Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení zneužívání opioidů na předpis u sportovců na středních školách a jejich zneužívání prostřednictvím portálu studentského wellness pro sportovce

21. srpna 2023 aktualizováno: Michael Hecht, Real Prevention, LLC
Cílem této studie je zabránit zneužívání opioidů na předpis mezi středoškolskými sportovci vývojem, demonstrací proveditelnosti a vyhodnocením výsledků inovativní digitální intervence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem tohoto návrhu je zabránit zneužívání opiátů na předpis mezi středoškolskými sportovci vývojem, demonstrací proveditelnosti a hodnocením výsledků inovativní digitální intervence. Nový program, Student Athlete Wellness Portal (SAWP), bude stručným kurikulem založeným na webu a chytrých telefonech a podpoří odolnost vůči kulturním vlivům při zneužívání opioidů na předpis. Tento portál, který byl vytvořen na základě formativních rozhovorů se sportovci, trenéry, atletickými trenéry a správci škol, bude testován v testu proveditelnosti na čtyřech středních školách v Texasu. Dvě střední školy dostanou léčbu (SAWP) a dvě střední školy budou sloužit jako kontrolní a dostanou lekci o správné výživě a sportu. Všichni sportovci absolvují předběžný a následný test, aby zhodnotili své znalosti, vnímání a chování související s opioidními léky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

102

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Clifton, New Jersey, Spojené státy, 07013
        • Clifton High School
    • Pennsylvania
      • York, Pennsylvania, Spojené státy, 17401
        • Central York High School
      • York, Pennsylvania, Spojené státy, 17401
        • Northern York High School
      • York, Pennsylvania, Spojené státy, 17403
        • York Catholic High School
    • Texas
      • Galveston, Texas, Spojené státy, 77539
        • Dickinson High School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 19 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anglicky mluvící dospívající muži a ženy
  • Věk 13-19 let
  • Navštěvování střední nebo vysoké školy
  • Hraní konečně jednoho meziškolního sportu
  • Souhlas rodičů

Kritéria vyloučení:

  • Žádný souhlas rodičů
  • mimo věkové rozmezí
  • neúčastní se meziškolních sportů
  • ne na střední nebo vysoké škole
  • se účastnila I. fáze výzkumu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Wellness portál studentských sportovců
Internetová intervence, která ilustruje strategie rezistence vůči zneužívání opiátů a odklonu.
Behaviorální: Wellness portál studentských sportovců
Webový design, který ilustruje různé strategie proti zneužití opiátů a odklonu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použitelnost
Časové okno: Posttest
10 položek ve formátu souhlasím-nesouhlasím (prodej 1-5) upravených ze stupnice SUS pro měření použitelnosti webové stránky. Rozsah 1-5, vyšší skóre odráží lepší použitelnost.
Posttest
Zasnoubení
Časové okno: Posttest
8 položek ve formátu souhlasím-nesouhlasím (škála 1-5) k měření míry, do jaké se účastník cítil zaujatý webovou stránkou. Rozsah 1–5, přičemž vyšší skóre odráží větší zapojení. Subškály zájmu, realismu a identifikace.
Posttest
Účinnost při odolávání nabídkám opioidů
Časové okno: Posttest.
2 položky měřící míru (škála 1-5), do jaké se účastníci cítili sebevědomě, když odolávali nabídkám opioidů na předpis. Rozsah 1-5, přičemž vyšší skóre odráží vyšší účinnost.
Posttest.
Počet účastníků ochotných zneužít opioidy na předpis
Časové okno: Posttest
2 položky měřily ochotu účastníků zneužívat opioidy. Každý z nich představoval scénář následovaný kontrolním seznamem, každý se 6 možnostmi označujícími možné reakce na nabídky opioidů. U analýz byly položky dichotomizovány tak, aby indikovaly, zda účastníci byli ochotni zneužít (1) nebo nechtěli (0). Pokud zaškrtli kteroukoli z možností, že jsou ochotni zneužít opioidy na předpis, dostali skóre 1, což je nejhorší výsledek. Rozsah 0-1.
Posttest

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Real Prevention, LLC

Spolupracovníci

University of Missouri-Columbia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael L Hecht, Real Prevention, LLC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

26. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R44DA051243-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data budou sdílena podle postupů NIH, jakmile budou publikace dokončeny.

Časový rámec sdílení IPD

Jakmile jsou výsledky zpráv zveřejněny.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

O přístup ke zkušebnímu IPD mohou požádat kvalifikovaní výzkumní pracovníci zabývající se nezávislým vědeckým výzkumem a bude poskytnut po přezkoumání a schválení návrhu výzkumu a plánu statistické analýzy (SAP) a po provedení dohody o sdílení dat (DSA).

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zneužívání opiátů na předpis

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit