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Reduzierung des Missbrauchs und der Ablenkung verschreibungspflichtiger Opioide durch High-School-Sportler durch das Student Athlete Wellness Portal

21. August 2023 aktualisiert von: Michael Hecht, Real Prevention, LLC
Ziel dieser Studie ist es, den Missbrauch verschreibungspflichtiger Opioide bei High-School-Sportlern zu verhindern, indem eine innovative digitale Intervention entwickelt, die Machbarkeit demonstriert und die Ergebnisse bewertet werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieses Vorschlags besteht darin, den Missbrauch verschreibungspflichtiger Opioide bei High-School-Sportlern durch die Entwicklung, den Nachweis der Machbarkeit und die Bewertung der Ergebnisse einer innovativen digitalen Intervention zu verhindern. Das neue Programm, das Student Athlete Wellness Portal (SAWP), wird ein kurzer, web- und Smartphone-basierter Lehrplan sein und den Widerstand gegen kulturelle Einflüsse zum Missbrauch verschreibungspflichtiger Opioide fördern. Dieses Portal, das auf der Grundlage prägender Interviews mit Sportlern, Trainern, Sporttrainern und Schulverwaltern erstellt wurde, wird in einem Machbarkeitsversuch an vier High Schools in Texas getestet. Zwei Oberschulen erhalten die Behandlung (SAWP) und zwei Oberschulen dienen als Kontrollgruppe und erhalten Unterricht in richtiger Ernährung und Sport. Alle Athleten absolvieren einen Vor- und Nachtest, um ihr Wissen, ihre Wahrnehmung und ihr Verhalten in Bezug auf Opioidmedikamente zu beurteilen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

102

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Clifton, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07013
        • Clifton High School
    • Pennsylvania
      • York, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17401
        • Central York High School
      • York, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17401
        • Northern York High School
      • York, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17403
        • York Catholic High School
    • Texas
      • Galveston, Texas, Vereinigte Staaten, 77539
        • Dickinson High School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englischsprachige männliche und weibliche Jugendliche
  • Im Alter von 13–19 Jahren
  • Besuch der Mittel- oder Oberschule
  • Endlich eine interschulische Sportart ausüben
  • Zustimmung der Eltern

Ausschlusskriterien:

  • Keine Zustimmung der Eltern
  • außerhalb der Altersspanne
  • nicht an interschulischen Sportarten teilnehmen
  • nicht in der Mittel- oder Oberschule
  • nahm an der Phase-I-Forschung teil

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Wellness-Portal für studentische Sportler
Webbasierte Intervention, die Opioidmissbrauchs- und Ablenkungsresistenzstrategien veranschaulicht.
Verhalten: Wellness-Portal für studentische Sportler
Ein webbasiertes Design, das verschiedene Opioidmissbrauchs- und Ablenkungsresistenzstrategien veranschaulicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Benutzerfreundlichkeit
Zeitfenster: Nachtest
10 Elemente im Format „Zustimmen/nicht zustimmen“ (Verkauf 1–5), modifiziert von der SUS-Skala, um die Benutzerfreundlichkeit einer Website zu messen. Bereich 1–5, höhere Werte stehen für eine bessere Benutzerfreundlichkeit.
Nachtest
Engagement
Zeitfenster: Nachtest
8 Items im Format „Stimme/stimme nicht zu“ (Skala 1–5), um den Grad zu messen, in dem sich ein Teilnehmer mit der Website beschäftigt fühlte. Bereich 1–5, wobei höhere Werte mehr Engagement widerspiegeln. Subskalen von Interesse, Realismus und Identifikation.
Nachtest
Wirksamkeit bei der Abwehr von Opioidangeboten
Zeitfenster: Nachtest.
2 Items, die den Grad (Skala 1-5) messen, in dem sich die Teilnehmer sicher fühlten, Angeboten verschreibungspflichtiger Opioide zu widerstehen. Bereich 1–5, wobei höhere Werte eine höhere Wirksamkeit widerspiegeln.
Nachtest.
Anzahl der Teilnehmer, die bereit sind, verschreibungspflichtige Opioide zu missbrauchen
Zeitfenster: Nachtest
Mit zwei Items wurde die Bereitschaft der Teilnehmer gemessen, Opioide zu missbrauchen. Jeder präsentierte ein Szenario, gefolgt von einer Checkliste mit jeweils 6 Optionen, die mögliche Reaktionen auf Opioidangebote aufzeigten. Für die Analysen wurden die Items dichotomisiert, um anzuzeigen, ob die Teilnehmer zum Missbrauch bereit waren (1) oder nicht (0). Wenn sie eine der Optionen ankreuzten, die darauf hindeuteten, dass sie bereit waren, verschreibungspflichtige Opioide zu missbrauchen, erhielten sie die Note 1, was das schlechteste Ergebnis darstellt. Bereich 0-1.
Nachtest

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Real Prevention, LLC

Mitarbeiter

University of Missouri-Columbia

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael L Hecht, Real Prevention, LLC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. April 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R44DA051243-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden gemäß den NIH-Verfahren weitergegeben, sobald die Veröffentlichungen abgeschlossen sind.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Sobald Papiere mit Ergebnissen veröffentlicht werden.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Zugriff auf die IPD-Studie kann von qualifizierten Forschern, die unabhängige wissenschaftliche Forschung betreiben, beantragt werden. Der Zugang wird nach Prüfung und Genehmigung eines Forschungsvorschlags und eines statistischen Analyseplans (SAP) sowie der Unterzeichnung einer Datenfreigabevereinbarung (Data Sharing Agreement, DSA) gewährt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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