Диплегический церебральный паралич и обучение наблюдению за действиями
8 февраля 2024 г. обновлено: Burcu Talu, Inonu University
Влияние обучения наблюдению за действиями на основе видео и обучению наблюдению за живыми действиями на двигательную функцию, участие в деятельности и вторичные показатели результатов у детей со спастическим диплегическим церебральным параличом
В этом исследовании обучение наблюдению за действиями на основе видео и обучение наблюдению за живыми действиями у детей со спастическим диплегическим церебральным параличом; Целью исследования было изучить влияние на двигательную функцию, активность и вторичные результаты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Исследование было спроектировано как одинарное слепое рандомизированное контролируемое исследование.
Включены пациенты в возрасте 5-14 лет со спастическим диплегическим церебральным параличом.
Дети будут распределены по группам посредством стратифицированной рандомизации; Пациенты будут разделены на 3 группы: экспериментальную и контрольную.
Группа 1 (эксперимент): обучение наблюдению за действиями на основе видео в дополнение к обычной программе реабилитации, группа 2 (эксперимент): обучение наблюдению за живыми действиями в дополнение к обычной программе реабилитации, группа 3 (контроль) получит только традиционную программу реабилитации. .
Экспериментальная группа получит 20-минутное обучение наблюдению за действиями после традиционной программы физиотерапии в течение 20 минут в течение 8 недель, по 40 минут 2 дня в неделю.
Контрольная группа получит 40 минут обычного лечения.
Оценки будут проводиться для каждой группы до и через 8 недель после начала исследования.
GMFM для общей моторики; Педиатрические весы баланса Берга для функции баланса; Тест Timed Up and Go для оценки функциональной мобильности; Анкета Gillette для функциональной оценки и 1-минутный тест ходьбы для оценки функциональной ходьбы; тест сидя и стоя на функциональную мышечную силу и для оценки участия в деятельности; Будет использоваться Анкета участия детей и подростков (CASP).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
39
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Battalgazi/MALATYA
-
Malatya, Battalgazi/MALATYA, Турция, 44280
- Inonu University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 14 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- У меня диагностирован спастический диплегический детский церебральный паралич.
- Быть в возрасте от 5 до 14 лет,
- Чтобы иметь уровни GMFCS I, II и III,
- Чтобы иметь когнитивный уровень, позволяющий следовать инструкциям исследователей,
- IQ > 70 (доступен из файлов пациентов),
- Те, у кого нет серьезных ограничений в совместном передвижении,
Критерий исключения:
- Дети с контрактурами суставов,
- Не имеющие нарушений зрения и дефектов полей зрения,
- Дети, у которых в течение последних 6 месяцев были судороги, или дети, которых невозможно контролировать, несмотря на прием противосудорожных препаратов.
- Те, кто получил инъекции ботулина за 6 месяцев до исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа I
Программа традиционной физиотерапии, обучение наблюдению за действиями на основе видео
|
Лица из этой группы пройдут обучение наблюдению за действиями с помощью видео в дополнение к традиционной программе физиотерапии.
Другие имена:
Лица этой группы будут получать только традиционную программу физиотерапии.
|
|
Экспериментальный: Группа II
Программа традиционной физиотерапии, обучение наблюдению в реальном времени
|
Лица этой группы будут получать только традиционную программу физиотерапии.
Лица из этой группы пройдут обучение наблюдению за живыми действиями в дополнение к традиционной программе физиотерапии.
Другие имена:
|
|
Другой: Группа III
Традиционная физиотерапевтическая программа
|
Лица этой группы будут получать только традиционную программу физиотерапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка общей двигательной функции
Временное ограничение: 8 недель
|
Измерение общей двигательной функции используется для оценки двигательных функций.
|
8 недель
|
|
Шкала участия детей и подростков (CASP)
Временное ограничение: 8 недель
|
Анкета CASP — это анкета, которая оценивает участие человека в жизни общества дома, в школе и по месту жительства.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Педиатрические весы баланса Берга
Временное ограничение: 8 недель
|
Тест выполняется постепенно от сидения на время до стояния на одной ноге.
|
8 недель
|
|
Тест на время и вперед (TUG)
Временное ограничение: 8 недель
|
Это тест, который измеряет подвижность ребенка и оценивает как динамический, так и статический баланс.
|
8 недель
|
|
Анкета Gillette для функциональной оценки
Временное ограничение: 8 недель
|
Gillette FDA — это самооценка или самооценка.
Жиллетт FDA; Он включает в себя шкалу походки FDA, которая классифицирует функцию ходьбы по 10 уровням, и тест навыков из 22 пунктов, оценивающий функциональную двигательную активность.
|
8 недель
|
|
Одноминутный тест ходьбы
Временное ограничение: 8 недель
|
Это недорогой и удобный тест, который можно использовать для оценки функциональных способностей с помощью 1-минутного теста быстрой ходьбы.
Во время теста дети надевают удобную одежду и обувь.
Детей, носящих ортезы, оценивают с помощью ортезов, а детей, которые ходят с помощью средств передвижения, оценивают с помощью средств передвижения.
|
8 недель
|
|
Сядьте, чтобы выдержать тест
Временное ограничение: 8 недель
|
Ребенка просят встать со стула без подлокотников и снова сесть, согнув бедра и колени под углом 90 градусов, а ступни полностью касаясь земли.
Время сидеть и вставать до 5 раз определяют по секундомеру.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Burcu TALU, Assoc. Prof., Inonu University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 февраля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
9 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021/2663
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .