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양측성 뇌성마비 및 행동관찰 훈련

2024년 2월 8일 업데이트: Burcu Talu, Inonu University

영상 기반 동작 관찰 훈련과 실사 관찰 훈련이 경직성 뇌성마비 아동의 운동 기능, 활동 참여 및 이차 결과 측정에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

본 연구에서는 경직성 양측마비 뇌성마비 아동을 대상으로 영상기반 동작관찰훈련과 실사관찰 훈련을 실시하였다. 운동 기능, 활동 참여 및 이차 결과 측정에 미치는 영향을 조사하는 것이 목표였습니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 단일 맹검 무작위 대조 시험으로 설계되었습니다. 경직성 양측마비 뇌성마비가 있는 5~14세 환자가 포함됩니다. 아이들은 계층화된 무작위 배정을 통해 그룹에 배정됩니다. 환자는 실험군과 대조군의 3개 그룹으로 나누어진다. 그룹 1(실험): 기존 재활 프로그램에 영상 기반 동작 관찰 훈련, 그룹 2(실험): 기존 재활 프로그램에 추가로 실사 관찰 훈련, 그룹 3(대조군)에는 기존 재활 프로그램만 제공 . 실험군은 기존의 물리치료 프로그램을 20분씩 8주간, 주 2일 40분씩 실시한 후 20분의 동작 관찰 훈련을 받게 된다. 대조군은 40분 동안 일반적인 치료를 받게 됩니다. 연구 시작 전과 연구 시작 후 8주 동안 각 그룹에 대한 평가가 이루어집니다. 총 운동 기능을 위한 GMFM; 균형 기능을 위한 소아용 버그 밸런스 스케일; 기능적 이동성 평가를 위한 Timed Up and Go 테스트; 기능적 걷기를 평가하기 위한 질레트 기능 평가 설문지 및 1분 걷기 테스트 기능적 근력에 대한 앉고 서기 테스트와 활동 참여를 평가합니다. CASP(아동 및 청소년 참여 설문지)가 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

39

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Battalgazi/MALATYA
      • Malatya, Battalgazi/MALATYA, 칠면조, 44280
        • Inonü University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 경직성 양측마비 뇌성마비 진단을 받고,
  • 5세~14세 사이의 경우,
  • GMFCS I, II 및 III 레벨에 있으려면,
  • 연구자의 지시를 따를 수 있는 인지수준을 갖기 위해,
  • IQ> 70(환자 파일에서 액세스),
  • 관절 운동에 심각한 제한이 없는 분,

제외 기준:

  • 관절 구축이 있는 어린이,
  • 시각 장애 및 시야 장애가 없으며,
  • 지난 6개월간 발작이 있었던 아동 또는 발작약에도 불구하고 조절이 불가능한 아동
  • 연구 6개월 전부터 보툴리눔 주사를 맞은 자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 I
기존 물리치료 프로그램, 영상기반 동작관찰 훈련
이 그룹의 개인은 기존 물리치료 프로그램에 추가로 비디오 기반 동작 관찰 훈련을 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 기존 물리치료 프로그램
이 그룹의 개인은 전통적인 물리치료 프로그램만 받게 됩니다.
실험적: 그룹 II
기존 물리치료 프로그램, 실사 관찰 훈련
이 그룹의 개인은 전통적인 물리치료 프로그램만 받게 됩니다.
이 그룹의 개인은 기존의 물리치료 프로그램에 더해 실제 관찰 훈련을 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 기존 물리치료 프로그램
다른: 그룹 III
기존 물리치료 프로그램
이 그룹의 개인은 전통적인 물리치료 프로그램만 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대운동 기능 측정
기간: 8주
대운동 기능 측정은 운동 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
8주
아동 및 청소년 참여 규모(CASP)
기간: 8주
CASP 설문지는 가정, 학교, 동네 환경에서 개인의 지역사회 참여를 평가하는 설문지입니다.
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소아 버그 밸런스 스케일
기간: 8주
테스트는 정해진 시간에 앉아 균형을 잡는 것부터 한쪽 다리로 서 있는 것까지 점진적으로 수행됩니다.
8주
TUG(Timed Up and Go 테스트)
기간: 8주
아이의 가동성을 측정하고 동적 균형과 정적 균형을 모두 평가하는 검사입니다.
8주
질레트 기능 평가 설문지
기간: 8주
Gillette FDA는 자체 보고 또는 자체 보고 평가입니다. 질레트 FDA; 여기에는 보행 기능을 10단계로 분류하는 FDA 보행 척도와 기능적 운동 활동을 평가하는 22개 항목 기술 테스트가 포함됩니다.
8주
1분 걷기 테스트
기간: 8주
1분 빠른 걷기 테스트로 기능적 능력을 평가할 수 있는 저렴하고 사용자 친화적인 테스트입니다. 시험을 치르는 동안 아이들은 편안한 옷과 신발을 착용합니다. 보조기를 착용한 어린이는 보조기로 평가하고, 이동 보조기를 착용한 어린이는 이동 보조기로 평가합니다.
8주
앉아서 일어서기 테스트
기간: 8주
아이에게 팔걸이가 없는 의자에서 일어났다가 다시 앉도록 요청합니다. 이때 엉덩이와 무릎은 90도로 굽혀지고 발은 바닥에 완전히 닿게 됩니다. 5번까지 앉았다 일어서는 시간은 스톱워치에 의해 결정됩니다.
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Burcu TALU, Assoc. Prof., Inonü University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 2월 24일

연구 완료 (실제)

2022년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 13일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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