両麻痺と行動観察訓練
2024年2月8日 更新者：Burcu Talu、Inonu University
ビデオベースの動作観察トレーニングと実写観察トレーニングが運動機能、活動への参加、および二次的結果の尺度に及ぼす影響 « 痙性両麻痺性脳性麻痺の小児
この研究では、痙性両麻痺性脳性麻痺の子供に対するビデオベースの動作観察トレーニングと実写観察トレーニングを実施しました。運動機能、活動への参加、副次的結果の尺度に対する影響を調べることが目的でした。
調査の概要
詳細な説明
この研究は単一盲検ランダム化対照試験として設計されました。
5～14歳の痙性両麻痺性脳性麻痺患者が対象となる。
子どもたちは、階層化された無作為化によってグループに割り当てられます。患者は実験群と対照群として 3 つのグループに分けられます。
グループ 1 (実験): 従来のリハビリテーション プログラムに加えてビデオベースの動作観察トレーニング、グループ 2 (実験): 従来のリハビリテーション プログラムに加えて実写観察トレーニング、グループ 3 (対照) は従来のリハビリテーション プログラムのみを受ける。
実験グループは、従来の理学療法プログラムを20分間、週2日、40分間、8週間行った後、20分間の動作観察トレーニングを受けることになる。
対照群には従来の治療を 40 分間受けます。
評価は、研究開始前と開始後 8 週間に各グループに対して行われます。
総運動機能の GMFM。バランス機能を備えた小児用ベルグバランススケール。機能的モビリティ評価のためのタイムアップ アンド ゴー テスト。ジレット機能評価アンケートと機能的な歩行を評価するための 1 分間の歩行テスト。機能的な筋力を測定し、活動への参加を評価するための座位と立位のテスト。児童青少年参加アンケート（CASP）が使用されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
39
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Battalgazi/MALATYA
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Malatya、Battalgazi/MALATYA、七面鳥、44280
- Inonu University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～14年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 痙性両麻痺脳性麻痺と診断され、
- 5歳から14歳の間であること、
- GMFCS I、II、III レベルになるには、
- 研究者の指示に従う認知レベルを持つためには、
- IQ > 70 (患者ファイルからアクセス可能)、
- 関節の動きに大きな制限がない方、
除外基準:
- 関節拘縮のある子供たち、
- 視覚障害や視野欠損がないこと、
- 過去6か月以内に発作を起こしたことのある子供、または発作薬にもかかわらず制御できない子供
- 研究の6か月前にボツリヌス注射を受けた人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：グループI
従来の理学療法プログラム、ビデオによる動作観察トレーニング
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このグループの個人は、従来の理学療法プログラムに加えて、ビデオベースの行動観察トレーニングを受けます。
他の名前：
このグループの個人は、従来の理学療法プログラムのみを受けます。
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実験的：グループ II
従来の理学療法プログラム、実写観察トレーニング
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このグループの個人は、従来の理学療法プログラムのみを受けます。
このグループの個人は、従来の理学療法プログラムに加えて、実写観察トレーニングを受けます。
他の名前：
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他の：グループIII
従来の理学療法プログラム
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このグループの個人は、従来の理学療法プログラムのみを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総運動機能測定
時間枠：8週間
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総運動機能測定は運動機能を評価するために使用されます
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8週間
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児童および青少年の参加尺度 (CASP)
時間枠：8週間
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CASP アンケートは、家庭、学校、近所の環境における個人のコミュニティへの参加を評価するアンケートです。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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小児用ベルグバランススケール
時間枠：8週間
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テストは、時間を計って座位バランスから片足で立つまで段階的に実行されます。
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8週間
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タイムアップ アンド ゴー テスト (TUG)
時間枠：8週間
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これは、子供の可動性を測定し、動的バランスと静的バランスの両方を評価するテストです。
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8週間
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ジレット機能評価アンケート
時間枠：8週間
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ジレット FDA は自己申告または自己申告による評価です。
ジレット FDA;これには、歩行機能を 10 レベルに分類する FDA 歩行スケールと、機能的な運動活動を評価する 22 項目のスキルテストが含まれます。
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8週間
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1分間の歩行テスト
時間枠：8週間
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これは、1 分間の速歩テストで機能的能力を評価するために使用できる、安価でユーザーフレンドリーなテストです。
テスト中、子供たちは快適な服と靴を着用します。
装具を着用している子供は装具で評価され、移動補助具を使用して歩行している子供は移動補助具で評価されます。
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8週間
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立ち座りテスト
時間枠：8週間
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子供には、肘掛けのない椅子から立ち上がって、腰と膝を 90 度に曲げ、足を地面に完全に接触させて再び座るように指示されます。
最大5回の座り、立ちの時間をストップウォッチで判定します。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Burcu TALU, Assoc. Prof.、Inonu University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月1日
一次修了 (実際)
2022年2月24日
研究の完了 (実際)
2022年10月31日
試験登録日
最初に提出
2022年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月13日
最初の投稿 (実際)
2022年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月8日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。