Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diplegische hersenverlamming en actieobservatietraining

8 februari 2024 bijgewerkt door: Burcu Talu, Inonu University

Het effect van videogebaseerde actieobservatietraining en live-actionobservatietraining op de motorische functie, activiteitsparticipatie en secundaire uitkomstmaten bij kinderen met spastische diplegische hersenverlamming

In deze studie werden videogebaseerde actieobservatietraining en live action observatietraining bij kinderen met spastische diplegische hersenverlamming; Het was bedoeld om het effect op de motorische functie, deelname aan activiteiten en secundaire uitkomstmaten te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek was opgezet als een enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie. Patiënten in de leeftijd van 5 tot 14 jaar met spastische diplegische hersenverlamming zullen worden geïncludeerd. Kinderen worden via gestratificeerde randomisatie in groepen ingedeeld; De patiënten worden verdeeld in 3 groepen als experimentele en controlegroep. Groep 1 (experiment): videogebaseerde actie-observatietraining als aanvulling op het conventionele revalidatieprogramma, Groep 2 (experiment): live action-observatietraining als aanvulling op het conventionele revalidatieprogramma, Groep 3 (controle) krijgt alleen het conventionele revalidatieprogramma . De experimentele groep krijgt 20 minuten actieobservatietraining na een conventioneel fysiotherapieprogramma van 20 minuten gedurende 8 weken, 40 minuten 2 dagen per week. De controlegroep krijgt 40 minuten conventionele behandeling. Evaluaties zullen voor elke groep plaatsvinden, vóór en 8 weken na de start van het onderzoek. GMFM voor grove motoriek; Pediatrische berg-weegschaal voor evenwichtsfunctie; Timed Up and Go Test voor functionele mobiliteitsbeoordeling; Gillette functionele beoordelingsvragenlijst en 1-min looptest om het functionele lopen te beoordelen; zit- en statest voor functionele spierkracht en om deelname aan activiteiten te evalueren; Er zal gebruik worden gemaakt van de Child and Adolescent Participation Questionnaire (CASP).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

39

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Battalgazi/MALATYA
      • Malatya, Battalgazi/MALATYA, Kalkoen, 44280
        • İnönü University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 14 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd zijn met spastische diplegische hersenverlamming,
  • Tussen de 5 en 14 jaar oud zijn,
  • Om op de GMFCS I-, II- en III-niveaus te zijn,
  • Om het cognitieve niveau te hebben om de instructies van de onderzoekers te volgen,
  • IQ> 70 (toegankelijk vanuit patiëntendossiers),
  • Degenen die geen ernstige beperkingen hebben in gezamenlijke beweging,

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen met gewrichtscontracturen,
  • Geen visuele beperking en gezichtsvelddefect hebben,
  • Kinderen die in de afgelopen 6 maanden een aanval hebben gehad of kinderen die ondanks medicatie tegen aanvallen niet onder controle kunnen worden gehouden
  • Degenen die 6 maanden vóór het onderzoek botuline-injecties kregen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep I
Conventioneel fysiotherapieprogramma, videogebaseerde actieobservatietraining
Ander: Op video gebaseerde actieobservatie
Individuen in deze groep krijgen naast het conventionele fysiotherapieprogramma een videogebaseerde actieobservatietraining.
Andere namen:
  • Conventioneel fysiotherapieprogramma
Ander: Conventioneel fysiotherapieprogramma
Individuen in deze groep krijgen alleen een conventioneel fysiotherapieprogramma.
Experimenteel: Groep II
Conventioneel fysiotherapieprogramma, Live Action Observation Training
Ander: Conventioneel fysiotherapieprogramma
Individuen in deze groep krijgen alleen een conventioneel fysiotherapieprogramma.
Ander: Live-action observatie
Individuen in deze groep krijgen naast het conventionele fysiotherapieprogramma een live-action observatietraining.
Andere namen:
  • Conventioneel fysiotherapieprogramma
Ander: Groep III
Conventioneel fysiotherapieprogramma
Ander: Conventioneel fysiotherapieprogramma
Individuen in deze groep krijgen alleen een conventioneel fysiotherapieprogramma.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maatregel brutomotorische functie
Tijdsspanne: 8 weken
De maatstaf voor de grove motoriek wordt gebruikt om motorische functies te evalueren
8 weken
De participatieschaal voor kinderen en adolescenten (CASP)
Tijdsspanne: 8 weken
De CASP-vragenlijst is een vragenlijst die de participatie van het individu in de gemeenschap thuis, op school en in de buurt evalueert.
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Berg-weegschaal voor kinderen
Tijdsspanne: 8 weken
De test wordt geleidelijk uitgevoerd van getimede zitbalans naar staan ​​op één been.
8 weken
Getimede Up and Go-test (TUG)
Tijdsspanne: 8 weken
Het is een test die de mobiliteit van het kind meet en zowel het dynamische als het statische evenwicht evalueert.
8 weken
Gillette functionele beoordelingsvragenlijst
Tijdsspanne: 8 weken
Gillette FDA is een zelfgerapporteerde of zelfgerapporteerde beoordeling. Gillette FDA; Het omvat de FDA Gait Scale, die de loopfunctie op 10 niveaus classificeert, en de 22-item Skills Test die de functionele bewegingsactiviteit beoordeelt.
8 weken
Looptest van één minuut
Tijdsspanne: 8 weken
Het is een goedkope en gebruiksvriendelijke test waarmee het functionele vermogen kan worden beoordeeld met de 1 minuut snelle wandeltest. Tijdens de test dragen kinderen comfortabele kleding en schoenen. Kinderen die ortheses dragen worden beoordeeld met orthesen, en kinderen die lopen met een mobiliteitshulpmiddel worden beoordeeld met mobiliteitshulpmiddelen.
8 weken
Zit-sta-test
Tijdsspanne: 8 weken
Het kind wordt gevraagd op te staan ​​uit een stoel zonder armleuningen en weer te gaan zitten, met zijn heupen en knieën 90 graden gebogen en zijn voeten volledig in contact met de grond. De tijd om tot 5 keer te zitten en op te staan ​​wordt bepaald door de stopwatch.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Inonu University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Burcu TALU, Assoc. Prof., İnönü University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 februari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

9 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021/2663

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diplegische hersenverlamming

Klinische onderzoeken op Op video gebaseerde actieobservatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malawi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren