Ridurre l'uso improprio e la diversione degli oppioidi da parte degli atleti delle scuole superiori attraverso il portale del benessere degli atleti degli studenti
21 agosto 2023 aggiornato da: Michael Hecht, Real Prevention, LLC
L'obiettivo di questo studio è prevenire l'abuso di oppioidi da prescrizione tra gli atleti delle scuole superiori sviluppando, dimostrando la fattibilità e valutando i risultati di un intervento digitale innovativo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questa proposta è prevenire l'abuso di oppioidi da prescrizione tra gli atleti delle scuole superiori sviluppando, dimostrando la fattibilità e valutando i risultati di un intervento digitale innovativo.
Il nuovo programma, lo Student Athlete Wellness Portal (SAWP), sarà un breve curriculum basato su web e smartphone e incoraggerà la resistenza alle influenze culturali per l'abuso di oppioidi da prescrizione.
Questo portale, che è stato creato sulla base di interviste formative con atleti, allenatori, preparatori atletici e amministratori scolastici, sarà testato in una prova di fattibilità in quattro scuole superiori del Texas.
Due scuole superiori riceveranno il trattamento (la SAWP) e due scuole superiori fungeranno da controllo e riceveranno una lezione sulla corretta alimentazione e sport.
Tutti gli atleti completeranno un pretest e un posttest per valutare le loro conoscenze, percezioni e comportamenti relativi ai farmaci oppioidi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
102
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New Jersey
-
Clifton, New Jersey, Stati Uniti, 07013
- Clifton High School
-
-
Pennsylvania
-
York, Pennsylvania, Stati Uniti, 17401
- Central York High School
-
York, Pennsylvania, Stati Uniti, 17401
- Northern York High School
-
York, Pennsylvania, Stati Uniti, 17403
- York Catholic High School
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Stati Uniti, 77539
- Dickinson High School
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 13 anni a 19 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adolescenti maschi e femmine di lingua inglese
- Età 13-19
- Frequentare la scuola media o superiore
- Praticare almeno uno sport interscolastico
- Consenso dei genitori
Criteri di esclusione:
- Nessun consenso dei genitori
- al di fuori della fascia di età
- non partecipare a sport interscolastici
- né alle medie né alle superiori
- ha partecipato alla ricerca di Fase I
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Portale del benessere degli studenti atleti
Intervento basato sul Web che illustra le strategie di abuso di oppioidi e resistenza alla diversione.
|
Un design basato sul web che illustra varie strategie di abuso di oppioidi e di resistenza alla diversione.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Usabilità
Lasso di tempo: Post-test
|
10 elementi in formato accordo-non accordo (vendita 1-5) modificati dalla scala SUS per misurare l'usabilità di un sito web.
Intervallo 1-5, i punteggi più alti riflettono una migliore usabilità.
|
Post-test
|
|
Fidanzamento
Lasso di tempo: Post-test
|
8 elementi in formato accordo-disaccordo (scala 1-5) per misurare il grado in cui un partecipante si è sentito coinvolto con il sito web.
Intervallo 1-5, con punteggi più alti che riflettono un maggiore coinvolgimento.
Sottoscale di interesse, realismo e identificazione.
|
Post-test
|
|
Efficacia nel resistere alle offerte di oppioidi
Lasso di tempo: Post-test.
|
2 item che misuravano il grado (scala 1-5) con cui i partecipanti si sentivano sicuri nel resistere alle offerte di oppioidi da prescrizione.
Intervallo 1-5, con punteggi più alti che riflettono una maggiore efficacia.
|
Post-test.
|
|
Numero di partecipanti disposti ad abusare di oppioidi da prescrizione
Lasso di tempo: Post-test
|
2 elementi misuravano la volontà dei partecipanti di abusare di oppioidi.
Ciascuno ha presentato uno scenario seguito da una lista di controllo, ciascuno con 6 opzioni che indicavano le possibili risposte alle offerte di oppioidi.
Per le analisi, gli elementi sono stati dicotomizzati per indicare se i partecipanti erano disposti ad abusarne (1) o non erano disposti (0).
Se hanno selezionato una qualsiasi delle scelte che indicavano la loro volontà di abusare di oppioidi da prescrizione, hanno ricevuto un punteggio 1, che è il risultato peggiore.
Intervallo 0-1.
|
Post-test
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Michael L Hecht, Real Prevention, LLC
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 aprile 2020
Completamento primario (Effettivo)
31 maggio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
26 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R44DA051243-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati verranno condivisi secondo le procedure NIH una volta completate le pubblicazioni.
Periodo di condivisione IPD
Una volta pubblicati i documenti che riportano i risultati.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
L'accesso allo studio IPD può essere richiesto da ricercatori qualificati impegnati in ricerche scientifiche indipendenti e sarà fornito previa revisione e approvazione di una proposta di ricerca e di un piano di analisi statistica (SAP) e dell'esecuzione di un accordo di condivisione dei dati (DSA).
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .