Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diplegisk Cerebral Parese og Action Observation Training

8. februar 2024 opdateret af: Burcu Talu, Inonu University

Effekten af ​​videobaseret aktionsobservationstræning og live-aktionsobservationstræning på motorisk funktion, aktivitetsdeltagelse og sekundære resultatmål hos børn med spastisk diplegi cerebral parese

I denne undersøgelse videobaseret aktionsobservationstræning og live-action observationstræning hos børn med spastisk diplegisk cerebral parese; Det havde til formål at undersøge effekten på motorisk funktion, aktivitetsdeltagelse og sekundære resultatmål.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet var designet som et enkelt-blindt randomiseret kontrolleret forsøg. Patienter i alderen 5-14 år med spastisk diplegisk cerebral parese vil blive inkluderet. Børn vil blive tildelt grupper gennem stratificeret randomisering; Patienterne vil blive opdelt i 3 grupper som forsøgs- og kontrolgrupper. Gruppe 1 (eksperiment): videobaseret aktionsobservationstræning ud over det konventionelle genoptræningsprogram, Gruppe 2 (eksperiment): live-action observationstræning ud over det konventionelle genoptræningsprogram, gruppe 3 (kontrol) vil kun modtage det konventionelle genoptræningsprogram . Forsøgsgruppen vil modtage 20 minutters aktionsobservationstræning efter et konventionelt fysioterapiprogram i 20 minutter i 8 uger, 40 minutter 2 dage om ugen. Kontrolgruppen vil modtage 40 minutters konventionel behandling. Evalueringer vil blive foretaget for hver gruppe, før og 8 uger efter studiestart. GMFM til grovmotorisk funktion; Pædiatrisk berg balanceskala til balancefunktion; Timed Up and Go-test til funktionel mobilitetsvurdering; Gillette Functional Assessment Questionnaire og 1-minutters gangtest til vurdering af funktionel gang; sidde og stå test for funktionel muskelstyrke og for at evaluere aktivitetsdeltagelse; Child and Adolescent Participation Questionnaire (CASP) vil blive brugt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Battalgazi/MALATYA
      • Malatya, Battalgazi/MALATYA, Kalkun, 44280
        • Inonu University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At blive diagnosticeret med spastisk diplegisk cerebral parese,
  • At være mellem 5-14 år,
  • At være på GMFCS I, II og III niveauer,
  • At have det kognitive niveau til at følge instruktionerne givet af forskerne,
  • IQ> 70 (tilgås fra patientfiler),
  • De, der ikke har alvorlige begrænsninger i fælles bevægelse,

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med ledkontrakturer,
  • Ikke at have synsnedsættelse og synsfeltdefekt,
  • Børn, der har haft et anfald inden for de sidste 6 måneder eller børn, der ikke kan kontrolleres trods anfaldsmedicin
  • Dem, der modtog botulinum-injektioner 6 måneder før undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe I
Konventionelt fysioterapiprogram, Videobaseret aktionsobservationstræning
Andet: Videobaseret handlingsobservation
Personer i denne gruppe vil modtage videobaseret aktionsobservationstræning ud over det konventionelle fysioterapiprogram.
Andre navne:
  • Konventionelt fysioterapi program
Andet: Konventionelt fysioterapi program
Personer i denne gruppe vil kun modtage et konventionelt fysioterapiprogram.
Eksperimentel: Gruppe II
Konventionelt fysioterapiprogram, Live Action Observation Training
Andet: Konventionelt fysioterapi program
Personer i denne gruppe vil kun modtage et konventionelt fysioterapiprogram.
Andet: Live Action Observation
Personer i denne gruppe vil modtage live-action observationstræning ud over det konventionelle fysioterapiprogram.
Andre navne:
  • Konventionelt fysioterapi program
Andet: Gruppe III
Konventionelt fysioterapi program
Andet: Konventionelt fysioterapi program
Personer i denne gruppe vil kun modtage et konventionelt fysioterapiprogram.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål for bruttomotorisk funktion
Tidsramme: 8 uger
Bruttomotorfunktionsmåling bruges til at evaluere motorfunktioner
8 uger
Child and Adolescent Scale of Participation (CASP)
Tidsramme: 8 uger
CASP-spørgeskemaet er et spørgeskema, der evaluerer individets deltagelse i lokalsamfundet i hjemmet, skolen, nabolaget.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pædiatrisk Berg balance skala
Tidsramme: 8 uger
Testen udføres progressivt fra tidsindstillet siddebalance til stående på ét ben.
8 uger
Timed Up and Go Test (TUG)
Tidsramme: 8 uger
Det er en test, der måler barnets mobilitet og evaluerer både dynamisk og statisk balance.
8 uger
Gillette Funktionsvurderingsspørgeskema
Tidsramme: 8 uger
Gillette FDA er en selvrapporteret eller selvrapporteret vurdering. Gillette FDA; Det inkluderer FDA Gait Scale, som klassificerer ambulationsfunktion på 10 niveauer, og 22-elements Skills Test, der vurderer funktionel lokomotorisk aktivitet.
8 uger
Et minuts gangtest
Tidsramme: 8 uger
Det er en billig og brugervenlig test, der kan bruges til at vurdere funktionsevnen med 1 minuts hurtig gangtest. Under testen bærer børn deres komfortable tøj og sko. Børn, der bruger ortoser, vurderes med ortoser, og børn, der går med et bevægelseshjælpemiddel, bedømmes med bevægelseshjælpemidler.
8 uger
Sid til Stand Test
Tidsramme: 8 uger
Barnet bliver bedt om at rejse sig fra en stol uden armlæn og læne sig tilbage igen, med hofter og knæ bøjet til 90 grader og fødderne i fuld kontakt med jorden. Tiden til at sidde og stå op til 5 gange bestemmes af stopuret.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Inonu University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Burcu TALU, Assoc. Prof., Inonu University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2024

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021/2663

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diplegisk cerebral parese

Kliniske forsøg med Videobaseret handlingsobservation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner