordonnance chez les athlètes du secondaire grâce au portail de bien-être des étudiants-athlètes
21 août 2023 mis à jour par: Michael Hecht, Real Prevention, LLC
L'objectif de cette étude est de prévenir l'abus d'opioïdes sur ordonnance chez les athlètes du secondaire en développant, en démontrant la faisabilité et en évaluant les résultats d'une intervention numérique innovante.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette proposition est de prévenir l'abus d'opioïdes sur ordonnance chez les athlètes du secondaire en développant, en démontrant la faisabilité et en évaluant les résultats d'une intervention numérique innovante.
Le nouveau programme, le Student Athlete Wellness Portal (SAWP), sera un programme bref, basé sur le Web et sur smartphone, et encouragera la résistance aux influences culturelles pour une mauvaise utilisation des opioïdes sur ordonnance.
Ce portail, qui a été créé sur la base d'entretiens formatifs avec des athlètes, des entraîneurs, des préparateurs sportifs et des administrateurs scolaires, sera testé lors d'un essai de faisabilité dans quatre lycées du Texas.
Deux lycées recevront le traitement (le SAWP) et deux lycées serviront de contrôle et recevront une leçon sur la bonne nutrition et le sport.
Tous les athlètes effectueront un pré-test et un post-test pour évaluer leurs connaissances, leurs perceptions et leurs comportements concernant les médicaments opioïdes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
102
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Jersey
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Clifton, New Jersey, États-Unis, 07013
- Clifton High School
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Pennsylvania
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York, Pennsylvania, États-Unis, 17401
- Central York High School
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York, Pennsylvania, États-Unis, 17401
- Northern York High School
-
York, Pennsylvania, États-Unis, 17403
- York Catholic High School
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Texas
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Galveston, Texas, États-Unis, 77539
- Dickinson High School
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans à 19 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Adolescents et adolescentes anglophones
- 13-19 ans
- Fréquenter le collège ou le lycée
- Pratiquer au moins un sport interscolaire
- Consentement parental
Critère d'exclusion:
- Pas de consentement parental
- en dehors de la tranche d'âge
- ne pas participer à des sports interscolaires
- pas au collège ni au lycée
- participé à la phase I de la recherche
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Portail du bien-être des étudiants-athlètes
Intervention en ligne qui illustre les stratégies de résistance à l'abus d'opioïdes et au détournement.
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Une conception basée sur le Web qui illustre diverses stratégies de résistance à l'abus et au détournement d'opioïdes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Convivialité
Délai: Post-test
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10 éléments au format accord-pas d'accord (vente 1-5) modifiés à partir de l'échelle SUS pour mesurer l'utilisabilité d'un site Web.
Plage de 1 à 5, les scores plus élevés reflètent une meilleure convivialité.
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Post-test
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Fiançailles
Délai: Post-test
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8 éléments au format d'accord-pas d'accord (échelle de 1 à 5) pour mesurer le degré auquel un participant se sentait engagé avec le site Web.
Plage de 1 à 5, les scores plus élevés reflétant un plus grand engagement.
Sous-échelles d'intérêt, de réalisme et d'identification.
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Post-test
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Efficacité pour résister aux offres d'opioïdes
Délai: Post-test.
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2 éléments mesurant le degré (échelle de 1 à 5) avec lequel les participants se sentaient en confiance pour résister aux offres d'opioïdes sur ordonnance.
Plage de 1 à 5, avec des scores plus élevés reflétant une plus grande efficacité.
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Post-test.
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Nombre de participants prêts à abuser des opioïdes sur ordonnance
Délai: Post-test
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Deux éléments mesuraient la volonté des participants à abuser des opioïdes.
Chacun présentait un scénario suivi d'une liste de contrôle, chacune comportant 6 options indiquant les réponses possibles aux offres d'opioïdes.
Pour les analyses, les éléments ont été dichotomisés pour indiquer si les participants étaient prêts à en abuser (1) ou non (0).
S’ils cochaient l’un des choix indiquant qu’ils étaient prêts à abuser des opioïdes sur ordonnance, ils obtenaient une note de 1, ce qui est le pire résultat.
Plage 0-1.
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Post-test
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael L Hecht, Real Prevention, LLC
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 avril 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2022
Première publication (Réel)
26 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R44DA051243-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données seront partagées conformément aux procédures du NIH une fois les publications terminées.
Délai de partage IPD
Une fois que les articles rapportant les résultats sont publiés.
Critères d'accès au partage IPD
L'accès à l'IPD d'essai peut être demandé par des chercheurs qualifiés engagés dans des recherches scientifiques indépendantes et sera fourni après examen et approbation d'une proposition de recherche et d'un plan d'analyse statistique (SAP) et exécution d'un accord de partage de données (DSA).
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .