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Paralisi cerebrale diplegica e formazione sull'osservazione dell'azione

8 febbraio 2024 aggiornato da: Burcu Talu, Inonu University

L'effetto del training di osservazione basata su video e di osservazione dal vivo sulla funzione motoria, sulla partecipazione alle attività e sulle misure di esito secondario nei bambini con paralisi cerebrale diplegica spastica

In questo studio, formazione sull'osservazione dell'azione basata su video e formazione sull'osservazione dell'azione dal vivo in bambini con paralisi cerebrale diplegica spastica; L'obiettivo era esaminare l'effetto sulla funzione motoria, sulla partecipazione alle attività e sulle misure di esito secondarie.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è stato progettato come uno studio randomizzato e controllato in singolo cieco. Saranno inclusi pazienti di età compresa tra 5 e 14 anni con paralisi cerebrale diplegica spastica. I bambini verranno assegnati ai gruppi attraverso randomizzazione stratificata; I pazienti saranno divisi in 3 gruppi: gruppo sperimentale e gruppo di controllo. Gruppo 1 (esperimento): formazione di osservazione dell'azione basata su video in aggiunta al programma di riabilitazione convenzionale, Gruppo 2 (esperimento): formazione di osservazione dell'azione dal vivo in aggiunta al programma di riabilitazione convenzionale, Gruppo 3 (controllo) riceverà solo il programma di riabilitazione convenzionale . Il gruppo sperimentale riceverà 20 minuti di formazione sull'osservazione dell'azione dopo un programma di fisioterapia convenzionale di 20 minuti per 8 settimane, 40 minuti 2 giorni a settimana. Il gruppo di controllo riceverà 40 minuti di trattamento convenzionale. Le valutazioni verranno effettuate per ciascun gruppo, prima e 8 settimane dopo l'inizio dello studio. GMFM per la funzione motoria grossolana; Bilancia pediatrica Berg Balance per la funzione dell'equilibrio; Timed Up and Go Test per la valutazione della mobilità funzionale; Questionario di valutazione funzionale Gillette e test del cammino di 1 minuto per valutare la camminata funzionale; test seduto e in piedi per la forza muscolare funzionale e per valutare la partecipazione all'attività; Verrà utilizzato il questionario sulla partecipazione dei bambini e degli adolescenti (CASP).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

39

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Battalgazi/MALATYA
      • Malatya, Battalgazi/MALATYA, Tacchino, 44280
        • Inonu University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 14 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La diagnosi di paralisi cerebrale diplegica spastica,
  • Avere un'età compresa tra 5 e 14 anni,
  • Essere ai livelli GMFCS I, II e III,
  • Avere il livello cognitivo per seguire le istruzioni fornite dai ricercatori,
  • QI> 70 (a cui si accede dalle cartelle cliniche),
  • Coloro che non hanno gravi restrizioni nei movimenti articolari,

Criteri di esclusione:

  • Bambini con contratture articolari,
  • Non avere disabilità visive e difetti del campo visivo,
  • Bambini che hanno avuto crisi epilettiche negli ultimi 6 mesi o bambini che non possono essere controllati nonostante i farmaci per le crisi epilettiche
  • Coloro che hanno ricevuto iniezioni di botulino 6 mesi prima dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo I
Programma di fisioterapia convenzionale, formazione sull'osservazione dell'azione basata su video
Altro: Osservazione dell'azione basata su video
Gli individui di questo gruppo riceveranno una formazione sull'osservazione dell'azione basata su video oltre al programma di fisioterapia convenzionale.
Altri nomi:
  • Programma di fisioterapia convenzionale
Altro: Programma di fisioterapia convenzionale
Gli individui di questo gruppo riceveranno solo un programma di fisioterapia convenzionale.
Sperimentale: Gruppo II
Programma di fisioterapia convenzionale, formazione di osservazione dal vivo
Altro: Programma di fisioterapia convenzionale
Gli individui di questo gruppo riceveranno solo un programma di fisioterapia convenzionale.
Altro: Osservazione dell'azione dal vivo
Gli individui di questo gruppo riceveranno una formazione sull'osservazione dell'azione dal vivo oltre al programma di fisioterapia convenzionale.
Altri nomi:
  • Programma di fisioterapia convenzionale
Altro: Gruppo III
Programma di fisioterapia convenzionale
Altro: Programma di fisioterapia convenzionale
Gli individui di questo gruppo riceveranno solo un programma di fisioterapia convenzionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura della funzione motoria lorda
Lasso di tempo: 8 settimane
La misura della Funzione Motoria Grossolana viene utilizzata per valutare le Funzioni Motorie
8 settimane
La scala di partecipazione dei bambini e degli adolescenti (CASP)
Lasso di tempo: 8 settimane
Il questionario CASP è un questionario che valuta la partecipazione dell'individuo alla comunità in ambito domestico, scolastico, di quartiere.
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bilancia pediatrica di Berg
Lasso di tempo: 8 settimane
Il test viene eseguito progressivamente dall'equilibrio cronometrato seduto allo stare su una gamba.
8 settimane
Test Time Up and Go (TUG)
Lasso di tempo: 8 settimane
È un test che misura la mobilità del bambino e ne valuta l'equilibrio sia dinamico che statico.
8 settimane
Questionario di valutazione funzionale Gillette
Lasso di tempo: 8 settimane
Gillette FDA è una valutazione auto-riferita o auto-riferita. GilletteFDA; Include la FDA Gait Scale, che classifica la funzione di deambulazione in 10 livelli, e il test di abilità composto da 22 elementi che valuta l'attività locomotoria funzionale.
8 settimane
Test del cammino di un minuto
Lasso di tempo: 8 settimane
È un test economico e facile da usare che può essere utilizzato per valutare l'abilità funzionale con il test della camminata veloce di 1 minuto. Durante la prova i bambini indossano abiti e scarpe comode. I bambini che indossano ortesi vengono valutati con ortesi, mentre i bambini che camminano con un ausilio per la mobilità vengono valutati con ausili per la mobilità.
8 settimane
Siediti per sostenere la prova
Lasso di tempo: 8 settimane
Al bambino viene chiesto di alzarsi da una sedia senza braccioli e di sedersi nuovamente, con le anche e le ginocchia flesse a 90 gradi e i piedi completamente a contatto con il suolo. Il tempo per sedersi e alzarsi fino a 5 volte è determinato dal cronometro.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Inonu University

Investigatori

  • Investigatore principale: Burcu TALU, Assoc. Prof., Inonu University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

24 febbraio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

26 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021/2663

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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