Formation sur la paralysie cérébrale diplégique et l'observation de l'action
8 février 2024 mis à jour par: Burcu Talu, Inonu University
L'effet de la formation à l'observation d'action basée sur la vidéo et de la formation à l'observation d'action en direct sur la fonction motrice, la participation à l'activité et les mesures des résultats secondaires chez les enfants atteints de paralysie cérébrale diplégique spastique
Dans cette étude, formation à l'observation d'action basée sur vidéo et formation à l'observation d'action en direct chez les enfants atteints de paralysie cérébrale diplégique spastique ; L'objectif était d'examiner l'effet sur la fonction motrice, la participation à des activités et les mesures des résultats secondaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'étude a été conçue comme un essai contrôlé randomisé en simple aveugle.
Les patients âgés de 5 à 14 ans atteints de paralysie cérébrale diplégique spastique seront inclus.
Les enfants seront répartis en groupes par randomisation stratifiée ; Les patients seront divisés en 3 groupes en groupes expérimentaux et témoins.
Groupe 1 (expérience) : formation d'observation d'action basée sur vidéo en plus du programme de rééducation conventionnel, Groupe 2 (expérience) : formation d'observation d'action en direct en plus du programme de rééducation conventionnel, Groupe 3 (contrôle) recevra uniquement le programme de rééducation conventionnel .
Le groupe expérimental recevra 20 minutes de formation à l'observation d'action après un programme de physiothérapie conventionnel pendant 20 minutes pendant 8 semaines, 40 minutes 2 jours par semaine.
Le groupe témoin recevra 40 minutes de traitement conventionnel.
Des évaluations seront faites pour chaque groupe, avant et 8 semaines après le début de l'étude.
GMFM pour la fonction motrice globale ; Balance Berg pédiatrique pour fonction d'équilibre ; Test Timed Up and Go pour l'évaluation de la mobilité fonctionnelle ; Questionnaire d'évaluation fonctionnelle Gillette et test de marche d'une minute pour évaluer la marche fonctionnelle ; test assis et debout pour vérifier la force musculaire fonctionnelle et évaluer la participation à une activité ; Le questionnaire sur la participation des enfants et des adolescents (CASP) sera utilisé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
39
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Battalgazi/MALATYA
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Malatya, Battalgazi/MALATYA, Turquie, 44280
- Inonu University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 14 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Être atteint d'une paralysie cérébrale diplégique spastique,
- Avoir entre 5 et 14 ans,
- Être aux niveaux GMFCS I, II et III,
- Avoir le niveau cognitif pour suivre les consignes données par les chercheurs,
- QI > 70 (accessible depuis le dossier patient),
- Ceux qui n'ont pas de restrictions sérieuses dans les mouvements conjoints,
Critère d'exclusion:
- Enfants souffrant de contractures articulaires,
- Ne pas avoir de déficience visuelle et de défaut du champ visuel,
- Enfants qui ont eu une crise au cours des 6 derniers mois ou enfants qui ne peuvent être contrôlés malgré des médicaments contre les crises
- Ceux qui ont reçu des injections botuliques 6 mois avant l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe I
Programme de physiothérapie conventionnelle, formation à l'observation d'action par vidéo
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Les personnes de ce groupe recevront une formation vidéo sur l'observation des actions en plus du programme de physiothérapie conventionnel.
Autres noms:
Les personnes de ce groupe ne recevront qu'un programme de physiothérapie conventionnel.
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Expérimental: Groupe II
Programme de physiothérapie conventionnelle, formation d'observation en direct
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Les personnes de ce groupe ne recevront qu'un programme de physiothérapie conventionnel.
Les personnes de ce groupe recevront une formation d'observation en direct en plus du programme de physiothérapie conventionnel.
Autres noms:
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Autre: Groupe III
Programme de physiothérapie conventionnelle
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Les personnes de ce groupe ne recevront qu'un programme de physiothérapie conventionnel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de la fonction motrice globale
Délai: 8 semaines
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La mesure de la fonction motrice globale est utilisée pour évaluer les fonctions motrices
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8 semaines
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L’échelle de participation des enfants et des adolescents (CASP)
Délai: 8 semaines
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Le questionnaire CASP est un questionnaire qui évalue la participation communautaire de l'individu à la maison, à l'école et dans le quartier.
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Balance de Berg pédiatrique
Délai: 8 semaines
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Le test est effectué progressivement depuis l'équilibre chronométré en position assise jusqu'à la position debout sur une jambe.
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8 semaines
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Test chronométré et partez (TUG)
Délai: 8 semaines
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C'est un test qui mesure la mobilité de l'enfant et évalue l'équilibre dynamique et statique.
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8 semaines
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Questionnaire d'évaluation fonctionnelle Gillette
Délai: 8 semaines
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Gillette FDA est une évaluation autodéclarée ou autodéclarée.
Gillette-FDA ; Il comprend l'échelle de marche de la FDA, qui classe la fonction de marche en 10 niveaux, et le test de compétences en 22 éléments évaluant l'activité locomotrice fonctionnelle.
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8 semaines
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Test de marche d'une minute
Délai: 8 semaines
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Il s'agit d'un test peu coûteux et convivial qui peut être utilisé pour évaluer la capacité fonctionnelle avec le test de marche rapide d'une minute.
Pendant le test, les enfants portent leurs vêtements et chaussures confortables.
Les enfants qui portent des orthèses sont évalués avec des orthèses, et les enfants qui marchent avec une aide à la mobilité sont évalués avec des aides à la mobilité.
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8 semaines
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Test assis pour passer le test
Délai: 8 semaines
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Il est demandé à l'enfant de se lever d'une chaise sans accoudoirs et de se rasseoir, les hanches et les genoux fléchis à 90 degrés et les pieds en plein contact avec le sol.
Le temps pour s'asseoir et se lever jusqu'à 5 fois est déterminé par le chronomètre.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Burcu TALU, Assoc. Prof., Inonu University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
24 février 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2022
Première publication (Réel)
26 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
9 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2024
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021/2663
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .