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Entrenamiento en parálisis cerebral dipléjica y observación de la acción

8 de febrero de 2024 actualizado por: Burcu Talu, Inonu University

El efecto del entrenamiento de observación de acciones basado en videos y del entrenamiento de observación de acciones en vivo sobre la función motora, la participación en actividades y las medidas de resultado secundarias en niños con parálisis cerebral dipléjica espástica

En este estudio, el entrenamiento de observación de acciones basado en videos y el entrenamiento de observación de acciones en vivo en niños con parálisis cerebral dipléjica espástica; El objetivo era examinar el efecto sobre la función motora, la participación en actividades y las medidas de resultado secundarias.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio fue diseñado como un ensayo controlado aleatorio simple ciego. Se incluirán pacientes de 5 a 14 años con parálisis cerebral dipléjica espástica. Los niños serán asignados a grupos mediante aleatorización estratificada; Los pacientes se dividirán en 3 grupos como grupos experimentales y de control. Grupo 1 (experimento): entrenamiento de observación de acción basado en video además del programa de rehabilitación convencional, Grupo 2 (experimento): entrenamiento de observación de acción en vivo además del programa de rehabilitación convencional, Grupo 3 (control) recibirá solo el programa de rehabilitación convencional . El grupo experimental recibirá 20 minutos de entrenamiento de observación de la acción después de un programa de fisioterapia convencional durante 20 minutos durante 8 semanas, 40 minutos 2 días a la semana. El grupo de control recibirá 40 minutos de tratamiento convencional. Se realizarán evaluaciones para cada grupo, antes y 8 semanas después del inicio del estudio. GMFM para la función motora gruesa; Báscula de equilibrio Berg pediátrica para función de equilibrio; Prueba Timed Up and Go para evaluación de movilidad funcional; Cuestionario de evaluación funcional de Gillette y prueba de caminata de 1 minuto para evaluar la marcha funcional; prueba de sentarse y ponerse de pie para determinar la fuerza muscular funcional y evaluar la participación en actividades; Se utilizará el Cuestionario de Participación de Niños y Adolescentes (CASP).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

39

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Battalgazi/MALATYA
      • Malatya, Battalgazi/MALATYA, Pavo, 44280
        • Inonu University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 14 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Al ser diagnosticado con parálisis cerebral dipléjica espástica,
  • Tener entre 5 y 14 años,
  • Estar en los niveles GMFCS I, II y III,
  • Tener el nivel cognitivo para seguir las instrucciones dadas por los investigadores,
  • IQ> 70 (al que se accede desde los archivos del paciente),
  • Aquellos que no tienen restricciones serias en el movimiento conjunto,

Criterio de exclusión:

  • Niños con contracturas articulares,
  • No tener discapacidad visual ni defecto del campo visual,
  • Niños que han tenido convulsiones en los últimos 6 meses o niños que no pueden controlarse a pesar de los medicamentos para las convulsiones.
  • Quienes recibieron inyecciones botulínicas 6 meses antes del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo I
Programa de fisioterapia convencional, entrenamiento de observación de acciones basado en videos.
Otro: Observación de acciones basada en videos
Las personas de este grupo recibirán capacitación en observación de acciones basada en videos además del programa de fisioterapia convencional.
Otros nombres:
  • Programa de fisioterapia convencional.
Otro: Programa de fisioterapia convencional.
Las personas de este grupo solo recibirán un programa de fisioterapia convencional.
Experimental: Grupo II
Programa de fisioterapia convencional, Entrenamiento de Observación de Acción en Vivo
Otro: Programa de fisioterapia convencional.
Las personas de este grupo solo recibirán un programa de fisioterapia convencional.
Otro: Observación de acción en vivo
Las personas de este grupo recibirán entrenamiento de observación en acción real además del programa de fisioterapia convencional.
Otros nombres:
  • Programa de fisioterapia convencional.
Otro: Grupo III
Programa de fisioterapia convencional.
Otro: Programa de fisioterapia convencional.
Las personas de este grupo solo recibirán un programa de fisioterapia convencional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida de la función motora gruesa
Periodo de tiempo: 8 semanas
La medida de la función motora gruesa se utiliza para evaluar las funciones motoras.
8 semanas
La Escala de Participación Infantil y Adolescente (CASP)
Periodo de tiempo: 8 semanas
El cuestionario CASP es un cuestionario que evalúa la participación comunitaria del individuo en el hogar, la escuela y el vecindario.
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Balanza Berg pediátrica
Periodo de tiempo: 8 semanas
La prueba se realiza progresivamente desde el equilibrio cronometrado sentado hasta pararse sobre una pierna.
8 semanas
Prueba cronometrada y listo (TUG)
Periodo de tiempo: 8 semanas
Es una prueba que mide la movilidad del niño y evalúa el equilibrio tanto dinámico como estático.
8 semanas
Cuestionario de evaluación funcional de Gillette
Periodo de tiempo: 8 semanas
Gillette FDA es una evaluación autoinformada o autoinformada. Gillette FDA; Incluye la Escala de marcha de la FDA, que clasifica la función de deambulación en 10 niveles, y la Prueba de habilidades de 22 ítems que evalúa la actividad locomotora funcional.
8 semanas
Prueba de caminata de un minuto
Periodo de tiempo: 8 semanas
Es una prueba económica y fácil de usar que se puede utilizar para evaluar la capacidad funcional con la prueba de caminata rápida de 1 minuto. Durante la prueba, los niños llevan su ropa y calzado cómodos. Los niños que usan ortesis son evaluados con ortesis y los niños que caminan con ayudas para la movilidad se evalúan con ayudas para la movilidad.
8 semanas
Prueba de sentarse y pararse
Periodo de tiempo: 8 semanas
Se pide al niño que se levante de una silla sin reposabrazos y se vuelva a sentar, con las caderas y las rodillas flexionadas a 90 grados y los pies en pleno contacto con el suelo. El tiempo para sentarse y levantarse hasta 5 veces lo determina el cronómetro.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Inonu University

Investigadores

  • Investigador principal: Burcu TALU, Assoc. Prof., Inonu University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

24 de febrero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

26 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

9 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2024

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2021/2663

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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