Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diplegická mozková obrna a akční pozorovací výcvik

8. února 2024 aktualizováno: Burcu Talu, Inonu University

Vliv tréninku pozorování na základě videa a tréninku pozorování živého pohybu na motorické funkce, účast na aktivitě a sekundární výstupní opatření u dětí se spastickou diplegickou mozkovou obrnou

V této studii, video-založený akční pozorovací trénink a živý akční pozorovací trénink u dětí se spastickou diplegickou dětskou mozkovou obrnou; Bylo zaměřeno na zkoumání vlivu na motorické funkce, účast na aktivitě a sekundární ukazatele výsledků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie byla navržena jako jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie. Zařazeni budou pacienti ve věku 5-14 let se spastickou diplegickou dětskou mozkovou obrnou. Děti budou rozděleny do skupin prostřednictvím stratifikované randomizace; Pacienti budou rozděleni do 3 skupin jako experimentální a kontrolní skupiny. Skupina 1 (experiment): video-založený akční pozorovací trénink navíc ke konvenčnímu rehabilitačnímu programu, Skupina 2 (experiment): live action pozorovací trénink kromě konvenčního rehabilitačního programu, Skupina 3 (kontrola) dostane pouze konvenční rehabilitační program . Experimentální skupina dostane 20 minut akčního pozorovacího tréninku po konvenčním fyzioterapeutickém programu po dobu 20 minut po dobu 8 týdnů, 40 minut 2 dny v týdnu. Kontrolní skupina dostane 40 minut konvenčního ošetření. Vyhodnocení bude provedeno pro každou skupinu před a 8 týdnů po zahájení studie. GMFM pro funkci hrubé motoriky; Pediatrická bergova balanční váha pro balanční funkci; Test Timed Up and Go pro hodnocení funkční mobility; Gillette Functional Assessment Questionnaire a 1minutový test chůze k posouzení funkční chůze; test vsedě a vstoje na funkční svalovou sílu a na hodnocení účasti na aktivitě; Použije se dotazník účasti dětí a dospívajících (CASP).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

39

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Battalgazi/MALATYA
      • Malatya, Battalgazi/MALATYA, Krocan, 44280
        • Inonu University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • s diagnózou spastická diplegická dětská mozková obrna,
  • Být ve věku 5-14 let,
  • Být na úrovni GMFCS I, II a III,
  • Chcete-li mít kognitivní úroveň, abyste se řídili pokyny daných výzkumníky,
  • IQ> 70 (k přístupu ze složek pacientů),
  • Ti, kteří nemají vážná omezení v pohybu kloubů,

Kritéria vyloučení:

  • Děti s kloubními kontrakturami,
  • bez zrakové vady a poruchy zorného pole,
  • Děti, které měly záchvat v posledních 6 měsících, nebo děti, které i přes léky na záchvaty nemohou být kontrolovány
  • Ti, kteří dostali botulinové injekce 6 měsíců před studií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina I
Konvenční fyzioterapeutický program, trénink pozorování akcí založený na videu
Jiný: Pozorování akcí založené na videu
Jednotlivci v této skupině absolvují kromě běžného fyzioterapeutického programu také trénink pozorování akcí založený na videu.
Ostatní jména:
  • Program konvenční fyzioterapie
Jiný: Program konvenční fyzioterapie
Jednotlivci v této skupině dostanou pouze konvenční fyzioterapeutický program.
Experimentální: Skupina II
Konvenční fyzioterapeutický program, Live Action Observation Training
Jiný: Program konvenční fyzioterapie
Jednotlivci v této skupině dostanou pouze konvenční fyzioterapeutický program.
Jiný: Živé pozorování akcí
Jednotlivci v této skupině absolvují kromě běžného fyzioterapeutického programu trénink pozorování živé akce.
Ostatní jména:
  • Program konvenční fyzioterapie
Jiný: Skupina III
Program konvenční fyzioterapie
Jiný: Program konvenční fyzioterapie
Jednotlivci v této skupině dostanou pouze konvenční fyzioterapeutický program.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření funkce hrubého motoru
Časové okno: 8 týdnů
Měření funkce hrubého motoru se používá k vyhodnocení funkcí motoru
8 týdnů
The Child and Adolescent Scale of Participation (CASP)
Časové okno: 8 týdnů
Dotazník CASP je dotazník, který hodnotí komunitní participaci jednotlivce v prostředí domova, školy, sousedství.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pediatrická bergova balanční stupnice
Časové okno: 8 týdnů
Test se provádí progresivně od vyváženého sedu na čas až po stoj na jedné noze.
8 týdnů
Test Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: 8 týdnů
Jde o test, který měří pohyblivost dítěte a hodnotí dynamickou i statickou rovnováhu.
8 týdnů
Gillette Functional Assessment Questionnaire
Časové okno: 8 týdnů
Gillette FDA je self-reported nebo self-reported assessment. Gillette FDA; Zahrnuje FDA Gait Scale, která klasifikuje funkci chůze na 10 úrovních, a 22-položkový Skills Test hodnotící funkční lokomotorickou aktivitu.
8 týdnů
Jednominutový test chůze
Časové okno: 8 týdnů
Jedná se o levný a uživatelsky přívětivý test, který lze použít k posouzení funkční schopnosti pomocí 1minutového testu rychlé chůze. Během testu mají děti na sobě pohodlné oblečení a obuv. Děti, které nosí ortézu, jsou hodnoceny s ortézou a děti, které chodí s pomůckou pro pohyb, jsou hodnoceny s pomůckami pro pohyb.
8 týdnů
Sit to Stand Test
Časové okno: 8 týdnů
Dítě je požádáno, aby vstalo ze židle bez područek a znovu se posadilo, s kyčlemi a koleny ohnutými do 90 stupňů a chodidly v plném kontaktu se zemí. Čas k sezení a vstávání až 5x určují stopky.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Inonu University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Burcu TALU, Assoc. Prof., Inonu University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

24. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

26. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021/2663

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diplegická mozková obrna

Klinické studie na Pozorování akcí založené na videu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit