Treinamento em Paralisia Cerebral Diplégica e Observação de Ação
8 de fevereiro de 2024 atualizado por: Burcu Talu, Inonu University
O efeito do treinamento de observação de ação baseado em vídeo e do treinamento de observação de ação ao vivo na função motora, participação em atividades e medidas de resultados secundários em crianças com paralisia cerebral diplégica espástica
Neste estudo, treinamento de observação de ação baseado em vídeo e treinamento de observação de ação ao vivo em crianças com paralisia cerebral diplégica espástica; O objetivo foi examinar o efeito na função motora, participação em atividades e medidas de resultados secundários.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O estudo foi desenhado como um ensaio clínico randomizado, cego e controlado.
Serão incluídos pacientes de 5 a 14 anos com paralisia cerebral diplégica espástica.
As crianças serão distribuídas em grupos por meio de randomização estratificada; Os pacientes serão divididos em 3 grupos como grupos experimentais e controle.
Grupo 1 (experimento): treinamento de observação de ação baseado em vídeo, além do programa de reabilitação convencional, Grupo 2 (experimento): treinamento de observação de ação ao vivo, além do programa de reabilitação convencional, Grupo 3 (controle) receberá apenas o programa de reabilitação convencional. .
O grupo experimental receberá 20 minutos de treinamento de observação de ação após um programa de fisioterapia convencional por 20 minutos durante 8 semanas, 40 minutos 2 dias por semana.
O grupo controle receberá 40 minutos de tratamento convencional.
As avaliações serão feitas para cada grupo, antes e 8 semanas após o início do estudo.
GMFM para função motora grossa; Escala pediátrica de equilíbrio de Berg para função de equilíbrio; Teste Timed Up and Go para avaliação de mobilidade funcional; Questionário de Avaliação Funcional Gillette e teste de caminhada de 1 minuto para avaliar caminhada funcional; teste de sentar e levantar para força muscular funcional e para avaliar participação em atividades; Será utilizado o Questionário de Participação de Crianças e Adolescentes (CASP).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
39
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Battalgazi/MALATYA
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Malatya, Battalgazi/MALATYA, Peru, 44280
- Inonu University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 14 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Sendo diagnosticado com paralisia cerebral diplégica espástica,
- Ter entre 5 e 14 anos,
- Estar nos níveis GMFCS I, II e III,
- Para ter nível cognitivo para seguir as instruções dadas pelos pesquisadores,
- QI> 70 (para ser acessado nos arquivos do paciente),
- Aqueles que não têm sérias restrições à movimentação conjunta,
Critério de exclusão:
- Crianças com contraturas articulares,
- Não ter deficiência visual e defeito de campo visual,
- Crianças que tiveram convulsões nos últimos 6 meses ou crianças que não podem ser controladas apesar da medicação para convulsões
- Aqueles que receberam injeções de botulina 6 meses antes do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo I
Programa de fisioterapia convencional, treinamento de observação de ação baseado em vídeo
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Os indivíduos deste grupo receberão treinamento de observação de ação baseado em vídeo, além do programa de fisioterapia convencional.
Outros nomes:
Os indivíduos deste grupo receberão apenas um programa de fisioterapia convencional.
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Experimental: Grupo II
Programa de fisioterapia convencional, treinamento de observação em ação ao vivo
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Os indivíduos deste grupo receberão apenas um programa de fisioterapia convencional.
Os indivíduos neste grupo receberão treinamento de observação ao vivo, além do programa de fisioterapia convencional.
Outros nomes:
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Outro: Grupo III
Programa de fisioterapia convencional
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Os indivíduos deste grupo receberão apenas um programa de fisioterapia convencional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida da função motora bruta
Prazo: 8 semanas
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A medida da Função Motora Grossa é usada para avaliar as Funções Motoras
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8 semanas
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A Escala de Participação da Criança e do Adolescente (CASP)
Prazo: 8 semanas
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O questionário CASP é um questionário que avalia a participação comunitária do indivíduo em casa, na escola e na vizinhança.
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de equilíbrio de Berg pediátrica
Prazo: 8 semanas
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O teste é realizado progressivamente desde o equilíbrio sentado cronometrado até ficar em pé sobre uma perna.
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8 semanas
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Teste Timed Up and Go (TUG)
Prazo: 8 semanas
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É um teste que mede a mobilidade da criança e avalia o equilíbrio dinâmico e estático.
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8 semanas
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Questionário de avaliação funcional Gillette
Prazo: 8 semanas
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Gillette FDA é uma avaliação autorrelatada ou autorrelatada.
Gillette FDA; Inclui a Escala de Marcha da FDA, que classifica a função de deambulação em 10 níveis, e o Teste de Habilidades de 22 itens que avalia a atividade locomotora funcional.
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8 semanas
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Teste de caminhada de um minuto
Prazo: 8 semanas
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É um teste barato e fácil de usar que pode ser usado para avaliar a capacidade funcional com o teste de caminhada rápida de 1 minuto.
Durante o teste, as crianças usam roupas e sapatos confortáveis.
As crianças que usam órteses são avaliadas com órteses, e as crianças que andam com auxílio de locomoção são avaliadas com auxílio de locomoção.
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8 semanas
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Teste de sentar para levantar
Prazo: 8 semanas
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A criança é solicitada a levantar-se de uma cadeira sem apoio de braços e sentar-se novamente, com quadris e joelhos flexionados a 90 graus e pés em pleno contato com o solo.
O tempo para sentar e levantar até 5 vezes é determinado pelo cronômetro.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Burcu TALU, Assoc. Prof., Inonu University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
24 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
26 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021/2663
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .