Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dipleginen aivovamma ja toiminnan tarkkailukoulutus

torstai 8. helmikuuta 2024 päivittänyt: Burcu Talu, Inonu University

Videopohjaisen toimintahavainnointikoulutuksen ja suoran toiminnan havainnointikoulutuksen vaikutus motorisiin toimintoihin, aktiivisuuteen osallistumiseen ja toissijaisiin tulosmittauksiin lapsilla, joilla on spastinen dipleginen aivovamma

Tässä tutkimuksessa videopohjainen toimintahavainnointikoulutus ja live-toimintahavainnointikoulutus lapsille, joilla on spastinen dipleginen aivohalvaus; Tarkoituksena oli tutkia vaikutusta motoriseen toimintaan, aktiivisuuteen osallistumiseen ja toissijaisiin tulosmittauksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus suunniteltiin yksisokkoutetuksi satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi. Mukaan otetaan 5-14-vuotiaat potilaat, joilla on spastinen dipleginen aivovamma. Lapset jaetaan ryhmiin ositetun satunnaistuksen avulla; Potilaat jaetaan kolmeen ryhmään koe- ja kontrolliryhminä. Ryhmä 1 (koe): videopohjainen toimintahavainnointikoulutus tavanomaisen kuntoutusohjelman lisäksi, Ryhmä 2 (koe): live-toimintahavainnointikoulutus perinteisen kuntoutusohjelman lisäksi, ryhmä 3 (vertailu) saa vain tavanomaisen kuntoutusohjelman . Koeryhmä saa 20 minuuttia toiminnan havainnointikoulutusta tavanomaisen fysioterapiaohjelman jälkeen 20 minuuttia 8 viikon ajan, 40 minuuttia 2 päivää viikossa. Kontrolliryhmä saa 40 minuuttia tavanomaista hoitoa. Arvioinnit tehdään jokaiselle ryhmälle ennen tutkimuksen alkamista ja 8 viikkoa sen jälkeen. GMFM bruttomoottoritoimintoa varten; Lasten berg-tasapainoasteikko tasapainotoimintoon; Timed Up and Go -testi toiminnallisen liikkuvuuden arviointiin; Gillette Functional Assessment Questionnaire ja 1 minuutin kävelytesti toiminnallisen kävelyn arvioimiseksi; istuma- ja seisomatesti toiminnallisen lihasvoiman mittaamiseksi ja aktiivisuuden arvioimiseksi; Käytetään lasten ja nuorten osallistumiskyselyä (CASP).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

39

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Battalgazi/MALATYA
      • Malatya, Battalgazi/MALATYA, Turkki, 44280
        • Inonu University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Jos sinulla on diagnosoitu spastinen dipleginen aivovamma,
  • Olla 5-14-vuotias,
  • Olla GMFCS I-, II- ja III-tasoilla,
  • Saadakseen kognitiivista tasoa seurata tutkijoiden antamia ohjeita,
  • IQ> 70 (pääsee potilastiedostoista),
  • Ne, joilla ei ole vakavia rajoituksia yhteisessä liikkumisessa,

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joilla on nivelsupistus,
  • Ei näkövammaa tai näkökenttävikaa,
  • Lapset, joilla on ollut kohtaus viimeisen 6 kuukauden aikana tai lapset, joita ei saada hallintaan kouristuslääkkeistä huolimatta
  • Ne, jotka saivat botuliiniruiskeet 6 kuukautta ennen tutkimusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä I
Perinteinen fysioterapiaohjelma, Videopohjainen toiminnan havainnointikoulutus
Muut: Videopohjainen toiminnan tarkkailu
Tämän ryhmän yksilöt saavat perinteisen fysioterapiaohjelman lisäksi videopohjaista toiminnanhavainnointikoulutusta.
Muut nimet:
  • Perinteinen fysioterapiaohjelma
Muut: Perinteinen fysioterapiaohjelma
Tämän ryhmän henkilöt saavat vain tavanomaisen fysioterapiaohjelman.
Kokeellinen: Ryhmä II
Perinteinen fysioterapiaohjelma, Live Action Observation Training
Muut: Perinteinen fysioterapiaohjelma
Tämän ryhmän henkilöt saavat vain tavanomaisen fysioterapiaohjelman.
Muut: Live-toimintahavainnointi
Tämän ryhmän yksilöt saavat tavanomaisen fysioterapiaohjelman lisäksi live-toimintahavainnointikoulutusta.
Muut nimet:
  • Perinteinen fysioterapiaohjelma
Muut: Ryhmä III
Perinteinen fysioterapiaohjelma
Muut: Perinteinen fysioterapiaohjelma
Tämän ryhmän henkilöt saavat vain tavanomaisen fysioterapiaohjelman.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Moottorin kokonaistoiminnan mitta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Moottorin bruttofunktion mittaa käytetään moottorin toimintojen arvioimiseen
8 viikkoa
Lasten ja nuorten osallistumisaste (CASP)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
CASP-kyselylomake on kyselylomake, joka arvioi yksilön osallistumista yhteisöön kodin, koulun tai naapuruston ympäristöissä.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten berg-tasapainoasteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Testi suoritetaan asteittain ajoitetusta istuntatasapainosta yhdellä jalalla seisomiseen.
8 viikkoa
Ajastettu testi (TUG)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Se on testi, joka mittaa lapsen liikkuvuutta ja arvioi sekä dynaamista että staattista tasapainoa.
8 viikkoa
Gillette Functional Assessment Questionnaire
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Gillette FDA on itseraportoitu tai itseraportoitu arvio. Gillette FDA; Se sisältää FDA Gait Scale -asteikon, joka luokittelee ambulaatiotoiminnot 10 tasolle, ja 22-osaisen taitotestin, joka arvioi toiminnallista liikuntatoimintaa.
8 viikkoa
Minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Se on edullinen ja käyttäjäystävällinen testi, jolla voidaan arvioida toimintakykyä 1 minuutin pikakävelytestillä. Testin aikana lapset käyttävät mukavia vaatteitaan ja kenkiään. Ortooseja käyttävät lapset arvioidaan ortooseilla ja liikkumisapuvälineillä kävelevät lapset.
8 viikkoa
Istu seisomaan testi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Lapsia pyydetään nousemaan tuolista ilman käsinojia ja istumaan takaisin alas, lantio ja polvet koukussa 90 astetta ja jalat täysin kosketuksissa maahan. Sekuntikello määrittää ajan istumiseen ja seisomiseen jopa 5 kertaa.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Inonu University

Tutkijat

  • Päätutkija: Burcu TALU, Assoc. Prof., Inonu University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 24. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 9. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021/2663

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Dipleginen aivovamma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa