Diplegisk cerebral parese og handlingsobservasjonstrening
8. februar 2024 oppdatert av: Burcu Talu, Inonu University
Effekten av videobasert handlingsobservasjonstrening og live-aksjonsobservasjonstrening på motorisk funksjon, aktivitetsdeltakelse og sekundære resultatmål hos barn med spastisk diplegi cerebral parese
I denne studien, videobasert action observasjonstrening og live action observasjonstrening hos barn med spastisk diplegi cerebral parese; Målet var å undersøke effekten på motorisk funksjon, aktivitetsdeltakelse og sekundære utfallsmål.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien ble designet som en enkeltblind randomisert kontrollert studie.
Pasienter i alderen 5-14 år med spastisk diplegi cerebral parese vil inkluderes.
Barn vil bli tildelt grupper gjennom stratifisert randomisering; Pasientene vil bli delt inn i 3 grupper som forsøks- og kontrollgrupper.
Gruppe 1 (eksperiment): videobasert aksjonsobservasjonstrening i tillegg til det konvensjonelle rehabiliteringsprogrammet, Gruppe 2 (eksperiment): live-action observasjonstrening i tillegg til det konvensjonelle rehabiliteringsprogrammet, Gruppe 3 (kontroll) vil kun motta det konvensjonelle rehabiliteringsprogrammet .
Eksperimentgruppen vil få 20 minutter med aksjonsobservasjonstrening etter et konvensjonelt fysioterapiprogram i 20 minutter i 8 uker, 40 minutter 2 dager i uken.
Kontrollgruppen vil få 40 minutter med konvensjonell behandling.
Det vil bli gjort evalueringer for hver gruppe, før og 8 uker etter studiestart.
GMFM for grovmotorisk funksjon; Pediatrisk berg balanseskala for balansefunksjon; Timed Up and Go-test for funksjonell mobilitetsvurdering; Gillette Functional Assessment Spørreskjema og 1-minutters gangtest for å vurdere funksjonell gange; sitte og stå test for funksjonell muskelstyrke og for å evaluere aktivitetsdeltakelse; Child and Adolescent Participation Questionnaire (CASP) vil bli brukt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
39
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Battalgazi/MALATYA
-
Malatya, Battalgazi/MALATYA, Tyrkia, 44280
- Inonu University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 14 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å bli diagnostisert med spastisk diplegisk cerebral parese,
- For å være mellom 5-14 år,
- For å være på GMFCS I, II og III nivåer,
- For å ha det kognitive nivået til å følge instruksjonene gitt av forskerne,
- IQ> 70 (tilgjengelig fra pasientfiler),
- De som ikke har alvorlige begrensninger i felles bevegelse,
Ekskluderingskriterier:
- Barn med leddkontrakturer,
- Å ikke ha synshemming og synsfeltdefekt,
- Barn som har hatt et anfall siste 6 måneder eller barn som ikke kan kontrolleres til tross for anfallsmedisinering
- De som fikk botulinuminjeksjoner 6 måneder før studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe I
Konvensjonelt fysioterapiprogram, Videobasert aksjonsobservasjonstrening
|
Personer i denne gruppen vil få videobasert aksjonsobservasjonstrening i tillegg til det konvensjonelle fysioterapiprogrammet.
Andre navn:
Personer i denne gruppen vil kun motta et konvensjonelt fysioterapiprogram.
|
|
Eksperimentell: Gruppe II
Konvensjonelt fysioterapiprogram, Live Action Observation Training
|
Personer i denne gruppen vil kun motta et konvensjonelt fysioterapiprogram.
Personer i denne gruppen vil motta live-action observasjonstrening i tillegg til det konvensjonelle fysioterapiprogrammet.
Andre navn:
|
|
Annen: Gruppe III
Konvensjonelt fysioterapiprogram
|
Personer i denne gruppen vil kun motta et konvensjonelt fysioterapiprogram.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål for bruttomotorisk funksjon
Tidsramme: 8 uker
|
Bruttomotorfunksjonsmål brukes til å evaluere motorfunksjoner
|
8 uker
|
|
The Child and Adolescent Scale of Participation (CASP)
Tidsramme: 8 uker
|
CASP-spørreskjemaet er et spørreskjema som evaluerer individets samfunnsdeltakelse i hjemmet, skolen, nabolaget.
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pediatrisk berg balanseskala
Tidsramme: 8 uker
|
Testen utføres progressivt fra tidsbestemt sittebalanse til å stå på ett ben.
|
8 uker
|
|
Tidsbestemt og gå-test (TUG)
Tidsramme: 8 uker
|
Det er en test som måler mobiliteten til barnet og evaluerer både dynamisk og statisk balanse.
|
8 uker
|
|
Gillette Spørreskjema for funksjonell vurdering
Tidsramme: 8 uker
|
Gillette FDA er en selvrapportert eller selvrapportert vurdering.
Gillette FDA; Den inkluderer FDA-gangskalaen, som klassifiserer ambulasjonsfunksjonen på 10 nivåer, og ferdighetstesten med 22 elementer som vurderer funksjonell lokomotorisk aktivitet.
|
8 uker
|
|
Ett minutts gangetest
Tidsramme: 8 uker
|
Det er en rimelig og brukervennlig test som kan brukes til å vurdere funksjonsevne med 1-minutters rask gangtest.
Under testen bruker barna sine komfortable klær og sko.
Barn som bruker ortos vurderes med ortose, og barn som går med bevegelseshjelpemiddel vurderes med bevegelseshjelpemidler.
|
8 uker
|
|
Sitt for å stå test
Tidsramme: 8 uker
|
Barnet blir bedt om å reise seg fra en stol uten armlener og sette seg ned igjen, med hofter og knær bøyd til 90 grader og føttene i full kontakt med bakken.
Tiden for å sitte og stå opp til 5 ganger bestemmes av stoppeklokken.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Burcu TALU, Assoc. Prof., Inonu University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
24. februar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
26. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
9. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2024
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021/2663
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .