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Diplegische Zerebralparese und Aktionsbeobachtungstraining

8. Februar 2024 aktualisiert von: Burcu Talu, Inonu University

Die Wirkung von videobasiertem Aktionsbeobachtungstraining und Live-Action-Beobachtungstraining auf motorische Funktion, Aktivitätsbeteiligung und sekundäre Ergebnismessungen bei Kindern mit spastischer diplegischer Zerebralparese

In dieser Studie wurden videobasiertes Aktionsbeobachtungstraining und Live-Aktionsbeobachtungstraining bei Kindern mit spastischer diplegischer Zerebralparese durchgeführt. Ziel war es, die Auswirkungen auf die motorische Funktion, die Aktivitätsbeteiligung und sekundäre Ergebnismaße zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wurde als einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie konzipiert. Eingeschlossen werden Patienten im Alter von 5 bis 14 Jahren mit spastischer diplegischer Zerebralparese. Die Kinder werden durch geschichtete Randomisierung Gruppen zugeordnet. Die Patienten werden in 3 Gruppen als Versuchs- und Kontrollgruppe eingeteilt. Gruppe 1 (Experiment): videobasiertes Aktionsbeobachtungstraining zusätzlich zum herkömmlichen Rehabilitationsprogramm, Gruppe 2 (Experiment): Live-Aktionsbeobachtungstraining zusätzlich zum herkömmlichen Rehabilitationsprogramm, Gruppe 3 (Kontrolle) erhält nur das konventionelle Rehabilitationsprogramm . Die Versuchsgruppe erhält 20 Minuten Aktionsbeobachtungstraining nach einem herkömmlichen Physiotherapieprogramm für 20 Minuten für 8 Wochen, 40 Minuten an 2 Tagen in der Woche. Die Kontrollgruppe erhält 40 Minuten konventionelle Behandlung. Für jede Gruppe werden vor und 8 Wochen nach Beginn der Studie Auswertungen durchgeführt. GMFM für grobmotorische Funktion; Pädiatrische Bergwaage für die Gleichgewichtsfunktion; Timed Up and Go-Test zur Beurteilung der funktionellen Mobilität; Gillette Functional Assessment Questionnaire und 1-Minuten-Gehtest zur Beurteilung des funktionellen Gehens; Sitz- und Stehtest zur Überprüfung der funktionellen Muskelkraft und zur Bewertung der Aktivitätsteilnahme; Es wird der Child and Adolescent Participation Questionnaire (CASP) verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

39

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Battalgazi/MALATYA
      • Malatya, Battalgazi/MALATYA, Truthahn, 44280
        • Inonu University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 14 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei Ihnen wurde eine spastische diplegische Zerebralparese diagnostiziert.
  • Im Alter zwischen 5 und 14 Jahren sein,
  • Um die Stufen GMFCS I, II und III zu erreichen,
  • Um das kognitive Niveau zu erreichen, um den Anweisungen der Forscher zu folgen,
  • IQ > 70 (abrufbar aus Patientenakten),
  • Wer keine gravierenden Einschränkungen in der Gelenkbewegung hat,

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit Gelenkkontrakturen,
  • Keine Sehbehinderung und kein Gesichtsfelddefekt vorliegen,
  • Kinder, die in den letzten 6 Monaten einen Anfall hatten oder die trotz Anfallsmedikamente nicht unter Kontrolle gebracht werden können
  • Diejenigen, die 6 Monate vor der Studie Botulinum-Injektionen erhielten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe I
Konventionelles Physiotherapieprogramm, Videobasiertes Aktionsbeobachtungstraining
Sonstiges: Videobasierte Aktionsbeobachtung
Einzelpersonen dieser Gruppe erhalten zusätzlich zum herkömmlichen Physiotherapieprogramm ein videobasiertes Aktionsbeobachtungstraining.
Andere Namen:
  • Konventionelles Physiotherapieprogramm
Sonstiges: Konventionelles Physiotherapieprogramm
Einzelpersonen dieser Gruppe erhalten ausschließlich ein konventionelles Physiotherapieprogramm.
Experimental: Gruppe II
Konventionelles Physiotherapieprogramm, Live-Action-Beobachtungstraining
Sonstiges: Konventionelles Physiotherapieprogramm
Einzelpersonen dieser Gruppe erhalten ausschließlich ein konventionelles Physiotherapieprogramm.
Sonstiges: Live-Action-Beobachtung
Einzelpersonen in dieser Gruppe erhalten zusätzlich zum herkömmlichen Physiotherapieprogramm ein Live-Action-Beobachtungstraining.
Andere Namen:
  • Konventionelles Physiotherapieprogramm
Sonstiges: Gruppe III
Konventionelles Physiotherapieprogramm
Sonstiges: Konventionelles Physiotherapieprogramm
Einzelpersonen dieser Gruppe erhalten ausschließlich ein konventionelles Physiotherapieprogramm.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der grobmotorischen Funktion
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Messung der grobmotorischen Funktion wird zur Bewertung der motorischen Funktionen verwendet
8 Wochen
Die Partizipationsskala für Kinder und Jugendliche (CASP)
Zeitfenster: 8 Wochen
Der CASP-Fragebogen ist ein Fragebogen, der die Beteiligung des Einzelnen an der Gemeinschaft zu Hause, in der Schule und in der Nachbarschaft bewertet.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bergwaage für Kinder
Zeitfenster: 8 Wochen
Der Test wird schrittweise vom zeitgesteuerten Gleichgewicht im Sitzen bis zum Stehen auf einem Bein durchgeführt.
8 Wochen
Timed Up and Go Test (TUG)
Zeitfenster: 8 Wochen
Dabei handelt es sich um einen Test, der die Mobilität des Kindes misst und sowohl das dynamische als auch das statische Gleichgewicht bewertet.
8 Wochen
Gillette-Fragebogen zur Funktionsbewertung
Zeitfenster: 8 Wochen
Gillette FDA ist eine selbstberichtete oder selbstberichtete Beurteilung. Gillette FDA; Es umfasst die FDA-Gangskala, die die Gehfunktion in 10 Stufen klassifiziert, und den 22 Punkte umfassenden Fähigkeitstest zur Beurteilung der funktionellen Bewegungsaktivität.
8 Wochen
Ein-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 8 Wochen
Es handelt sich um einen kostengünstigen und benutzerfreundlichen Test, mit dem die Funktionsfähigkeit mit dem 1-Minuten-Schnellgehtest beurteilt werden kann. Während des Tests tragen die Kinder bequeme Kleidung und Schuhe. Kinder, die Orthesen tragen, werden mit Orthesen untersucht, und Kinder, die mit einer Mobilitätshilfe gehen, werden mit Mobilitätshilfen untersucht.
8 Wochen
Sitz-Steh-Test
Zeitfenster: 8 Wochen
Das Kind wird gebeten, von einem Stuhl ohne Armlehnen aufzustehen und sich wieder hinzusetzen, wobei Hüfte und Knie im 90-Grad-Winkel gebeugt sind und die Füße vollen Bodenkontakt haben. Die Zeit zum Sitzen und Aufstehen bis zu 5 Mal wird durch die Stoppuhr bestimmt.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Inonu University

Ermittler

  • Hauptermittler: Burcu TALU, Assoc. Prof., Inonu University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Februar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021/2663

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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