双侧脑瘫及动作观察训练
2024年2月8日 更新者：Burcu Talu、Inonu University
基于视频的动作观察训练和真人观察训练对痉挛性双瘫脑瘫儿童运动功能、活动参与和次要结果测量的影响
本研究对痉挛性双瘫脑瘫患儿进行视频动作观察训练和真人动作观察训练；其目的是检查对运动功能、活动参与和次要结果指标的影响。
研究概览
详细说明
该研究被设计为单盲随机对照试验。
年龄为 5-14 岁的痉挛性双瘫脑瘫患者将被包括在内。
儿童将通过分层随机分组；患者将被分为3组：实验组和对照组。
第1组（实验）：在常规康复方案基础上进行视频动作观察训练，第2组（实验）：在常规康复方案基础上进行真人动作观察训练，第3组（对照）仅接受常规康复方案。
实验组在常规物理治疗方案20分钟后接受20分钟的动作观察训练，持续8周，每周2天40分钟。
对照组接受40分钟的常规治疗。
将在研究开始前和研究开始后 8 周对每组进行评估。
GMFM 用于粗大运动功能；儿童berg平衡秤，具有平衡功能；用于功能活动评估的计时起行测试；吉列功能评估问卷和1分钟步行测试，以评估功能性步行；坐立测试功能性肌肉力量并评估活动参与度；将使用儿童和青少年参与问卷（CASP）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
39
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Battalgazi/MALATYA
-
Malatya、Battalgazi/MALATYA、火鸡、44280
- Inonu University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 14年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 被诊断为痉挛性双瘫脑瘫，
- 年龄在5-14岁之间，
- 达到 GMFCS I、II 和 III 级别，
- 为了具有遵循研究人员给出的指示的认知水平，
- IQ> 70（可从患者档案中访问），
- 那些关节活动没有严重限制的人，
排除标准：
- 患有关节挛缩的儿童，
- 没有视力障碍和视野缺损，
- 过去 6 个月内发生过癫痫发作的儿童或尽管服用癫痫药物仍无法控制癫痫发作的儿童
- 研究前 6 个月接受过肉毒杆菌注射的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：第一组
常规理疗方案、视频动作观察训练
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除了传统的物理治疗计划外，该组中的个人还将接受基于视频的动作观察训练。
其他名称：
该组中的个人将仅接受传统的物理治疗计划。
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实验性的：第二组
常规理疗方案、真人观察训练
|
该组中的个人将仅接受传统的物理治疗计划。
除了传统的物理治疗计划外，该组中的个人还将接受现场观察训练。
其他名称：
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其他：第三组
常规物理治疗方案
|
该组中的个人将仅接受传统的物理治疗计划。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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粗大运动功能测量
大体时间：8周
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粗大运动功能测量用于评估运动功能
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8周
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儿童和青少年参与量表（CASP）
大体时间：8周
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CASP 问卷是评估个人在家庭、学校、社区环境中的社区参与情况的问卷。
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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儿童伯格平衡秤
大体时间：8周
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测试从定时坐平衡到单腿站立逐步进行。
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8周
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计时启动测试 (TUG)
大体时间：8周
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这是一项测量儿童活动能力并评估动态和静态平衡的测试。
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8周
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吉列功能评估问卷
大体时间：8周
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吉列 FDA 是一项自我报告或自我报告的评估。
吉列食品药品监督管理局；它包括 FDA 步态量表（将行走功能分为 10 个级别）和评估功能性运动活动的 22 项技能测试。
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8周
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一分钟步行测试
大体时间：8周
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这是一种廉价且用户友好的测试，可用于通过 1 分钟快走测试来评估功能能力。
测试期间，孩子们穿着舒适的衣服和鞋子。
佩戴矫形器的儿童使用矫形器进行评估，使用助行器行走的儿童使用助行器进行评估。
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8周
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坐站测试
大体时间：8周
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要求孩子从没有扶手的椅子上站起来，然后再次坐下，臀部和膝盖弯曲至 90 度，双脚完全接触地面。
坐下和站起来最多 5 次的时间由秒表确定。
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Burcu TALU, Assoc. Prof.、Inonu University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月1日
初级完成 (实际的)
2022年2月24日
研究完成 (实际的)
2022年10月31日
研究注册日期
首次提交
2022年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月13日
首次发布 (实际的)
2022年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月8日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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