Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diplegisk cerebral pares och handlingsobservationsträning

8 februari 2024 uppdaterad av: Burcu Talu, Inonu University

Effekten av videobaserad aktionsobservationsträning och observationsträning i realtid på motorisk funktion, aktivitetsdeltagande och sekundära resultatmått hos barn med spastisk diplegi cerebral pares

I denna studie, videobaserad handlingsobservationsträning och live-action observationsträning hos barn med spastisk diplegi cerebral pares; Syftet var att undersöka effekten på motorisk funktion, aktivitetsdeltagande och sekundära utfallsmått.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien utformades som en enkelblind randomiserad kontrollerad studie. Patienter i åldern 5-14 år med spastisk diplegi cerebral pares kommer att inkluderas. Barn kommer att tilldelas grupper genom stratifierad randomisering; Patienterna kommer att delas in i 3 grupper som experiment- och kontrollgrupper. Grupp 1 (experiment): videobaserad aktionsobservationsträning utöver det konventionella rehabiliteringsprogrammet, Grupp 2 (experiment): live-action observationsträning utöver det konventionella rehabiliteringsprogrammet, Grupp 3 (kontroll) får endast det konventionella rehabiliteringsprogrammet . Experimentgruppen kommer att få 20 minuters handlingsobservationsträning efter ett konventionellt sjukgymnastikprogram i 20 minuter i 8 veckor, 40 minuter 2 dagar i veckan. Kontrollgruppen kommer att få 40 minuters konventionell behandling. Utvärderingar kommer att göras för varje grupp, före och 8 veckor efter studiestart. GMFM för grovmotorisk funktion; Pediatrisk bergbalansvåg för balansfunktion; Timed Up and Go-test för funktionell mobilitetsbedömning; Gillette Functional Assessment Frågeformulär och 1-minuters gångtest för att bedöma funktionell gång; sitta och stå test för funktionell muskelstyrka och för att utvärdera aktivitetsdeltagande; Child and Adolescent Participation Questionnaire (CASP) kommer att användas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

39

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Battalgazi/MALATYA
      • Malatya, Battalgazi/MALATYA, Kalkon, 44280
        • Inonu University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 14 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att få diagnosen spastisk diplegisk cerebral pares,
  • Att vara mellan 5-14 år,
  • Att vara på GMFCS I, II och III nivåer,
  • Att ha den kognitiva nivån att följa instruktionerna från forskarna,
  • IQ> 70 (att nås från patientfiler),
  • De som inte har allvarliga restriktioner i gemensam rörelse,

Exklusions kriterier:

  • Barn med ledkontrakturer,
  • Att inte ha synnedsättning och synfältsdefekt,
  • Barn som har haft ett anfall de senaste 6 månaderna eller barn som inte kan kontrolleras trots anfallsmedicinering
  • De som fick botulinuminjektioner 6 månader före studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp I
Konventionellt sjukgymnastikprogram, Videobaserad aktionsobservationsträning
Övrig: Videobaserad handlingsobservation
Individer i denna grupp kommer att få videobaserad handlingsobservationsträning utöver det konventionella sjukgymnastikprogrammet.
Andra namn:
  • Konventionellt sjukgymnastikprogram
Övrig: Konventionellt sjukgymnastikprogram
Individer i denna grupp kommer endast att få ett konventionellt sjukgymnastikprogram.
Experimentell: Grupp II
Konventionellt sjukgymnastikprogram, Live Action Observation Training
Övrig: Konventionellt sjukgymnastikprogram
Individer i denna grupp kommer endast att få ett konventionellt sjukgymnastikprogram.
Övrig: Live Action Observation
Individer i denna grupp kommer att få live-action observationsträning utöver det konventionella sjukgymnastikprogrammet.
Andra namn:
  • Konventionellt sjukgymnastikprogram
Övrig: Grupp III
Konventionellt sjukgymnastikprogram
Övrig: Konventionellt sjukgymnastikprogram
Individer i denna grupp kommer endast att få ett konventionellt sjukgymnastikprogram.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bruttomotorfunktionsmått
Tidsram: 8 veckor
Bruttomotorfunktionsmått används för att utvärdera motorfunktioner
8 veckor
The Child and Adolescent Scale of Participation (CASP)
Tidsram: 8 veckor
CASP-enkätet är ett frågeformulär som utvärderar individens samhällsdeltagande i hemmet, skolan, grannskapet.
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pediatrisk berg balansvåg
Tidsram: 8 veckor
Testet utförs progressivt från tidsinställd sittbalans till att stå på ett ben.
8 veckor
Timed Up and Go Test (TUG)
Tidsram: 8 veckor
Det är ett test som mäter barnets rörlighet och utvärderar både dynamisk och statisk balans.
8 veckor
Gillette funktionsutvärderingsfrågeformulär
Tidsram: 8 veckor
Gillette FDA är en självrapporterad eller självrapporterad bedömning. Gillette FDA; Den inkluderar FDA Gait Scale, som klassificerar ambulationsfunktion på 10 nivåer, och 22-delade färdighetstest som bedömer funktionell rörelseaktivitet.
8 veckor
En minuts gångtest
Tidsram: 8 veckor
Det är ett billigt och användarvänligt test som kan användas för att bedöma funktionsförmågan med 1-minuters snabbgångstestet. Under testet bär barn sina bekväma kläder och skor. Barn som bär ortos utvärderas med ortos och barn som går med rörelsehjälpmedel bedöms med rörelsehjälpmedel.
8 veckor
Sitt för att stå test
Tidsram: 8 veckor
Barnet uppmanas att resa sig från en stol utan armstöd och sitta ner igen, med höfter och knän böjda till 90 grader och fötterna i full kontakt med marken. Tiden för att sitta och stå upp till 5 gånger bestäms av stoppuret.
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Inonu University

Utredare

  • Huvudutredare: Burcu TALU, Assoc. Prof., Inonu University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

24 februari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2022

Första postat (Faktisk)

26 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

9 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2024

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021/2663

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diplegi cerebral pares

Kliniska prövningar på Videobaserad handlingsobservation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera